證券日報APP

掃一掃
下載客戶端

默沙東等口服抗新冠藥物加速上市 中外藥企競爭百億美元市場

2021-10-07 18:37  來源:證券日報網(wǎng) 張敏

    本報記者 張敏

    10月初,跨國藥企默沙東宣布,公司和Ridgeback合作開發(fā)的在研抗病毒口服藥物Molnupiravir在對輕度或中度新冠肺炎患者開展的三期研究中,獲得積極的期中分析結(jié)果,與安慰劑相比降低患者住院或死亡風險約50%。

    默沙東表示,公司計劃盡快在美國尋求緊急使用授權(quán),并向全球監(jiān)管機構(gòu)提交申請。如果獲得授權(quán),Molnupiravir有望成為首款治療新冠肺炎的抗病毒口服藥物。針對此事,默沙東中國向《證券日報》記者表示,一切以公開信息為準。

    在研抗新冠病毒口服小分子藥物的企業(yè)除了默沙東之外,包括跨國藥企羅氏制藥、輝瑞制藥以及國內(nèi)開拓藥業(yè)也在布局這一領域,并且也在快速推進臨床。默沙東在研抗病毒口服藥物Molnupiravir的臨床數(shù)據(jù)以及未來的生產(chǎn)能否根本改變此次疫情格局?未來抗新冠病毒口服藥物市場競爭格局將如何演變?

    對此,開拓藥業(yè)董事長兼CEO童友之在接受《證券日報》記者采訪時表示,Molnupiravir是第一款在臨床數(shù)據(jù)顯示有效的在研口服新冠藥物。Molnupiravir將住院的風險降低了約50%,這個數(shù)據(jù)并不是特別突出。但是“截至第29天,接受Molnupiravir治療的患者沒有死亡報告,而接受安慰劑的患者有8例死亡”,這個數(shù)據(jù)還是很有價值的。

    “新冠疫情的防控不僅需要疫苗,更需要治療藥物的出現(xiàn),這對于降低人們對疫情的擔憂、恢復正常的國際交往有重要作用。”童友之向本報記者表示。

    中外藥企競速布局

    疫苗、抗病毒治療、中和抗體、免疫調(diào)節(jié)劑聯(lián)合,構(gòu)成了當下新冠疫情多層次的預防、治療體系。其中,口服抗新冠藥物具有較好的依從性,備受市場關注。包括輝瑞制藥、默沙東、羅氏制藥、開拓藥業(yè)在內(nèi)的中外藥企都在競相布局抗新冠病毒口服藥物市場。

    10月1日,默沙東宣布,在對有暴露風險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者開展的MOVeOUT臨床試驗的計劃內(nèi)期中分析中,在研抗病毒口服藥物Molnupiravir(MK-4482,EIDD-2801)顯著降低了住院或死亡的風險。

    不過,據(jù)媒體報道,Molnupiravir對重癥患者效果不佳。今年4月,數(shù)據(jù)不及預期,默沙東宣布終止口服抗病毒藥物molnupiravir(MK-4482)在重癥住院患者中的II/III期研究,但繼續(xù)推進molnupiravir在門診輕中度患者中的III期研究。

    國泰君安發(fā)布的研報介紹,隨著新冠口服新藥Molnupiravir近日臨床III期中期分析顯示具療效,其他多款新冠口服藥物關鍵臨床試驗將于今年第四季度陸續(xù)揭盲。

    10月4日,國內(nèi)開拓藥業(yè)宣布,普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗已于10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。普克魯胺是全球唯一一個進入III期注冊性臨床試驗用于治療新冠重癥患者的小分子口服藥物。

    童友之向記者介紹,最近公司研究人員和外部科學家合作研究機理中發(fā)現(xiàn),普克魯胺除了作為雄激素受體拮抗劑和降解劑、下調(diào)宿主細胞ACE-2和TMPRSS-2外,還可以在體內(nèi)減輕免疫炎癥反應和組織損傷,這提示普克魯胺對于重癥新冠肺炎可能的治療機制,使得普克魯胺有望成為輕、中、重癥新冠肺炎患者全疾病周期的有效治療藥物。“今年公司將公布普克魯胺輕、中癥的臨床數(shù)據(jù),明年上半年將公布針對重癥的臨床數(shù)據(jù)”。

    此外,輝瑞、羅氏也在布局口服抗新冠病毒藥物。9月27日,輝瑞公司宣布,已開始對其抗新冠病毒口服候選藥物進行大規(guī)模臨床試驗,以測試其預防感染病毒的能力。根據(jù)輝瑞公司首席科學官MikaelDolsten在聲明中稱:“如果成功的話,我們相信這種治療方法可以幫助早期阻止病毒,即在病毒有機會廣泛復制前,這將有助于防止那些已經(jīng)暴露的人出現(xiàn)疾病癥狀,并延緩其他人受到感染。”

    商業(yè)化有望提速

    據(jù)記者了解,隨著在研藥物臨床進展接近尾聲,包括默沙東、開拓藥業(yè)等都在為商業(yè)化做準備。

    今年7月份,開拓藥業(yè)已經(jīng)與復星醫(yī)藥就普克魯胺治療新冠適應癥的商業(yè)化在印度和28個非洲國家達成普克魯胺項目許可協(xié)議書,雙方同意相互合作、共同推進普克魯胺治療新冠適應癥的緊急使用授權(quán)(EUA)申請、推廣和銷售工作。

    而默沙東則稱,預計到2021年底將生產(chǎn)1000萬個療程Molnupiravir,預計2022年將生產(chǎn)更多劑量。今年年初,默沙東與美國政府達成了一項采購協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,在Molnupiravir獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)或上市批準后,默沙東將向美國政府供應約170萬個療程。默沙東承諾,公司已經(jīng)與成熟的仿制藥制造商簽訂了Molnupiravir的非獨家自愿許可協(xié)議,以便在100多個中低等收入國家(LMIC)獲得上市批準或緊急使用授權(quán)后加快Molnupiravir的供應。

    據(jù)了解,默沙東與美國政府達成的上述170萬個療程單價約706美元、總計約12億美元。行業(yè)分析預測,口服抗新冠病毒藥物市場可達百億美元。對于行業(yè)參與者而言,適應癥、價格成為衡量藥物市場價值的一個重要指標。

    “目前中和抗體的單一療程治療成本在2000美元以上,一旦口服抗新冠病毒小分子藥物上市,其價格將對中和抗體產(chǎn)生沖擊。”童友之向記者介紹。

(編輯 才山丹)

-證券日報網(wǎng)
  • 24小時排行 一周排行
  • 深度策劃

洞察半年報新動能

產(chǎn)因城強,城因產(chǎn)興。工業(yè)化與城市化是經(jīng)濟社會……[詳情]

版權(quán)所有證券日報網(wǎng)

互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證 10120180014增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證B2-20181903

京公網(wǎng)安備 11010202007567號京ICP備17054264號

證券日報網(wǎng)所載文章、數(shù)據(jù)僅供參考,使用前務請仔細閱讀法律申明,風險自負。

證券日報社電話:010-83251700網(wǎng)站電話:010-83251800

網(wǎng)站傳真:010-83251801電子郵件:xmtzx@zqrb.net

證券日報APP

掃一掃,即可下載

官方微信

掃一掃,加關注

官方微博

掃一掃,加關注