胰島素國家集采落地 擬中選產(chǎn)品最高降幅達(dá)74%

    本報(bào)記者 張敏

    11月26日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）擬中選結(jié)果表》，甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶、億帆醫(yī)藥等上市公司均有產(chǎn)品擬中選。

    對于此次胰島素帶量采購，醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)表示，我國胰島素市場中，進(jìn)口胰島素占據(jù)了國內(nèi)較大的市場份額。相比其他批次帶量采購，胰島素的價(jià)格降幅相對溫和。

    值得一提的是，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次集采將促進(jìn)胰島素市場格局發(fā)生變化，國產(chǎn)胰島素市場份額有望進(jìn)一步提升。

    “此次進(jìn)入集采的進(jìn)口品牌和國產(chǎn)品牌均被納入，應(yīng)該是考慮到患者依從性等。”史立臣認(rèn)為，“更換胰島素品牌之后，一些患者會產(chǎn)生低血糖等現(xiàn)象，因此有些患者寧愿自費(fèi)也要使用原有品牌。”在史立臣看來，這也意味著，國產(chǎn)企業(yè)通過集采搶占胰島素市場仍需要一段時(shí)間。

    對此，一家不愿具名的擬中標(biāo)企業(yè)董秘向記者表示：“胰島素的使用存在一定的黏性。”不過，胰島素集采之后，隨著國產(chǎn)胰島素產(chǎn)能的提升，市場份額也將有進(jìn)一步提升。

    有望節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用90億元

    胰島素是糖尿病患者控制血糖的重要藥物，在糖尿病治療中具有不可替代的地位。由于胰島素需要長期使用，虛高的價(jià)格給患者帶來沉重負(fù)擔(dān)。

    11月26日，全國藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）在上海舉行。本次胰島素專項(xiàng)采購是國家組織藥品集采首次拓展到生物藥領(lǐng)域，是集采改革進(jìn)程中一個(gè)重要的里程碑，旨在促使胰島素價(jià)格回歸合理水平。據(jù)了解，本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個(gè)通用名品種。全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購需求量約2.1億支，按集采前價(jià)格計(jì)算，涉及采購金額約170億元。

    本次擬中選結(jié)果中，甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶分別有6個(gè)、6個(gè)、5個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，此外，“光腳企業(yè)”海正藥業(yè)有1款產(chǎn)品進(jìn)入；海外企業(yè)方面，諾和諾德、禮來、波蘭佰通和賽諾菲中選產(chǎn)品數(shù)量分別是7個(gè)、5個(gè)、3個(gè)和2個(gè)。

    據(jù)了解，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用90億元。降價(jià)方面，本次中選企業(yè)平均降價(jià)幅度為48%，其中禮來公司在預(yù)混胰島素類似物產(chǎn)品中降價(jià)幅度達(dá)到74%，為本次胰島素集采最高降價(jià)幅度。胰島素的集采將大大降低患者的用藥成本。以臨床常用的甘精胰島素為例，從平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可節(jié)約費(fèi)用4000元左右。

    甘李藥業(yè)向《證券日報(bào)》記者表示，基礎(chǔ)胰島素類似物是此次集采涉及到的價(jià)格最高的品類，公司甘精胰島素注射液通過48.71元/支的最低價(jià)擬A1順位中選，較最高申報(bào)價(jià)降幅達(dá)63%；尤其甘精胰島素報(bào)量占基礎(chǔ)胰島素類似物品類的35%，公司低價(jià)將極大減輕該品類醫(yī)保支付壓力。

    據(jù)國家醫(yī)保局透露，本次集采堅(jiān)持“招采合一、量價(jià)掛鉤”，在前期藥品、耗材集采探索的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，針對胰島素特點(diǎn)優(yōu)化了采購規(guī)則。一是充分尊重臨床選擇，保持臨床用藥穩(wěn)定性，減少替代風(fēng)險(xiǎn)。二是相同治療目的和臨床作用機(jī)制的不同通用名胰島素合并競爭，兼顧了臨床使用需求和競爭的充分性。三是高度重視中選產(chǎn)品供應(yīng)，針對胰島素生產(chǎn)和使用特點(diǎn)，通過產(chǎn)能摸底調(diào)查、預(yù)留足夠生產(chǎn)準(zhǔn)備時(shí)間等方式，多措并舉保障供應(yīng)。

    市場格局有望調(diào)整

    興業(yè)證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，我國糖尿病患者人數(shù)眾多，且存在大量空白市場。隨著政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場慢性病診療、藥品可及性增加，我國胰島素市場有望進(jìn)一步擴(kuò)容，國產(chǎn)產(chǎn)品占比逐步得到提升。

    在這場關(guān)乎市場份額的集采中，多家企業(yè)卯足了勁兒，旨在中標(biāo)。通化東寶介紹，公司所有胰島素產(chǎn)品均參與本次胰島素集采競標(biāo)工作，且全線產(chǎn)品以B類擬中標(biāo)。公司上述擬中標(biāo)產(chǎn)品2020年度合計(jì)銷售額為233804萬元，占公司2020年度營業(yè)收入比例為80.84%，2021年前三季度合計(jì)銷售額為205103萬元，占公司2021年前三季度營業(yè)收入比例為83.54%。

    億帆醫(yī)藥稱，公司持有31.65%股權(quán)的參股公司BiotonS.A.（以下簡稱“佰通公司”，公司為其第一大股東）生產(chǎn)的人胰島素注射液產(chǎn)品中本次申報(bào)的3個(gè)產(chǎn)品（國內(nèi)分包裝產(chǎn)品）均以A類排名擬中選本次集中采購。

    參與此次帶量采購的還有“光腳”的海正藥業(yè)。據(jù)了解，公司的門冬胰島素注射液于2021年9月13日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，正式獲批生產(chǎn)，目前尚未在國內(nèi)市場開始銷售。海正藥業(yè)表示，公司本次擬中選的品種若確定中選、簽訂購銷合同并實(shí)施后，將有利于上述產(chǎn)品快速打開國內(nèi)銷售市場，提高市場占有率，促進(jìn)公司制劑業(yè)務(wù)的進(jìn)一步發(fā)展，提升公司的品牌影響力。

    “集采是大勢所趨，從口服藥物到注射劑，胰島素的集采是行業(yè)預(yù)料的事。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是胰島素銷售的主要渠道，企業(yè)只有中標(biāo)、獲得專業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可才能打開市場。”上述不愿具名的擬中標(biāo)企業(yè)董秘向記者表示。

    值得一提的是，全國胰島素制劑市場整體規(guī)模近4億支，此次集采報(bào)量2.1億支占一半左右。針對未被集采覆蓋的市場，包括跨國藥企在內(nèi)的企業(yè)都在進(jìn)行深度布局，尤其是加大了院外市場布局。甘李藥業(yè)向記者表示，公司計(jì)劃在目前營銷千人團(tuán)隊(duì)的規(guī)模上，再擴(kuò)招一倍的人員，充分做好三代胰島素類似物對二代胰島素的替代，進(jìn)一步加快提高公司各產(chǎn)品下沉基層市場的滲透率。

（編輯 孫倩）