最快十幾分鐘出結(jié)果,且無需排隊(duì),可居家自測的新冠抗原檢測,終于在國內(nèi)落地。3月11日,隨著國家衛(wèi)健委的通知,“自測版”的新冠抗原檢測試劑正式在國內(nèi)實(shí)行。截至3月18日,國家藥監(jiān)局已先后批復(fù)了17個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
九安醫(yī)療曾憑借著在美國市場的神奇抗原“自測盒”,股價(jià)上演了2個(gè)月10倍神話。國內(nèi)的人口數(shù)倍于美國,在抗原檢測放開之時(shí),不少機(jī)構(gòu)看到了超千億元的市場空間。然而,資本市場上的相關(guān)新冠抗原檢測概念股,卻在短暫的亢奮后又紛紛回落,猶如坐了一回過山車。
新冠抗原產(chǎn)業(yè)到底怎么了?這個(gè)行業(yè)正在發(fā)生怎樣的變化?今后將何去何從?近日,圍繞著產(chǎn)業(yè)鏈上下游,證券時(shí)報(bào)·e公司記者進(jìn)行了一番詳實(shí)的了解。
用工量明顯下降
浙江安吉,被譽(yù)為“白茶之鄉(xiāng)”、“椅業(yè)之鄉(xiāng)”。每年,這兩大產(chǎn)業(yè)都會吸引大量外地務(wù)工人員。但是,過去一年,當(dāng)?shù)胤酪咂髽I(yè)對外來務(wù)工人員的需求量,遠(yuǎn)超傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。
東方生物總部和安旭生物安吉生產(chǎn)基地,均坐落在安吉縣城齊云路北段,兩者相距約500米,均從事新冠抗原檢測試劑的生產(chǎn)。根據(jù)兩公司近日的互動平臺信息,東方生物的新冠抗原檢測試劑日產(chǎn)能1800萬人份左右(折合月產(chǎn)能5.4億人份),安旭生物的新冠測試盒月產(chǎn)能2.6億人份左右。
如今的安吉縣城齊云路,雖然還可以用熱鬧來形容,但是較記者上一次的探訪情況而言,出現(xiàn)了明顯的降溫。
3月20日傍晚6時(shí)許,證券時(shí)報(bào)·e公司記者趕到浙江艾旭生物工程有限公司(安旭生物全資子公司)大門口時(shí),往日喧嘩已不見蹤影。當(dāng)記者以求職人員身份咨詢保安時(shí),得到的回復(fù)是“不招”。在門口等了近半個(gè)小時(shí),偶然有工作人員出入,但沒有遇到一輛運(yùn)貨卡車進(jìn)出。
終于等到一個(gè)愿意搭訕的大姐,當(dāng)問及最近工廠是否還招工時(shí),這位河南口音的大姐一肚子委屈,“剛剛辭職,大老遠(yuǎn)從河南趕來,才干了20來天,就沒活干了。招工的時(shí)候,勞務(wù)公司說得很好,全年都有活干忙不完,現(xiàn)在才多久就變了。”
較浙江艾旭生物而言,東方生物的工廠周邊要熱鬧很多,拉貨的集裝箱卡車,會時(shí)不時(shí)從工廠內(nèi)駛出。即便如此,也沒法與年前的盛況相提并論。
這種落差,在東方生物周邊馬路上賣菜、賣小吃的商販們,也感同身受。一位商販就向記者感慨,“春節(jié)前人最多,現(xiàn)在少了很多,生意也差了很多。”
在蹲守的3個(gè)多小時(shí)里,記者采訪了多位東方生物的臨時(shí)工。有臨時(shí)工稱,其所在的車間,原來有7個(gè)小組(不代表公司的生產(chǎn)線),但現(xiàn)在縮減到2個(gè)小組;也有臨時(shí)工說,大概一周前,負(fù)責(zé)招工的某勞務(wù)公司原計(jì)劃辭退一大批臨時(shí)工,后來聽說工廠來了一些訂單,就暫時(shí)不辭退臨時(shí)工了;還有臨時(shí)工埋怨,原來活多缺人的時(shí)候,車間組長的態(tài)度很好,現(xiàn)在活少了,如果手腳不利索的話,稍有不慎就會被罰款、扣錢,賺的錢越來越少了,所以走了不少人。
而在今年1月記者探訪時(shí),曾親眼目睹過數(shù)十輛大巴同時(shí)接送臨時(shí)工上下班的盛況。
此次證券時(shí)報(bào)·e公司記者再次實(shí)地探訪,隨機(jī)咨詢了兩位大巴司機(jī),他們也感覺到最近的變化。其中一位司機(jī)稱,“最近臨時(shí)工的人數(shù)少了,春節(jié)前忙的時(shí)候,一天要跑6~7趟,今天只跑了3趟。”另一位司機(jī)稱,“原來忙的時(shí)候,一天來回跑10多趟,現(xiàn)在一天也就6~7趟。”
廠家:全力以赴備戰(zhàn)國內(nèi)市場
自3月11日國家衛(wèi)健委發(fā)文宣布將增加抗原檢測作為新冠病毒核酸檢測的補(bǔ)充開始,一場爭奪國內(nèi)市場的時(shí)間賽跑,就已在行業(yè)內(nèi)展開。
過去一周,為了應(yīng)對抗原檢測試劑在國內(nèi)的注冊,證券時(shí)報(bào)·e公司記者與某新冠檢測企業(yè)負(fù)責(zé)人肖飛(化名)說好的采訪,時(shí)間調(diào)整了不下三次,且原定的面對面采訪也變成了電話溝通。
“原計(jì)劃是親自跑一趟北京,但因?yàn)橐咔?,半路上健康寶彈出了信息,不能去了。于是,與客戶見面的地方臨時(shí)約在天津,但天津又帶星號,最終在唐山見了個(gè)面。”還未等記者開口,電話另一頭的肖飛就開始不停地解釋。
在業(yè)界人士眼中,首批獲批的5家企業(yè)(萬孚生物、華大基因、諾唯贊、北京金沃夫和北京華科泰生物),不論從產(chǎn)能規(guī)模,還是實(shí)際出口量,在行業(yè)內(nèi)并不特別出眾。在看到首批放行的企業(yè)名單后,其他同行也對自家產(chǎn)品充滿期待。
肖飛對記者坦承,“這次出差的目的,也是為了公司抗原檢測試劑在國內(nèi)注冊的事情。從個(gè)人了解的情況來看,涉及到新冠產(chǎn)品的注冊都不簡單,資料申報(bào)可能會很麻煩。但不管怎樣,國內(nèi)政策還是放開了,而且今后的疫情還不明朗,所以公司抗原試劑在國內(nèi)的注冊申請,還是得往前推。”
目前,申請企業(yè)最關(guān)心的事,莫過于海外臨床試驗(yàn)的有效性。根據(jù)《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)》,海外臨床數(shù)據(jù)如果是按標(biāo)準(zhǔn)操作、并在要求嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室完成,此次國內(nèi)審批是可以接受的。
“問題是,各家企業(yè)臨床試驗(yàn)完成的質(zhì)量并不一樣。CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證,二者的含金量相差較大。如果都是高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求完成了海外臨床試驗(yàn),這些海外臨床資料被調(diào)回后,通過國內(nèi)審核只是時(shí)間問題。”業(yè)內(nèi)人士對記者稱,目前國內(nèi)已獲批的十幾款產(chǎn)品都是測試盒,后續(xù)可能還會增加同款產(chǎn)品。
公開資料顯示,目前,浙江省已有100家企業(yè)的近500個(gè)新冠檢測產(chǎn)品獲得美國、歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)的認(rèn)可上市。在抗原檢測方面,浙江省共有18家企業(yè)的抗原檢測產(chǎn)品納入出口“白名單”。但截至目前,只有東方生物、艾康生物和奧泰生物3家的新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品拿到國內(nèi)通行證,其他公司仍在排隊(duì)等待中。
“應(yīng)該情況都差不多,都在全力以赴為早日拿證在忙。目前國家藥監(jiān)局的審批是先認(rèn)可海外臨床數(shù)據(jù)后辦證,后面再補(bǔ)充國內(nèi)臨床試驗(yàn)。”尚未拿證的某上市公司有關(guān)負(fù)責(zé)人對記者稱,對于公司來說,這是一次機(jī)會,之前公司的新冠抗原檢測試劑只能遠(yuǎn)銷國外,而現(xiàn)在有機(jī)會在國內(nèi)銷售了。
集采降價(jià)大勢所趨
伴隨著國內(nèi)政策放開,國內(nèi)新冠抗原檢測市場隨之打開,但其商業(yè)化空間的大小,受國內(nèi)疫情和防控策略變化、價(jià)格、市場競爭等多因素影響。
根據(jù)國內(nèi)政策建議使用場景,抗原檢測市場大致可分為三大方面:針對國內(nèi)多地散發(fā)的局面,有大規(guī)模篩查需求的省市;針對海關(guān)、機(jī)場、醫(yī)院、學(xué)校等人群聚集的場景應(yīng)用;個(gè)人居家的自測需求。
近日,各個(gè)銷售渠道火速行動。包括益豐大藥房、老百姓大藥房等多在內(nèi)的家連鎖藥店開始與新冠抗原自測相關(guān)企業(yè)展開合作銷售,天貓、京東、美團(tuán)等線上售賣渠道也紛紛跟進(jìn)。目前,線上新冠抗原檢測產(chǎn)品的售價(jià)單價(jià),集中在每人份20元~25元左右。
不過,從線上入駐的商家們銷量來看,目前超過1萬+銷量的商家較少,普通銷量在1000~2000單。對于那些日產(chǎn)能動輒就達(dá)幾百萬人份,甚至上千萬人份的企業(yè)來說,這點(diǎn)量幾乎可以忽略不計(jì)。
“國內(nèi)抗原自測產(chǎn)品放開后,渠道商需要備貨,前期出現(xiàn)搶貨屬于正常的商業(yè)現(xiàn)象。但是,從目前的情況來看,抗原自測試劑在國內(nèi)的市場不會很大。”從事抗原檢測試劑的貿(mào)易商對記者分析,首先,抗原檢測的靈敏度不及核酸檢測高;其次,抗原自測的應(yīng)用場景受現(xiàn)行政策的限制;另外,老百姓的整體安全、自覺意識不及西方國家,且普及率不高,影響抗原自測產(chǎn)品的終端銷售。
同時(shí),國家衛(wèi)健委專家也提醒,一般人群不要隨意自測抗原。近日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明提醒,抗原檢測應(yīng)該用在高風(fēng)險(xiǎn)、高流行率的聚集性感染的人群檢測,一般人群不要隨意做抗原檢測。
原本被寄予厚望的政府采購大單,最終也只能以“集采”模式開啟。截至目前,共有廣東、浙江、魯晉聯(lián)盟(山東省與山西省組成藥品帶量采購聯(lián)盟)、河南、湖北、內(nèi)蒙古等多個(gè)省區(qū)市陸續(xù)啟動新冠抗原檢測試劑集采工作。
在已公布中選結(jié)果的省份中,廣東、河南兩地公告萬孚生物中選,其中選價(jià)格調(diào)整為9.8元/人份。而魯晉聯(lián)盟則公布了5家中選企業(yè)(包括華大基因、萬泰生物、明德生物、東方生物、博奧賽生物),平均中標(biāo)價(jià)約為8.3元/人份。
另外,天津市醫(yī)保局《通知》顯示,明確臨時(shí)新增“新型冠狀病毒抗原檢測”項(xiàng)目政府指導(dǎo)價(jià)5元/次,要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)不得上浮且下調(diào)幅度不限。
“進(jìn)入集采,就只能賺辛苦錢了。從價(jià)格來說,目前核酸檢測試劑的集采價(jià)都已經(jīng)到了5元,抗原檢測試劑的集采價(jià)高過核酸檢測試劑沒有道理。”一家新冠檢測企業(yè)(核酸+抗原)對記者稱,非標(biāo)準(zhǔn)化的核酸檢測都已經(jīng)集采了,本身就是標(biāo)準(zhǔn)化的抗原檢測產(chǎn)品,進(jìn)入集采是必然趨勢。
談到抗原檢測試劑今后的價(jià)格走勢,上述企業(yè)還形象地拿起口罩打比方,“疫情初期,口罩是一罩難求,單個(gè)批發(fā)都要1元多,后來市場產(chǎn)能上來后,降到幾毛錢每只,到現(xiàn)在,批發(fā)價(jià)已低至幾分錢。抗原檢測試劑的命運(yùn)也會像口罩,產(chǎn)能十分充足,隨著獲批企業(yè)的增加,市場競爭的加劇,價(jià)格繼續(xù)下探是大勢所趨。”
據(jù)了解,我國抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)眾多,潛在可用產(chǎn)能十分充足。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的出口白名單,截至2022年2月15日,已有超過400家國產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原試劑獲得歐盟CE認(rèn)證。
有業(yè)內(nèi)人士表示,隨著國內(nèi)注冊上市的抗原檢測產(chǎn)品增加,未來廠家之間的價(jià)格戰(zhàn)勢必上演,行業(yè)有望迎來洗牌。
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