多地執(zhí)行胰島素集采結(jié)果 上市公司加快推動新品研發(fā)

    5月10日，陜西省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于做好國家組織第六批藥品（胰島素專項）集中采購和使用工作的通知》，明確全省參加國家組織藥品（胰島素專項）集中帶量采購的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)，自5月30日起全面執(zhí)行胰島素專項集中帶量采購中選結(jié)果。

    稍早前，甘肅省醫(yī)保局也印發(fā)了《關(guān)于做好第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》，全省公立醫(yī)療機構(gòu)、駐甘部隊醫(yī)療機構(gòu)自5月15日起執(zhí)行國家組織胰島素集中帶量采購結(jié)果。

    根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的信息，以臨床常用的甘精胰島素為例，其價格將從平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可節(jié)約費用4000元左右。

    陜西、甘肅兩省即將開始執(zhí)行胰島素國家集采結(jié)果并非個案，4月底，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委發(fā)布了關(guān)于完善國家組織藥品（胰島素專項）集中帶量采購和使用配套措施的通知，今年5月份各省份開始陸續(xù)落地執(zhí)行。記者梳理發(fā)現(xiàn)，河北省、山西省將于5月20日起執(zhí)行，江西省將于5月25日起執(zhí)行，此外，福建省公立醫(yī)院已從5月9日起開始執(zhí)行。

    從去年11月的集采情況看，甘李藥業(yè)、通化東寶等是中選結(jié)果較好的企業(yè)，近期，投資者也在互動平臺上頻頻詢問相關(guān)公司胰島素業(yè)務(wù)進展。

    甘李藥業(yè)表示，公司憑借報價的絕對優(yōu)勢在胰島素帶量采購中全線高順位中標，未來將依靠突出的成本優(yōu)勢保持合理利潤，進一步鞏固本土胰島素龍頭企業(yè)的地位。相信隨著胰島素市場需求持續(xù)增長、國家政策日趨完善，胰島素國產(chǎn)替代的步伐將會越來越快。

    通化東寶表示，公司甘精胰島素的迅速放量可見證公司的商業(yè)化能力，基于門冬與甘精胰島素形成基礎(chǔ)+餐時胰島素治療相結(jié)合的強化方案，同時借助于門冬胰島素中標全國集采的落地執(zhí)行，公司有信心門冬胰島素將迎來快速商業(yè)化發(fā)展。

    億帆醫(yī)藥在接受調(diào)研時稱，公司人胰島素注射液專項集采量過400萬支，預(yù)計對公司2022年的經(jīng)營業(yè)績將會產(chǎn)生一定的正向影響。公司境內(nèi)獨家代理的“重和林”重組人胰島素注射液既有原裝進口也有境內(nèi)分包裝，產(chǎn)能充足，將確保中選產(chǎn)品的質(zhì)量及數(shù)量等一切要素按照購銷協(xié)議履行。

    相關(guān)企業(yè)也在加快胰島素新產(chǎn)品的研發(fā)。通化東寶預(yù)計，公司將于6月底前提交發(fā)補資料，門冬胰島素30、50注射液有望在今年年底獲得生產(chǎn)批件，屆時將形成與甘精胰島素、門冬胰島素的產(chǎn)品組合優(yōu)勢，進一步提升公司糖尿病藥物研發(fā)的競爭優(yōu)勢。

    億帆醫(yī)藥提到，在研產(chǎn)品三代胰島素物賴脯胰島素目前正在準備臨床申報資料，預(yù)計在本年度完成臨床申報。甘李藥業(yè)稱，其超長效胰島素周制劑GZR4的臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局受理，有望進一步豐富和拓展公司的產(chǎn)品管線，為糖尿病患者帶來療法上的變革。

    在互動平臺上，樂普醫(yī)療也被追問胰島素業(yè)務(wù)情況。投資者認為，樂普醫(yī)療控股子公司博鰲生物的胰島素產(chǎn)品至今未能獲批上市，不僅錯過了2021年底的胰島素集采，而且面臨集采后胰島素產(chǎn)品利潤空間變窄的艱難處境。樂普醫(yī)療對類似詢問的答復(fù)不多，但公司曾在年報中透露，甘精胰島素已取得實質(zhì)性進展，今年內(nèi)有望獲批上市。

    天風(fēng)證券判斷，本次胰島素帶量采購后，國產(chǎn)和進口產(chǎn)品的價格體系被重新打亂，同類中選品種的價格體系亦有較大差別（部分產(chǎn)品價格相差超過100%），考慮到本次報量約占到實際銷售量的50%左右，標外市場尚有相當(dāng)大的空間，后續(xù)銷售終端的影響需要進一步觀察。