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科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)為創(chuàng)新藥企帶來蓬勃生機 相關(guān)公司經(jīng)營業(yè)績向好

2024-09-11 20:03  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報記者 田鵬

    6月份,中國證監(jiān)會印發(fā)的《關(guān)于深化科創(chuàng)板改革服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的八條措施》強調(diào),進一步完善科技型企業(yè)精準(zhǔn)識別機制。支持優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)在科創(chuàng)板上市。

    事實上,五年多來,科創(chuàng)板設(shè)置了多元包容的發(fā)行上市條件,滿足不同類型、不同發(fā)展階段的科創(chuàng)企業(yè)融資需求。特別是“市值+研發(fā)”的第五套上市標(biāo)準(zhǔn),充分包容了創(chuàng)新生物醫(yī)藥領(lǐng)域投入大、周期長的內(nèi)在特征,進一步增強了資本市場對于科技創(chuàng)新企業(yè)的適配性。

    數(shù)據(jù)顯示,截至目前,已有20家生物醫(yī)藥企業(yè)通過第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板。在資本市場的助力下,相關(guān)公司從“0”起步,堅持創(chuàng)新驅(qū)動,突破產(chǎn)品獲批、產(chǎn)品商業(yè)化再到扭虧為盈的層層挑戰(zhàn),發(fā)展前景正在逐步兌現(xiàn)。

    研發(fā)創(chuàng)新加速產(chǎn)品上市

    8月27日,智翔金泰宣布,公司自主研發(fā)的1類新藥賽立奇單抗注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,正式獲批上市。該產(chǎn)品是智翔金泰首款獲批上市的產(chǎn)品,也是國內(nèi)首個全人源IL-17A靶點藥物,打破了抗IL-17A單抗外資藥企壟斷的局面,填補了國產(chǎn)銀屑病生物制劑領(lǐng)域空白。

    至此,以科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸資本市場的20家公司中,已有17家實現(xiàn)自研產(chǎn)品獲批,其余公司核心產(chǎn)品亦已進入NDA或Pre-NDA階段。

    值得注意的是,2024年上半年,我國共批準(zhǔn)了19款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥,其中就有兩款來自上述20家公司。

    具體來看,6月20日,迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的戈利昔替尼膠囊正式獲批。該產(chǎn)品是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且唯一高選擇性JAK1抑制劑,有望打破外周T細(xì)胞淋巴瘤“全球十年無創(chuàng)新藥”困局。

    另外一款是百奧泰的1類新藥貝塔寧®。百奧泰于6月28日宣布,公司自主研發(fā)的枸櫞酸倍維巴肽注射液獲批用于進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)的急性冠脈綜合征患者,以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險。

    重磅單品放量促進業(yè)績兌現(xiàn)

    數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年,以科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸資本市場的20家公司合計實現(xiàn)營業(yè)收入64.35億元,同比增長54.25%。其中,艾力斯、神州細(xì)胞等多家代表性企業(yè)已成功推出年銷售額超10億元的重磅單品。

    例如,艾力斯的核心產(chǎn)品艾弗沙是上半年國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的一顆耀眼“明星”。據(jù)悉,2024年上半年,艾弗沙在2023年的高基數(shù)之上絲毫沒有停滯的跡象,半年銷售金額即突破15億元,充分展現(xiàn)了其在肺癌領(lǐng)域的大單品潛力。

    再比如,神州細(xì)胞在上半年也取得了不俗成績,更是首次實現(xiàn)了半年度業(yè)績扭虧為盈。中報顯示,2024年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.05億元,同比增長61.45%;歸母凈利潤1.26億元,扭虧為盈。對此,神州細(xì)胞表示,公司的高速增長,亦是由重磅創(chuàng)新產(chǎn)品——重組凝血八因子產(chǎn)品安佳因推動。

    另外,上半年,君實生物的特瑞普利單抗的市場表現(xiàn)也十分亮眼,其國內(nèi)銷售額達6.71億元,同比增長約50%。隨著海外市場和新適應(yīng)癥的拓展,特瑞普利單抗正在逐漸實現(xiàn)商業(yè)化價值,進一步打開潛在市場空間。與此同時,君實生物也持續(xù)加強費用管控,進一步探索提高生產(chǎn)成本優(yōu)勢,提高商業(yè)化團隊執(zhí)行效率,有力促進了公司利潤端的好轉(zhuǎn)改善,與上年同期相比虧損明顯減少。

    創(chuàng)新藥領(lǐng)域一直流傳著“三十定律”的說法,即一款創(chuàng)新藥研發(fā)平均需要耗時10年,耗資至少10億美元,成功率不足10%。創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展初期普遍研發(fā)投入大、業(yè)績兌現(xiàn)周期長。透過2024年中報可以發(fā)現(xiàn),以科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸資本市場的公司的研發(fā)成果正在加速兌現(xiàn),臨床優(yōu)勢正在逐步轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,更有多款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品涌現(xiàn),整體經(jīng)營業(yè)績已經(jīng)呈現(xiàn)出持續(xù)向好局面,這為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了全新動能。

(編輯 王江浩)

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