全國政協(xié)委員、海王生物總裁張鋒：加快建設(shè)MAH制度體系 促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革發(fā)展

    本報兩會報道組 趙學(xué)毅 張文斐

    今年兩會期間，全國政協(xié)委員、海王生物總裁張鋒圍繞加快建設(shè)藥品上市許可持有人（MAH）制度體系、深化全國市場化藥品集團(tuán)采購改革、加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)熱點話題建言獻(xiàn)策。

    日前，張鋒在接受《證券日報》記者采訪時表示，“MAH制度是國際藥品管理的通行制度，該制度在鼓勵新藥創(chuàng)制成果轉(zhuǎn)化、優(yōu)化資源配置、落實主體責(zé)任等方面具有顯著優(yōu)勢，已在歐美等國家推行多年，但在我國仍屬于新生事物，政府和企業(yè)都有一個制度和實踐層面的探索期、磨合期。”

    在張鋒看來，MAH制度實施后，我國藥品管理方式將發(fā)生一系列深刻的變化，“一方面，行政許可進(jìn)一步簡化，另一方面，持有人主體更加多元，加大了監(jiān)管難度。這不僅對政府監(jiān)管職能提出了新的挑戰(zhàn)，對行政機(jī)關(guān)檢查員專業(yè)能力也提出了更高要求。”

    張鋒表示，我國MAH制度雖然已經(jīng)實行，但配套的法規(guī)體系尚不完善。我們應(yīng)立足于本國國情，借鑒國外有關(guān)制度和規(guī)定，不斷完善此項制度，促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改革與發(fā)展。

    基于此，他提出了四點建議，包括優(yōu)化監(jiān)管資源配置，提升MAH監(jiān)管效率；落實相關(guān)配套制度，建立MAH藥品全生命周期管理制度；構(gòu)建政府相關(guān)部門MAH綜合協(xié)作體系；加強(qiáng)MAH藥品跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)作，建立委托人所在地藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理模式。

    張鋒的另一項提案則是針對藥品集團(tuán)采購。他強(qiáng)調(diào)，“藥品集團(tuán)采購，核心價值是控制醫(yī)療費用。目前，深圳率先實施以市場為主導(dǎo)的藥品采購改革試點，在降低藥價、保障供應(yīng)、優(yōu)化服務(wù)等方面取得了顯著成效。”

    虛高藥價大幅降低是改革帶來的一個明顯變化。資料顯示，僅2018年，深圳市節(jié)約醫(yī)藥費用超15億元。部分重大、慢性疾病常用藥降幅超過50%，腫瘤用藥降幅達(dá)到70%，藥價綜合降幅21.99%。

    張鋒呼吁，應(yīng)深入總結(jié)深圳經(jīng)驗，形成可復(fù)制可推廣的示范模式。同時，完善相關(guān)法規(guī)和政策，引導(dǎo)第三方組織規(guī)范化發(fā)展。他說，“藥品集團(tuán)采購是一種新模式和新做法，相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范尚未建立，國家有關(guān)主管部門可進(jìn)一步研究，建立和完善相關(guān)法規(guī)和配套政策，逐步形成我國藥品集團(tuán)采購標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)全國藥品集團(tuán)采購和第三方組織規(guī)范發(fā)展。”

    最后，在加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)方面，張鋒建議，為構(gòu)建高效運轉(zhuǎn)的公共衛(wèi)生安全體系，一方面，應(yīng)加強(qiáng)疫情監(jiān)測和防控體系建設(shè)，進(jìn)一步完善重大疫情處置上報制度，健全多渠道疫情監(jiān)測和快速反應(yīng)體系，進(jìn)一步明確中央和地方疾控機(jī)構(gòu)權(quán)責(zé)劃分，提高疫情監(jiān)測和應(yīng)急響應(yīng)時效性。另一方面，盡快完善公共衛(wèi)生安全法治建設(shè)，建立瞞報謊報疫情信息追責(zé)機(jī)制，加大對危害公共衛(wèi)生安全事件防控行為執(zhí)法力度。

（編輯 孫倩）