政府工作報(bào)告首提創(chuàng)新藥 產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者熱議影響

    本報(bào)記者 孫文青

    創(chuàng)新藥首次寫入政府工作報(bào)告，引發(fā)了醫(yī)藥行業(yè)較多的關(guān)注和討論。3月6日，仁會(huì)生物總經(jīng)理左亞軍在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)談道：“作為從業(yè)者，我們看到創(chuàng)新藥這樣一個(gè)細(xì)分子行業(yè)第一次寫進(jìn)政府工作報(bào)告，得到前所未有地重視，說(shuō)實(shí)話非常激動(dòng)。”

    同時(shí)，記者從多位創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者了解到，近年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的背后，離不開政策的引領(lǐng)。今年政府工作報(bào)告提及創(chuàng)新藥，也更加堅(jiān)定了部分具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)對(duì)于其現(xiàn)有業(yè)務(wù)投入的決心，同時(shí)，在制度保障、支付機(jī)制等方面，從業(yè)者也抱有一定期許。

    看好中國(guó)創(chuàng)新藥未來(lái)

    一直以來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈具備鏈條長(zhǎng)、領(lǐng)域多、分工細(xì)、專業(yè)性強(qiáng)、開發(fā)周期長(zhǎng)等特點(diǎn)。2015年至今，國(guó)家出臺(tái)了多項(xiàng)政策，一方面規(guī)范了仿制藥一致性評(píng)價(jià)，另一方面將創(chuàng)新藥的注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際對(duì)齊。在不少創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者看來(lái)，今年政府工作報(bào)告首次提及創(chuàng)新藥，且明確了加快發(fā)展創(chuàng)新藥。

    作為一家在近些年創(chuàng)新藥管線研發(fā)進(jìn)展較快的藥企，通化東寶相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“這是較大程度上肯定了創(chuàng)新藥對(duì)于我國(guó)生物制藥領(lǐng)域的重要作用，以及在中國(guó)創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略性地位，能夠促進(jìn)創(chuàng)新藥積極向好發(fā)展，打開創(chuàng)新藥的成長(zhǎng)空間。”

    服務(wù)于創(chuàng)新藥企的CXO（醫(yī)藥外包）企業(yè)皓元醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人則向《證券日?qǐng)?bào)》記者稱，“這對(duì)整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)而言，導(dǎo)向性還是很明確的。拿皓元醫(yī)藥來(lái)講，我們是一家典型跟隨中國(guó)生物制藥行業(yè)相關(guān)政策調(diào)整一路發(fā)展起來(lái)的企業(yè)。現(xiàn)如今，國(guó)內(nèi)在癌癥或者免疫、慢性病等領(lǐng)域，比如細(xì)胞基因治療、ADC、雙抗、小分子核酸藥物等，涌現(xiàn)了大量往前沖的初創(chuàng)企業(yè)，當(dāng)中有不少是皓元醫(yī)藥在服務(wù)的客戶。”

    “因此，創(chuàng)新藥寫進(jìn)政府工作報(bào)告，堅(jiān)定了我們對(duì)現(xiàn)有業(yè)務(wù)投資的決心，我們也堅(jiān)定地看好中國(guó)創(chuàng)新藥的未來(lái)。”皓元醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人稱。

    左亞軍則表示，“從我們的角度來(lái)看，創(chuàng)新藥能夠?qū)戇M(jìn)政府工作報(bào)告當(dāng)中，一方面主要是為了實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)戰(zhàn)略。解決人民群眾的健康問(wèn)題，靠的是我們整個(gè)醫(yī)療體系，創(chuàng)新藥在這其中是重要的工具和手段，探索的是臨床上未被滿足的需求，為疾病的治療提供新的選擇，從而保障人民群眾用藥。因此，對(duì)于創(chuàng)新藥的重視，實(shí)際上是從長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)保障人民群眾的健康。”

    另一方面，在左亞軍看來(lái)，創(chuàng)新藥作為醫(yī)療行業(yè)里面一個(gè)重要的子行業(yè)，有著很大的特殊性。創(chuàng)新藥本身的大力發(fā)展，會(huì)有力地帶動(dòng)上下游科研和產(chǎn)業(yè)方面的發(fā)展。這些領(lǐng)域共同進(jìn)步，才能夠?yàn)檎麄€(gè)大健康產(chǎn)業(yè)提供扎實(shí)的研究基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。

    推動(dòng)創(chuàng)新藥良性發(fā)展

    不少資深從業(yè)者認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新藥經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展，不少公司已經(jīng)逐漸走向了產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化，因此集中出現(xiàn)了一些問(wèn)題也是很正常的現(xiàn)象。在得到重視的基礎(chǔ)上，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)仍在向前蓬勃發(fā)展。

    與創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的代表也積極提出建議。全國(guó)人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕的建議中就包含規(guī)范明確新上市創(chuàng)新藥的范圍和價(jià)格規(guī)則。

    在此基礎(chǔ)上，部分創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者還抱有一些期許。上述通化東寶相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，期待后續(xù)針對(duì)創(chuàng)新藥的制度措施出臺(tái)，為創(chuàng)新藥的可持續(xù)發(fā)展提供良好的制度保障，使越來(lái)越多具有更高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥得以應(yīng)用。

    左亞軍則認(rèn)為，創(chuàng)新藥要想真正實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)，一是要在創(chuàng)新藥價(jià)格形成上、支付方式上去做一些探索。在創(chuàng)新藥到了臨床研究的后期，就鼓勵(lì)企業(yè)去做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究，為價(jià)格形成提供科學(xué)依據(jù)。產(chǎn)品上市之后，希望在醫(yī)保的基礎(chǔ)上，推動(dòng)商保在創(chuàng)新藥支付當(dāng)中發(fā)揮積極作用，這樣既滿足一部分人對(duì)于新治療方式的需求，同時(shí)也給創(chuàng)新藥的前期研發(fā)投入一個(gè)合理的回報(bào)，讓創(chuàng)新藥企形成“造血機(jī)制”。二是關(guān)于藥品的準(zhǔn)入機(jī)制。目前來(lái)看，創(chuàng)新藥領(lǐng)域大部分還是以中小型企業(yè)為主，在市場(chǎng)準(zhǔn)入過(guò)程中處于明顯弱勢(shì)。只有當(dāng)創(chuàng)新藥跨過(guò)準(zhǔn)入的門檻，臨床療效才能夠真正得以體現(xiàn)，才有機(jī)會(huì)反哺創(chuàng)新藥企，形成新一輪創(chuàng)新循環(huán)。

    上述皓元醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，“CXO行業(yè)接下來(lái)可能會(huì)發(fā)生比較多的項(xiàng)目并購(gòu)重組。對(duì)于整個(gè)行業(yè)而言，留下的都是能夠去跟國(guó)際企業(yè)進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)。公司現(xiàn)階段的管理和經(jīng)營(yíng)思路，還是去修煉‘內(nèi)功’——調(diào)整業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，做好品牌推廣，然后走出去，尋找海外市場(chǎng)。”

（編輯 閆立良）