■本報記者 張敏
2月10日晚間,中國醫(yī)藥發(fā)布《關(guān)于上海新興相關(guān)批號藥品停用情況說明的公告》。中國醫(yī)藥介紹,目前,公司持有上海新興51%股權(quán),于2018年6月份納入上市公司合并報表范圍。公司對上海新興無任何擔(dān)保。目前,上海新興已全面停產(chǎn)開展自查并接受相關(guān)部門核查,其經(jīng)營規(guī)模及利潤在上市公司占比不大,對上市公司影響較小。
春節(jié)期間,國家衛(wèi)健委辦公廳下發(fā)了《關(guān)于暫停使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號靜注人免疫球蛋白的通知》。通知中指出,國家衛(wèi)健委接到江西省衛(wèi)健委報告,江西省衛(wèi)健委疾控中心檢測上海新興靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病抗體陽性。
人免疫球蛋白是一種由人的血漿制備的血液制品,主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治療。中國醫(yī)藥介紹,本批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)于2018年10月12日由上海市食品藥品檢驗所批簽,共計12226瓶,規(guī)格為5%,2.5g/50ml/瓶,保質(zhì)期到2021年6月8日。
上述事宜引起了監(jiān)管部門的關(guān)注,在春節(jié)假期期間,國家衛(wèi)健委等已經(jīng)對相關(guān)問題和調(diào)查進展進行了公告。
2月6日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于“靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽性”有關(guān)問題的回應(yīng)》:已第一時間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作,并召集專家對有關(guān)問題進行分析研判。根據(jù)國際相關(guān)文獻報道,結(jié)合該藥品滅活病毒的生產(chǎn)工藝特點和產(chǎn)品PH值等因素,專家認為使用該藥品的患者感染艾滋病的風(fēng)險很低。
同日,國家藥監(jiān)局公布《上海新興相關(guān)產(chǎn)品初步調(diào)查情況》:上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結(jié)果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結(jié)果為陰性。
中國醫(yī)藥介紹,公司對此事件高度重視,公司在得知消息后的第一時間要求上海新興通知相關(guān)單位全面停止銷售、使用、封存并召回問題批次產(chǎn)品,同時對問題批次產(chǎn)品的使用情況進行全面清查。上海新興全面停產(chǎn),全面排查問題批次產(chǎn)品的原料來源、生產(chǎn)及質(zhì)量控制全流程等各重要環(huán)節(jié)中可能存在的問題。一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題,公司將嚴肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。上海新興立即開展自查,并全力配合相關(guān)部門的核查工作;要確保生產(chǎn)和質(zhì)量控制原始記錄的真實性和完整性。此外,公司成立專項工作小組立即進駐上海新興,了解具體情況并開展現(xiàn)場督導(dǎo)工作。
不過,從經(jīng)營數(shù)據(jù)來看,上海新興停產(chǎn)對公司整體經(jīng)營影響較小。數(shù)據(jù)顯示,截至2018年9月底,上海新興合并口徑資產(chǎn)總計3.84億元,占中國醫(yī)藥資產(chǎn)總額的1.5%;凈資產(chǎn)總計3.61億元,占中國醫(yī)藥凈資產(chǎn)總額的3.6%;2018年1月份-9月份,上海新興合并口徑累計實現(xiàn)營業(yè)收入1.53億元,占公司營業(yè)收入總額的0.69%;實現(xiàn)凈利潤7183萬元,歸屬于其母公司的凈利潤為3663萬元,占公司歸屬于上市公司股東的凈利潤總額的2.95%。
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