寶萊特血液凈化產(chǎn)品獲CE認(rèn)證 具備歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入條件

    本報(bào)見習(xí)記者 林娉瑩

    4月18日晚間，寶萊特發(fā)布公告稱，近日公司產(chǎn)品中空纖維透析器和透析液過(guò)濾器（或內(nèi)毒素過(guò)濾器）已完成CE認(rèn)證，并取得了國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)TüV頒發(fā)的CE認(rèn)證證書，這也表明了上述產(chǎn)品已具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。

    公告顯示，中空纖維透析器和透析液過(guò)濾器（或內(nèi)毒素過(guò)濾器）是公司近年來(lái)潛心打造的血液凈化高質(zhì)耗材產(chǎn)品，本次取得CE認(rèn)證表現(xiàn)了公司在血液凈化領(lǐng)域擁有較高的科研水平，也說(shuō)明了前述血液凈化產(chǎn)品已符合歐盟相關(guān)指令的要求，具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件并能夠在歐盟及相關(guān)海外市場(chǎng)銷售。此外，本次獲得CE認(rèn)證證書有效期為2019年4月17日至2023年4月15日。

    目前，在國(guó)際市場(chǎng)，寶萊特產(chǎn)品已覆蓋北美、拉丁美洲、亞洲、中東、歐洲及非洲地區(qū)的100多個(gè)國(guó)家及地區(qū)。公告表示，本次產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證符合公司的研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略和國(guó)際化戰(zhàn)略，是公司在國(guó)際市場(chǎng)血液凈化領(lǐng)域邁出的關(guān)鍵一步，將有利于擴(kuò)大公司血液凈化產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)份額，并提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。