創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)跑醫(yī)械界 心脈醫(yī)療發(fā)展“后勁”足

    本周，科創(chuàng)板上市委迎來(lái)上會(huì)高峰期，19日將首次迎來(lái)一天兩場(chǎng)“大考”，心脈醫(yī)療作為“考生”將見(jiàn)證這場(chǎng)意義非凡的考試。從4月11日亮相科創(chuàng)板“考場(chǎng)”，到6月10日接到上會(huì)通知，歷經(jīng)“三試”的心脈醫(yī)療稱(chēng)得上是一個(gè)備考經(jīng)驗(yàn)豐富的“考生”。

    這個(gè)“考生”素質(zhì)如何？上證報(bào)記者采訪(fǎng)行業(yè)研究員、創(chuàng)投機(jī)構(gòu)等了解到，心脈醫(yī)療雖是資本市場(chǎng)的“新兵”，但卻是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的高手。市場(chǎng)人士普遍認(rèn)為，從技術(shù)、產(chǎn)品及市場(chǎng)多角度綜合來(lái)看，心脈醫(yī)療均符合科創(chuàng)板對(duì)科技創(chuàng)新企業(yè)的定位。

    核心產(chǎn)品比肩國(guó)外巨頭

    心脈醫(yī)療主要從事主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。在主動(dòng)脈介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，公司是國(guó)內(nèi)產(chǎn)品種類(lèi)齊全、規(guī)模領(lǐng)先、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)之一。公司的產(chǎn)品和技術(shù)的先進(jìn)性得到市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。

    據(jù)了解，心脈醫(yī)療成功開(kāi)發(fā)出第一個(gè)國(guó)產(chǎn)腹主動(dòng)脈覆膜支架、國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的可在胸主動(dòng)脈夾層外科手術(shù)中使用的術(shù)中支架系統(tǒng)。公司自主研發(fā)的Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架首次將TEVAR手術(shù)適應(yīng)證拓展到主動(dòng)脈弓部病變，是全球首款獲批上市的分支型主動(dòng)脈支架。截至2019年3月31日，公司擁有已授權(quán)的境內(nèi)外專(zhuān)利86項(xiàng)。

    浩悅資本副總裁郭一信接受記者采訪(fǎng)稱(chēng)，鑒于心血管介入器械安全性和復(fù)雜性，核心技術(shù)壁壘是跨學(xué)科交織，從材料學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)到自動(dòng)化、藥學(xué)、藥物制劑、紡織工程，都有涉及。研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高、專(zhuān)利多，相較于創(chuàng)新藥仿制不易，加上對(duì)植入類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械安全性嚴(yán)管控，臨床注冊(cè)尤為嚴(yán)格，因而市場(chǎng)上仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。“心脈醫(yī)療憑借其核心產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)外幾十項(xiàng)專(zhuān)利授權(quán)，并多次申請(qǐng)獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械綠色通道，切實(shí)反映了其良好的成長(zhǎng)性。”

    就市場(chǎng)占有率來(lái)看，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院醫(yī)藥生物分析師徐佳熹指出，心脈醫(yī)療在中國(guó)主動(dòng)脈介入器械市場(chǎng)中位列第二，僅次于外資品牌美敦力。按手術(shù)量測(cè)算，2018年公司主動(dòng)脈支架產(chǎn)品的市占率為26%。公司的外周血管介入產(chǎn)品則正處于起步期，未來(lái)長(zhǎng)期放量可觀(guān)。

    市場(chǎng)及研發(fā)蓄能高增長(zhǎng)

    在郭一信看來(lái)，創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)許久沒(méi)有出現(xiàn)新的A股上市公司，此次心脈醫(yī)療亮相科創(chuàng)板對(duì)于醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展具有重大意義。“一方面，近年來(lái)中國(guó)本土力量在介入耗材領(lǐng)域的多年創(chuàng)新投入已構(gòu)建起客觀(guān)的技術(shù)壁壘和領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，這為心脈醫(yī)療進(jìn)入資本市場(chǎng)奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ);另一方面，中國(guó)快速增長(zhǎng)的心血管領(lǐng)域市場(chǎng)剛需也為心脈醫(yī)療發(fā)展創(chuàng)造了良好的機(jī)遇。”

    據(jù)悉，主動(dòng)脈和外周市場(chǎng)藥物治愈率有限，微創(chuàng)醫(yī)療器械治療方法成為不可替代的解決方案。

    “作為一個(gè)新興市場(chǎng)，主動(dòng)脈和外周海外新技術(shù)的治療趨勢(shì)及行業(yè)發(fā)展增長(zhǎng)迅猛。主動(dòng)脈國(guó)內(nèi)市場(chǎng)約10億元，復(fù)合增長(zhǎng)率17.2%;外周?chē)?guó)內(nèi)市場(chǎng)約30億元至40億元，復(fù)合增長(zhǎng)率15.4%。隨著人口老齡化日趨嚴(yán)重，新醫(yī)改政策落地，醫(yī)保費(fèi)用有序增長(zhǎng)，替代需求強(qiáng)烈。”郭一信看好主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)前景。

    事實(shí)上，旺盛的市場(chǎng)需求也促使心脈醫(yī)療迎來(lái)快速成長(zhǎng)期。數(shù)據(jù)顯示，2016年至2018年公司收入復(fù)合增速為36%，歸母凈利潤(rùn)復(fù)合增速48%。主動(dòng)脈支架類(lèi)產(chǎn)品及術(shù)中支架類(lèi)產(chǎn)品為目前公司收入來(lái)源的核心，報(bào)告期內(nèi)其收入占比超過(guò)95%。

    不過(guò)，郭一信也向記者闡述了行業(yè)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，一是醫(yī)保缺口逐漸顯現(xiàn)，“4+7”帶量采購(gòu)政策試點(diǎn)，國(guó)家高值耗材規(guī)范化管控政策即將落地，未來(lái)高值耗材可能存在一定的降價(jià)壓力;二是更多的醫(yī)生需要進(jìn)一步通過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)掌握介入技術(shù)，市場(chǎng)才能進(jìn)一步釋放潛力，做大做強(qiáng)市場(chǎng)。

    作為科創(chuàng)“考生”，創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力決定了企業(yè)高增長(zhǎng)的“后勁”。進(jìn)一步來(lái)看公司的研發(fā)儲(chǔ)備能力，心脈醫(yī)療2018年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的20.71%，位居目前科創(chuàng)板申報(bào)的生物醫(yī)藥企業(yè)前列。興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院醫(yī)藥生物分析師東楠注意到，公司研發(fā)投入主要用于推進(jìn)主動(dòng)脈覆膜支架、單分支型術(shù)中支架以及多款外周動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管與靜脈介入產(chǎn)品，研發(fā)進(jìn)度與在研產(chǎn)品的先進(jìn)性均領(lǐng)跑細(xì)分行業(yè)。

    “公司作為細(xì)分賽道領(lǐng)先者，有望憑借強(qiáng)有力的研發(fā)實(shí)力不斷推出新品，提升產(chǎn)品滲透率并隨著整體市場(chǎng)的擴(kuò)容而維持較快增長(zhǎng)。”東楠向記者表示。