證券日報(bào)APP

掃一掃
下載客戶端

您所在的位置: 網(wǎng)站首頁 > 公司產(chǎn)業(yè) > 上市公司 > 正文

北大生物:從產(chǎn)品開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)一站式生物制藥賦能平臺(tái)

2020-07-08 18:40  來源:證券日報(bào)網(wǎng) 黃群

    本報(bào)記者 黃群

    2020年7月8日,北大未名(合肥)生物制藥有限公司(下稱“北大生物”)巢湖基地投產(chǎn)儀式在合肥半湯生物經(jīng)濟(jì)試驗(yàn)區(qū)的北大未名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。

    此舉標(biāo)志著北大生物巢湖基地的生產(chǎn)全面運(yùn)行啟動(dòng),代表著北大生物CDMO(定制研發(fā)生產(chǎn))戰(zhàn)略規(guī)劃的切實(shí)落地。

   借力醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

    生物藥是制藥行業(yè)近年來發(fā)展勢頭最迅猛的產(chǎn)業(yè)之一。全球最大的企業(yè)增長咨詢公司弗若斯特沙利文的報(bào)告指出,中國生物藥的市場規(guī)模由2014年的1167億元人民幣增長至2018年的2622億元人民幣,年復(fù)合增長率為22.4%。預(yù)計(jì)2018年至2023年會(huì)以19.6%的年復(fù)合增長率增長,于2023年達(dá)到6412億元人民幣的市場規(guī)模,為中國生物藥參與者帶來重大機(jī)遇。

    北大生物是上市公司未名醫(yī)藥的全資子公司,于2018年6月7日在安徽巢湖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)設(shè)立,擁有大產(chǎn)能以及GMP標(biāo)準(zhǔn)的工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施,為CDMO服務(wù)奠定堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)能基礎(chǔ),擔(dān)負(fù)起為客戶提供落地的臨床階段至商業(yè)化生產(chǎn)階段解決方案的重要功能。可以為全球客戶提供從產(chǎn)品開發(fā)、工藝研發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、國內(nèi)外注冊申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)的外包服務(wù),真正打造一站式服務(wù)平臺(tái),與客戶進(jìn)行深度綁定。目前,公司核心業(yè)務(wù)主要包括細(xì)胞株開發(fā)及細(xì)胞庫建庫、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、蛋白純化工藝開發(fā)、制劑處方和工藝開發(fā)、分析檢測方法開發(fā)和質(zhì)量研究、監(jiān)管服務(wù)支持和藥品注冊事務(wù)六大類。

    構(gòu)建國際化CDMO行業(yè)生態(tài)

    北大生物目前擁有巢湖和上海兩個(gè)基地,目前配備了國際一流的專業(yè)化團(tuán)隊(duì),具有豐富的抗體藥物、重組蛋白等大分子藥物的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),廠房與設(shè)施基于美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA的要求設(shè)計(jì)建設(shè),建立了嚴(yán)格的質(zhì)量體系和GMP生產(chǎn)規(guī)范。

    為加強(qiáng)CDMO項(xiàng)目戰(zhàn)略布局,強(qiáng)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)能力的建設(shè),進(jìn)一步打造公司在CDMO領(lǐng)域的國際競爭力,通過與博威生物開展整合,承接了其上海的團(tuán)隊(duì)和業(yè)務(wù),設(shè)立了CDMO項(xiàng)目上海基地,由清華大學(xué)生物物理博士、美國約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士后王少雄出任北大生物CEO。

    生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)具有良好的市場前景,CDMO是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然方向,具有極大的發(fā)展?jié)摿?。北大生物巢湖基地的生產(chǎn)運(yùn)行對(duì)于合肥及巢湖發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重要的意義,增強(qiáng)了區(qū)域的生物科技創(chuàng)新實(shí)力,未來將持續(xù)吸引國際型高端人才匯集,助推合肥生物科技產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。

(編輯 李波)

-證券日報(bào)網(wǎng)
  • 24小時(shí)排行 一周排行
  • 深度策劃

洞察半年報(bào)新動(dòng)能

產(chǎn)因城強(qiáng),城因產(chǎn)興。工業(yè)化與城市化是經(jīng)濟(jì)社會(huì)……[詳情]

版權(quán)所有證券日報(bào)網(wǎng)

互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證 10120180014增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證B2-20181903

京公網(wǎng)安備 11010202007567號(hào)京ICP備17054264號(hào)

證券日報(bào)網(wǎng)所載文章、數(shù)據(jù)僅供參考,使用前務(wù)請仔細(xì)閱讀法律申明,風(fēng)險(xiǎn)自負(fù)。

證券日報(bào)社電話:010-83251700網(wǎng)站電話:010-83251800

網(wǎng)站傳真:010-83251801電子郵件:xmtzx@zqrb.net

證券日報(bào)APP

掃一掃,即可下載

官方微信

掃一掃,加關(guān)注

官方微博

掃一掃,加關(guān)注