600億“新冠疫苗第一股”大消息：獲批國內首個專利！

    我國疫苗行業(yè)又迎來重大喜訊！

    國內首個新冠疫苗專利獲批，該專利由軍科院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯(lián)合申報。

    國內首個新冠疫苗專利獲批

    據(jù)國家知識產(chǎn)權局消息，由軍科院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯(lián)合申報的新冠疫苗（Ad5-nCoV疫苗）專利申請已被授予專利權，這是我國首個新冠疫苗專利。該專利于今年3月18日申請，8月11日授權。

    同日，陳薇院士因為在抗擊新冠肺炎疫情斗爭中作出的杰出貢獻，被授予“人民英雄”國家榮譽稱號。

    國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心日前發(fā)布《新型冠狀病毒預防用疫苗研發(fā)技術指導原則》等5項指導原則，并自發(fā)布之日起施行。這些指導原則，為我國新冠疫苗的臨床研發(fā)，提供了可參考的國家級技術標準。

    康希諾與軍科院生物工程研究所的合作由來已久，公司上市的第一個疫苗產(chǎn)品，埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希諾與軍科院生物工程研究所合作研發(fā)完成，此次合作已是雙方第二次合作。

    連續(xù)三年虧損

    未來3年內還將投入9-12億元

    康希諾是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)，2019年3月，康希諾在港股主板上市，今年以來公司股價累計上漲逾230%。

    8月13日，康希諾正式在科創(chuàng)板掛牌交易，成為首個A+H疫苗股。209.71元/股發(fā)行價，也使康希諾成為科創(chuàng)板發(fā)行價第二高的股票，僅次于石頭科技，更被投資者認為是一只“大肉簽”?？迪ＶZ上市首日開盤一度上漲124.12%，收盤漲幅為87.45%，低于此前市場對于這家公司的預期，報393.11元/股，總市值約973億元。次日迎來大幅暴跌，股價收跌超11%，市值蒸發(fā)近50億。

    從財務報表來看，康希諾已經(jīng)連續(xù)三年出現(xiàn)凈利潤虧損。

    2020年半年度，康希諾預計實現(xiàn)營業(yè)收入約450-550萬元，同比增長136.10%-188.56%；實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤約-1.22億元至-9200萬元，同比增加虧損約32.02%-75.06%；實現(xiàn)扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司股東的凈利潤約-1.41至-1.11億元，同比增加虧損約51.54%-92.49%。

    2019年，康希諾實現(xiàn)營業(yè)收入228.34萬元，同比下降18.80%；歸屬于母公司所有者的凈利潤-1.57億元，同比下降13.39%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于母公司所有者的凈利潤-1.74億元，同比下降11.31%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-1.54億元，同比下降24.76%。

    在短期內，康熙諾仍將面臨缺乏收入且需要繼續(xù)進行大量資本投入的現(xiàn)狀。據(jù)招股書顯示，康希諾共有研發(fā)人員133人，質檢人員81人，共占公司總人數(shù)的50%。而未來3年內，康希諾預計還將投入9~12億元進行研發(fā)。

    全球7款新冠疫苗進入Ⅲ期臨床試驗

    中國疫苗領跑

    在疫情面前，多國的醫(yī)療團隊都在新冠疫苗賽道上進行研發(fā)沖刺。

    8月9日，中東國家沙特宣布將與康希諾生物合作，啟動新冠疫苗的第三階段臨床試驗。此前，康希諾生物與陳薇團隊合作研發(fā)的重組新冠疫苗（Ad5-nCoV）I期與II期臨床試驗均已在國內完成，并于6月25日獲得了軍隊特需藥品批件。

    根據(jù)世衛(wèi)組織及國內公布最新數(shù)據(jù)，截至目前，包括康希諾生物在內，全球已有7款疫苗進入Ⅲ期臨床，其中4款來自中國（另外國內三支團隊分別是科興生物、中生集團的北京所和武漢所），1款來自美國，1款來自英國，還有1款由德國生物公司BioNTech和美國輝瑞制藥合作研發(fā)。

    在此前，在世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會，世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項目負責人邁克爾·瑞安表示，目前全球約有165種疫苗處于試驗階段，26種進入臨床試驗階段，短期內取得如此成果是難以置信的。接下來就是要確保疫苗安全有效，三期臨床試驗將展開大規(guī)模測試，世衛(wèi)組織希望將有更多候選疫苗進入三期臨床試驗階段。

    但也有跳過Ⅲ期臨床試驗直接獲批的。8月11日，俄羅斯高調宣布全球第一款新冠疫苗已獲得國內衛(wèi)生部許可并注冊，該疫苗命名為“衛(wèi)星V”，俄羅斯總統(tǒng)普京在當日透露，自己的女兒已經(jīng)接種了這種疫苗，他還表示，疫苗已通過必要檢驗，能充分有效地發(fā)揮功能，穩(wěn)定生成抗體。此消息一經(jīng)公布，引起軒然大波，學界質疑“衛(wèi)星V”疫苗的安全性和有效性。因為這款疫苗不僅跳過了Ⅲ期臨床試驗直接獲批，就連Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗也僅納入了76名受試者，且尚未公開發(fā)表任何臨床試驗數(shù)據(jù)。

    俄羅斯政府官網(wǎng)16日消息稱，俄羅斯首款新冠疫苗已被納入藥品目錄，其分配將由國家調控，這將有助于避免疫苗短缺現(xiàn)象的發(fā)生。此外，俄羅斯衛(wèi)生部下屬的加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心主管16日表示，俄羅斯新冠病毒疫苗可以在一個月之內開始大規(guī)模接種。

    未來新冠疫苗如何定價？

    今年5月，加拿大國家研究委員會在一份官方聲明中宣布，與中國康希諾生物合作開發(fā)新冠疫苗，在加拿大進入臨床試驗并啟動后續(xù)的生產(chǎn)工作。但目前康希諾的產(chǎn)能尚未落地，也未對外披露訂單采購量，因而外界難以預計其新冠疫苗的預期收益。

    國信證券研報認為，全球新冠疫苗的總需求量約為100億劑，已經(jīng)超越了歷史上任何年份的年產(chǎn)量，新冠疫苗將改變全球的疫苗產(chǎn)業(yè)。

    預計新冠疫苗在全球的市場價格將為3~40美元/劑，中國市場價格為20~200元人民幣/劑。目前，研發(fā)進度靠前的疫苗企業(yè)已經(jīng)獲得了部分政府的訂單。據(jù)國信證券統(tǒng)計，政府開出的訂單采購量巨大，Pflzer、AZ等疫苗生產(chǎn)企業(yè)獲得的訂單采購量均為數(shù)億計。

    安信證券研報亦參考甲流疫苗預測了新冠疫苗的收儲價與市場空間：就國內市場而言，我國未來大概率會對新冠疫苗采取集中收儲為主、二類苗銷售為輔的模式。假設我國新冠疫苗未來接種率為60%-80%，接種程序為2針/人份，收儲均價為20-30元/支，對應國內市場空間為336億-672億元，按凈利率50%計算，對應利潤空間為168億-336億元。

    就國外市場而言，預計我國新冠疫苗主要出口至中低收入國家，假設我國出口新冠疫苗接種率為10%-15%，接種程序為2針/人份，出口均價為2.5美元/支（參考阿斯利康定價），則對應出口市場空間為125億-187億元，按凈利率40%計算，對應利潤空間為50億-75億元。