復(fù)星醫(yī)藥旗下公司新冠治療藥物獲美國(guó)FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

    本報(bào)記者 劉會(huì)玲 見(jiàn)習(xí)記者 許偉

    11月6日晚間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下子公司、港股公司復(fù)宏漢霖的全資子公司HengenixBiotech，Inc.（下稱“Hengenix”）收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于同意ACE2-Fc受體融合蛋白（HLX71）用于治療新型冠狀病毒肺炎進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函。

    公告顯示，HLX71為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型治療用生物制品，為C末端帶有IgG1Fc的重組人血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2融合蛋白，擬用于新型冠狀病毒肺炎的治療。其臨床前藥理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究及安全性評(píng)價(jià)證明，HLX71能夠顯著抑制SARS-CoV-2病毒感染，具有良好的安全性，可以用于開(kāi)展后續(xù)的人體臨床試驗(yàn)。

    截至2020年9月，未經(jīng)審計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)該新藥的累計(jì)研發(fā)投入約為2847萬(wàn)元。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)用于治療新型冠狀病毒肺炎的受體融合蛋白藥物獲得上市批準(zhǔn)。

    自新冠疫情以來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥除了在抗疫中積極捐贈(zèng)物資外，還迅速投入針對(duì)新冠肺炎預(yù)防與治療中去。目前，其與德國(guó)科技公司Biotech合作的mRNA疫苗正在穩(wěn)步推進(jìn)中。

（編輯 李波）