首次實現(xiàn)自主研發(fā)新藥項目轉(zhuǎn)讓 成都先導(dǎo)與白云山簽署《合作開發(fā)合同書》

    本報記者 舒婭疆 見習(xí)記者 蒙婷婷

    11月11日，成都先導(dǎo)對外發(fā)布公告稱，公司將自主研發(fā)的項目代號為HG030的產(chǎn)品全部可能的治療領(lǐng)域和適應(yīng)癥在中國內(nèi)地的全部權(quán)利轉(zhuǎn)讓給廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠（以下簡稱“白云山制藥總廠”），并于近日簽署了《合作開發(fā)合同書》。

    轉(zhuǎn)讓完成后，將由白云山制藥總廠自行承擔全部費用進行HG030片的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，成都先導(dǎo)仍保留HG030產(chǎn)品中國內(nèi)地以外所有區(qū)域的全部權(quán)益。雙方還約定，就該項目臨床前研究開發(fā)和后續(xù)臨床開發(fā)、商業(yè)化開發(fā)展開緊密合作。

    據(jù)了解，此次交易金額由項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用、臨床里程碑費和銷售提成三部分組成。其中，由白云山制藥總廠向成都先導(dǎo)支付的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用，總金額為人民幣3800萬元（含稅）。此外，在專利期內(nèi)，白云山制藥總廠將根據(jù)研發(fā)及商業(yè)化進度向成都先導(dǎo)支付一定金額臨床里程碑費及HG030片中國內(nèi)地上市銷售的凈銷售收入一定比例的提成。

    根據(jù)公告，此次轉(zhuǎn)讓項目名稱為用于實體瘤治療的1類新藥HG030片開發(fā)。據(jù)成都先導(dǎo)介紹，HG030片是公司研發(fā)的一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的結(jié)構(gòu)全新的激酶抑制劑，已于2019年4月17日申請發(fā)明專利，且已于2020年3月25日獲得國家藥品監(jiān)督管理局I期臨床試驗許可。

    目前，成都先導(dǎo)自主研發(fā)新藥項目共約20項，已獲得IND的項目包括HG146和HG030。成都先導(dǎo)表示，此次交易系公司首次實現(xiàn)自主研發(fā)新藥項目的轉(zhuǎn)讓，標志著公司自主新藥研發(fā)項目可能通過對外轉(zhuǎn)讓的方式形成收入。

    由于新藥研發(fā)具有高科技、高風險、高附加值的特點，產(chǎn)品從研發(fā)、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到不確定性因素的影響，成都先導(dǎo)表示，最終HG030片能否取得臨床里程碑進展及成功獲批上市，以及臨床里程碑費及凈銷售收入提成最終付款金額尚存在重大不確定性。

（編輯 田冬）