美諾華原料藥制劑一體化持續(xù)推進 上半年CDMO業(yè)務(wù)銷售增長113.40%

    本報記者 吳奕萱 見習(xí)記者 鄔霽霞

    7月27日，美諾華發(fā)布2021年中報，公司實現(xiàn)營業(yè)收入6.92億元，較上年同期增長6.21%，歸屬于上市公司股東的凈利潤1.16億元，較上年同期增長9.84%。

    美諾華相關(guān)負責(zé)人對記者表示：“公司自2017年以來堅持‘內(nèi)涵式增長+外延式拓展’雙輪驅(qū)動，在夯實強化特色原料藥業(yè)務(wù)的同時，深入‘中間體、原料藥、制劑’一體化戰(zhàn)略，同時持續(xù)布局原料藥CDMO業(yè)務(wù)，成效逐步顯現(xiàn)。今年上半年公司CDMO業(yè)務(wù)開發(fā)呈現(xiàn)快速增長勢頭，同時制劑類業(yè)務(wù)在集采產(chǎn)品帶動下也取得了快速發(fā)展。”

    CDMO業(yè)務(wù)量快速增長

    CDMO行業(yè)是制藥行業(yè)專業(yè)化分工的產(chǎn)物，CDMO并非簡單的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移或服務(wù)外包，而是能夠為制藥公司提供有技術(shù)附加值的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，提高其研發(fā)效率、降低生產(chǎn)成本。目前，歐美的CDMO行業(yè)占據(jù)了全球主要市場份額，但是近年來受環(huán)保、研發(fā)等成本壓力因素制約，歐美醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)正在逐步向具有工程師紅利、市場潛力更大的新興市場轉(zhuǎn)移。

    四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)在接受《證券日報》記者采訪時表示：“CDMO模式近年來在國內(nèi)發(fā)展很快。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的一部分，CDMO在整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中地位十分重要，有利于充分發(fā)揮各方優(yōu)勢，更好地進行資源配置，提高資源效率，近年來地方政府也積極鼓勵該業(yè)務(wù)發(fā)展。”

    “美諾華雖然是一家不大的公司，但它的產(chǎn)品線與中國突出的健康與疾病問題相契合，積極布局CDMO對于美諾華意義重大，至少有利于改善美諾華的研發(fā)結(jié)構(gòu)、加速擴大產(chǎn)能。”孟立聯(lián)如是說道。

    美諾華相關(guān)負責(zé)人稱CDMO業(yè)務(wù)是公司重要的戰(zhàn)略布局方向，公司正依托特色原料藥形成的既有優(yōu)勢，加速打造CDMO一站式綜合服務(wù)平臺。

    該負責(zé)人表示：“公司原料藥CDMO業(yè)務(wù)是特色原料藥業(yè)務(wù)的延伸。近年來公司按照既定戰(zhàn)略加速布局新業(yè)務(wù)，建立了獨立的CDMO工藝開發(fā)技術(shù)平臺。現(xiàn)階段，公司CDMO業(yè)務(wù)涉及的產(chǎn)品主要為小分子領(lǐng)域的中間體、原料藥，隨著該業(yè)務(wù)的不斷開拓，公司承接的客戶項目管線日益豐富，與客戶的合作也不斷深化，CDMO業(yè)務(wù)量呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。”

    據(jù)半年報顯示，美諾華2021年上半年CDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入超1.06億元，同比增長113.40%。美諾華相關(guān)負責(zé)人還透露：“公司已與默沙東在寵物藥、獸藥、動物保健領(lǐng)域簽訂了十年期CDMO戰(zhàn)略合作協(xié)議，截至目前該項目已經(jīng)啟動三個產(chǎn)品的研發(fā)工作。”

    東吳證券也在研報中分析稱，與默沙東的合作對美諾華CDMO新業(yè)務(wù)有深遠影響，將不斷提升公司技術(shù)能力、項目管理能力和交付能力，CDMO未來有望帶動公司業(yè)績持續(xù)增長。

    原料藥制劑一體化不斷推進

    近年來，原料藥制劑一體化似乎已經(jīng)成為我國制藥企業(yè)的重要發(fā)展趨勢之一。美諾華相關(guān)負責(zé)人稱：“公司今年持續(xù)推進原料藥制劑一體化發(fā)展戰(zhàn)略，加速轉(zhuǎn)型步伐，制劑新產(chǎn)品申報不斷推進，同時在集采中標(biāo)產(chǎn)品帶動下，制劑業(yè)務(wù)放量明顯。”

    據(jù)半年報顯示，今年上半年美諾華制劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收0.64億元，同比增長47.08%。公司普瑞巴林膠囊和培哚普利叔丁胺片獲第四批集采中標(biāo)，并于5月份開始執(zhí)行。截至六月底，公司培哚普利叔丁胺片發(fā)貨量已超過首年約定量的56%，普瑞巴林膠囊發(fā)貨量已超過首年約定量的47%。

    “同時公司還加快了自研及合作制劑品種研發(fā)注冊申報節(jié)奏，自研制劑產(chǎn)品阿哌沙班片、異煙肼片有望在下半年或2022年獲批上市。”公司相關(guān)負責(zé)人如是說道。據(jù)半年報顯示，今年上半年美諾華自研制劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收0.17億元，同比增加3309.49%。

    截至今年六月底，美諾華已累計實現(xiàn)歐洲制劑定制生產(chǎn)服務(wù)產(chǎn)品13項，累計8個戰(zhàn)略聯(lián)合開發(fā)制劑產(chǎn)品正在進行中國CDE審評。公司磷酸西格列汀片、鹽酸莫西沙星片已通過BE研究，計劃下半年遞交CDE審評，維格列汀片等2個研發(fā)項目即將進入BE試驗階段，另有14個在研項目同步推進。

    美諾華相關(guān)負責(zé)人預(yù)計：“公司全年將新增立項8-10個制劑品種，下半年將有3-4個項目完成BE試驗、3-4個品種將提交國內(nèi)注冊審評。”

（編輯 才山丹）