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重磅消息!熱景生物新冠抗原自測產(chǎn)品獲歐盟CE認證

2021-08-05 18:17  來源:證券日報網(wǎng) 李喬宇

    本報訊

    8月5日晚間,熱景生物披露公告顯示,公司的新型冠狀病毒抗原自由檢測產(chǎn)品獲得歐盟CE認證,可在歐盟和認可歐盟CE認證的國家上市銷售。

    此前這款產(chǎn)品獲得德國BfArM批準上市,已為德國疫情防控做出了積極貢獻。目前新冠變異病毒德爾塔毒株蔓延全球,該變異毒株傳播率高、傳播速度快,全球各國均已進入疫情防控嚴峻形勢,越來越多的國家發(fā)布了新冠抗原自測的相關政策,鼓勵民眾自我檢測并遵守當?shù)胤酪哒?。熱景生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑可檢測包含德爾塔毒株B.1.617.2(Delta“德爾塔”)、英國變異毒株B.1.1.7(Alpha“阿爾法”)、巴西變異毒株B.1.351(Beta“貝塔”)等多種新冠病毒變異株,將為歐洲人民自我檢測提供有力工具,助力歐洲疫情防控。

    熱景生物多款新冠檢測試劑盒,包括新冠抗原快速檢測試劑盒、新冠抗體快速檢測試劑盒、新冠病毒/甲型乙型流感病毒聯(lián)合檢測試劑盒、新冠中和抗體檢測試劑盒等均已通過歐盟CE認證,并入圍意大利、比利時、英國等多國白名單。其中新冠抗原快速檢測試劑盒還通過了德國PEI權(quán)威認證、全球創(chuàng)新診斷基金會(FIND)認證、中國藥品生物制品檢定所注冊檢驗,充分證明了熱景生物產(chǎn)品質(zhì)量過硬。針對新冠病毒檢測,熱景生物形成了全套解決方案,適用于醫(yī)院、疾控、海關、機場、學校、大型會議、國際賽事等多場景,能較好地滿足各國疫情防控現(xiàn)場快速檢測的需求,將在全球范圍內(nèi)繼續(xù)助力新型冠狀病毒疫情防控工作。(李喬宇)

(編輯 喬川川)

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