材料技術雙驅(qū)動 鍵凱科技在“寶塔尖”上創(chuàng)新

    證券時報記者 王小偉

    鍵凱科技是為數(shù)不多的能進行高純度和低分散度醫(yī)用藥用聚乙二醇（PEG）及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司，填補了國內(nèi)長期缺乏規(guī)?；a(chǎn)高質(zhì)量此類產(chǎn)品空白，是全球這一細分市場的主要參與者。

    近些年來，憑借衍生物生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈核心技術，公司通過高研發(fā)投入賦能長期發(fā)展，產(chǎn)品項目擴容不斷推進，實現(xiàn)了國內(nèi)國外“雙重開花”。

    經(jīng)歷了技術積累期、產(chǎn)業(yè)化階段之后，鍵凱科技進入新的發(fā)展階段。尤其2020年科創(chuàng)板上市后，技術創(chuàng)新、產(chǎn)能爬坡和場景擴圍多元出擊，鍵凱科技營收和凈利潤規(guī)模明顯提速。

    時值科創(chuàng)板開市三周年，公司董事長趙宣對證券時報記者表示，資本市場成為鍵凱科技的重要臺階。公司將借助募投項目及自有資金，加強產(chǎn)品研發(fā)升級和基礎技術研究工作；同時將持續(xù)在新藥研發(fā)思路上拓展創(chuàng)新，利用聚乙二醇醫(yī)藥應用創(chuàng)新技術平臺，不斷儲備新項目品種，持續(xù)開展對新技術及替代性技術的可行性研究，“無論發(fā)展如何演進，鍵凱科技將堅持‘小而美’定位，以高端聚乙二醇材料為核心，實現(xiàn)國內(nèi)國際雙循環(huán)、材料銷售與技術服務雙驅(qū)動，推動可持續(xù)的經(jīng)營和財務表現(xiàn)。”

    全球引領下內(nèi)外開花

    聚乙二醇（PEG）是一種高分子聚合物，在化妝品、化纖、造紙、農(nóng)藥等行業(yè)應用廣泛。鍵凱科技專注于醫(yī)用藥用，其中的關鍵在于高純度。

    今年一季度，鍵凱科技PEG銷售超9013萬元，占公司營收近9成。其中2856萬元的國內(nèi)收入同比接近翻倍，原因在于國內(nèi)客戶上市產(chǎn)品銷售放量帶動。聚乙二醇修飾藥物艾多（恒瑞醫(yī)藥）、金賽增（長春高新）、派賓格（特寶生物）等，都使用了鍵凱科技PEG原料。去年以來，不少藥企商業(yè)化制劑產(chǎn)品持續(xù)放量，直接帶動了公司相關產(chǎn)品及技術服務收入的增加。

    6156萬元的國外銷售收入占比更大。趙宣介紹，國際市場上，由于客戶最重視的因素是產(chǎn)品質(zhì)量和供應穩(wěn)定性，而鍵凱科技產(chǎn)品和海外競爭對手的產(chǎn)品質(zhì)量基本可以達到等同，部分產(chǎn)品甚至優(yōu)于競爭對手，毛利率保持在較高水平。

    產(chǎn)品之外，近些年來鍵凱科技技術使用費收入占比逐年走高，這也是公司毛利率最高的業(yè)務板塊，去年4657萬元的營收，毛利率超99%。

    趙宣介紹，鍵凱科技并非完成相關藥物或器械的全部研發(fā)工作并上市銷售，而是通過自主研究與開發(fā)，取得相關專利、臨床試驗批件等知識產(chǎn)權后，將其授權許可或轉(zhuǎn)讓給下游客戶，下游客戶完成產(chǎn)品商業(yè)化工作后向公司支付專利授權許可使用費、里程碑收入、收益分成等。

    “寶塔尖”上創(chuàng)新

    在初創(chuàng)與探索階段，鍵凱科技完成大量的聚乙二醇材料生產(chǎn)技術與聚乙二醇化技術方面的積累；此后以天津材料中試與產(chǎn)業(yè)化基地建成為標志，鍵凱科技建立了規(guī)范的生產(chǎn)體系與質(zhì)量體系，開始開拓國際國內(nèi)市場。

    如今的鍵凱科技正在步入成熟期，通過打造優(yōu)秀團隊和不斷技術創(chuàng)新來實現(xiàn)“以材料創(chuàng)新引領生物醫(yī)藥創(chuàng)新”的目標，確保產(chǎn)品保持技術領先和成本領先。

    趙宣表示，鍵凱科技的目標很簡單：持續(xù)專注于聚乙二醇，最大限度挖掘材料價值，提供最優(yōu)秀的材料，做最穩(wěn)定的供應商，幫助國內(nèi)外更多企業(yè)的新藥、醫(yī)療器械上市。

    “這就像半導體單晶硅芯片，借助工藝提升，可以進化到微米級、納米級一樣，生物醫(yī)藥依托材料也可以進行很多創(chuàng)新。PROTAC、ADC以及小核酸產(chǎn)品等，都是靶點PEG化的熱門領域。”

    隨著新冠肺炎疫情的發(fā)酵，受新冠疫苗研發(fā)需求驅(qū)動，LNPs中的PEG脂質(zhì)需求明顯上升，這也成為最受市場關注的產(chǎn)品之一。實際上，鍵凱科技在LNP方面已有長時間研究，在日前披露的投資者關系活動記錄表中，鍵凱科技表示，2021年LNP相關收入占總收入比例約13%，全部為海外相關LNP產(chǎn)品。

    近年來，鍵凱科技致力于拓展PEG在醫(yī)藥領域的應用范圍。例如，聚乙二醇伊立替康實體瘤適應癥已于去年Q4進入臨床II期，現(xiàn)正進行病例入組，第二個適應癥聯(lián)合替莫唑胺治療腦膠質(zhì)瘤已于4月獲批臨床，預計II期臨床試驗將于近期啟動；JK-2122H和JK-1119I項目預計年內(nèi)進入臨床。

    趙宣表示，PEG的應用場景正在逐漸打開，公司在這條賽道所選擇的是小而美定位，所走的是高端路線。“PEG作為醫(yī)藥輔料的市場規(guī)模很大，鍵凱科技堅持在‘寶塔尖上’創(chuàng)新，解決‘卡脖子’問題。”

    但也決定了持續(xù)性高研發(fā)投入。今年第一季度，鍵凱科技研發(fā)投入近2000萬元，同比增超2倍。趙宣介紹，近兩年來，公司人員增長最快的就是研發(fā)部門，上市后已經(jīng)從20余人擴充到60人以上。今年研發(fā)團隊規(guī)模還將繼續(xù)擴充，以適配公司研發(fā)和戰(zhàn)略需求。

    競爭新格局下產(chǎn)能爬坡

    2020年登陸科創(chuàng)板后，鍵凱科技迎來公司歷史上最快速度發(fā)展。2021年凈利潤首次突破1億元大關，今年一季度凈利潤5233萬元再增45%以上。

    “對于鍵凱科技來說，是科創(chuàng)板扶持了我們，造就了我們。與此前在資金、技術、設備等多方面受到不同程度掣肘不同，登陸資本市場后，即便放在全球市場，公司在各方面都已不比國際巨頭差。”趙宣表示。

    登陸科創(chuàng)板實現(xiàn)超5億元融資后，鍵凱科技一大重要策略就是實現(xiàn)產(chǎn)能爬坡。

    趙宣介紹，從去年下半年開始，PEG產(chǎn)能出現(xiàn)偏緊。天津鍵凱方面，公司通過增加排班、優(yōu)化生產(chǎn)工藝等措施，進一步挖掘現(xiàn)有產(chǎn)能。但面對旺盛的市場需求，公司產(chǎn)能仍然存在瓶頸。遼寧鍵凱募投項目目前已完成主體建設，預計今年三季度試車進行生產(chǎn)，其產(chǎn)能約為12-20噸，有望緩解目前緊張局面。

    另一方面，在快速擴大的市場規(guī)模下，聚乙二醇應用領域也在涌入更多玩家，這使產(chǎn)業(yè)格局醞釀新變化。其中，鍵凱科技重要下游客戶長春高新旗下金賽藥業(yè)，就傳出自主生產(chǎn)聚乙二醇的消息。

    趙宣對記者分析說，在國內(nèi)市場，由于客戶更看重產(chǎn)品價格，加上下游醫(yī)保談判的壓力，部分新競爭對手開始進入市場，可能面臨一定的降價壓力。

    “對此，應該時刻保持居安思危。鍵凱科技將抓住聚乙二醇技術在國際范圍內(nèi)不斷拓展、國內(nèi)快速跟進的關鍵階段，堅持以醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的生產(chǎn)和銷售及提供針對醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物應用的技術服務和臨床前解決方案為主營業(yè)務核心，在供應穩(wěn)定性和成本方面夯實優(yōu)勢，技術創(chuàng)新也依然是公司應對競爭的利器。”

    鍵凱科技今年研發(fā)團隊和研發(fā)投入預計仍會增加。在IPO之前，鍵凱科技就實施了核心員工持股計劃，其員工持股平臺鍵業(yè)騰飛直接持有發(fā)行前公司5%股權。2021年，公司再推限制性股票激勵計劃，并且明確了三年營收翻倍的業(yè)績考核要求。

    趙宣表示，鍵凱科技希望通過打造優(yōu)秀團隊和不斷技術創(chuàng)新來實現(xiàn)這一目標，并廣泛投資于研發(fā)，以確保產(chǎn)品保持技術領先和成本領先的地位。“公司將始終堅持以泛聚乙二醇材料領域為核心，以專注鑄就專業(yè)，以專業(yè)開拓未來。未來公司也將以技術創(chuàng)新為先導，本著不斷創(chuàng)新，銳意開拓，尊重科學，尊重人才的精神，持續(xù)提高技術創(chuàng)新能力。”