證券時報記者 王小偉
鍵凱科技是為數(shù)不多的能進行高純度和低分散度醫(yī)用藥用聚乙二醇(PEG)及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司,填補了國內(nèi)長期缺乏規(guī)?;a(chǎn)高質(zhì)量此類產(chǎn)品空白,是全球這一細分市場的主要參與者。
近些年來,憑借衍生物生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈核心技術,公司通過高研發(fā)投入賦能長期發(fā)展,產(chǎn)品項目擴容不斷推進,實現(xiàn)了國內(nèi)國外“雙重開花”。
經(jīng)歷了技術積累期、產(chǎn)業(yè)化階段之后,鍵凱科技進入新的發(fā)展階段。尤其2020年科創(chuàng)板上市后,技術創(chuàng)新、產(chǎn)能爬坡和場景擴圍多元出擊,鍵凱科技營收和凈利潤規(guī)模明顯提速。
時值科創(chuàng)板開市三周年,公司董事長趙宣對證券時報記者表示,資本市場成為鍵凱科技的重要臺階。公司將借助募投項目及自有資金,加強產(chǎn)品研發(fā)升級和基礎技術研究工作;同時將持續(xù)在新藥研發(fā)思路上拓展創(chuàng)新,利用聚乙二醇醫(yī)藥應用創(chuàng)新技術平臺,不斷儲備新項目品種,持續(xù)開展對新技術及替代性技術的可行性研究,“無論發(fā)展如何演進,鍵凱科技將堅持‘小而美’定位,以高端聚乙二醇材料為核心,實現(xiàn)國內(nèi)國際雙循環(huán)、材料銷售與技術服務雙驅(qū)動,推動可持續(xù)的經(jīng)營和財務表現(xiàn)。”
全球引領下內(nèi)外開花
聚乙二醇(PEG)是一種高分子聚合物,在化妝品、化纖、造紙、農(nóng)藥等行業(yè)應用廣泛。鍵凱科技專注于醫(yī)用藥用,其中的關鍵在于高純度。
今年一季度,鍵凱科技PEG銷售超9013萬元,占公司營收近9成。其中2856萬元的國內(nèi)收入同比接近翻倍,原因在于國內(nèi)客戶上市產(chǎn)品銷售放量帶動。聚乙二醇修飾藥物艾多(恒瑞醫(yī)藥)、金賽增(長春高新)、派賓格(特寶生物)等,都使用了鍵凱科技PEG原料。去年以來,不少藥企商業(yè)化制劑產(chǎn)品持續(xù)放量,直接帶動了公司相關產(chǎn)品及技術服務收入的增加。
6156萬元的國外銷售收入占比更大。趙宣介紹,國際市場上,由于客戶最重視的因素是產(chǎn)品質(zhì)量和供應穩(wěn)定性,而鍵凱科技產(chǎn)品和海外競爭對手的產(chǎn)品質(zhì)量基本可以達到等同,部分產(chǎn)品甚至優(yōu)于競爭對手,毛利率保持在較高水平。
產(chǎn)品之外,近些年來鍵凱科技技術使用費收入占比逐年走高,這也是公司毛利率最高的業(yè)務板塊,去年4657萬元的營收,毛利率超99%。
趙宣介紹,鍵凱科技并非完成相關藥物或器械的全部研發(fā)工作并上市銷售,而是通過自主研究與開發(fā),取得相關專利、臨床試驗批件等知識產(chǎn)權后,將其授權許可或轉(zhuǎn)讓給下游客戶,下游客戶完成產(chǎn)品商業(yè)化工作后向公司支付專利授權許可使用費、里程碑收入、收益分成等。
“寶塔尖”上創(chuàng)新
在初創(chuàng)與探索階段,鍵凱科技完成大量的聚乙二醇材料生產(chǎn)技術與聚乙二醇化技術方面的積累;此后以天津材料中試與產(chǎn)業(yè)化基地建成為標志,鍵凱科技建立了規(guī)范的生產(chǎn)體系與質(zhì)量體系,開始開拓國際國內(nèi)市場。
如今的鍵凱科技正在步入成熟期,通過打造優(yōu)秀團隊和不斷技術創(chuàng)新來實現(xiàn)“以材料創(chuàng)新引領生物醫(yī)藥創(chuàng)新”的目標,確保產(chǎn)品保持技術領先和成本領先。
趙宣表示,鍵凱科技的目標很簡單:持續(xù)專注于聚乙二醇,最大限度挖掘材料價值,提供最優(yōu)秀的材料,做最穩(wěn)定的供應商,幫助國內(nèi)外更多企業(yè)的新藥、醫(yī)療器械上市。
“這就像半導體單晶硅芯片,借助工藝提升,可以進化到微米級、納米級一樣,生物醫(yī)藥依托材料也可以進行很多創(chuàng)新。PROTAC、ADC以及小核酸產(chǎn)品等,都是靶點PEG化的熱門領域。”
隨著新冠肺炎疫情的發(fā)酵,受新冠疫苗研發(fā)需求驅(qū)動,LNPs中的PEG脂質(zhì)需求明顯上升,這也成為最受市場關注的產(chǎn)品之一。實際上,鍵凱科技在LNP方面已有長時間研究,在日前披露的投資者關系活動記錄表中,鍵凱科技表示,2021年LNP相關收入占總收入比例約13%,全部為海外相關LNP產(chǎn)品。
近年來,鍵凱科技致力于拓展PEG在醫(yī)藥領域的應用范圍。例如,聚乙二醇伊立替康實體瘤適應癥已于去年Q4進入臨床II期,現(xiàn)正進行病例入組,第二個適應癥聯(lián)合替莫唑胺治療腦膠質(zhì)瘤已于4月獲批臨床,預計II期臨床試驗將于近期啟動;JK-2122H和JK-1119I項目預計年內(nèi)進入臨床。
趙宣表示,PEG的應用場景正在逐漸打開,公司在這條賽道所選擇的是小而美定位,所走的是高端路線。“PEG作為醫(yī)藥輔料的市場規(guī)模很大,鍵凱科技堅持在‘寶塔尖上’創(chuàng)新,解決‘卡脖子’問題。”
但也決定了持續(xù)性高研發(fā)投入。今年第一季度,鍵凱科技研發(fā)投入近2000萬元,同比增超2倍。趙宣介紹,近兩年來,公司人員增長最快的就是研發(fā)部門,上市后已經(jīng)從20余人擴充到60人以上。今年研發(fā)團隊規(guī)模還將繼續(xù)擴充,以適配公司研發(fā)和戰(zhàn)略需求。
競爭新格局下產(chǎn)能爬坡
2020年登陸科創(chuàng)板后,鍵凱科技迎來公司歷史上最快速度發(fā)展。2021年凈利潤首次突破1億元大關,今年一季度凈利潤5233萬元再增45%以上。
“對于鍵凱科技來說,是科創(chuàng)板扶持了我們,造就了我們。與此前在資金、技術、設備等多方面受到不同程度掣肘不同,登陸資本市場后,即便放在全球市場,公司在各方面都已不比國際巨頭差。”趙宣表示。
登陸科創(chuàng)板實現(xiàn)超5億元融資后,鍵凱科技一大重要策略就是實現(xiàn)產(chǎn)能爬坡。
趙宣介紹,從去年下半年開始,PEG產(chǎn)能出現(xiàn)偏緊。天津鍵凱方面,公司通過增加排班、優(yōu)化生產(chǎn)工藝等措施,進一步挖掘現(xiàn)有產(chǎn)能。但面對旺盛的市場需求,公司產(chǎn)能仍然存在瓶頸。遼寧鍵凱募投項目目前已完成主體建設,預計今年三季度試車進行生產(chǎn),其產(chǎn)能約為12-20噸,有望緩解目前緊張局面。
另一方面,在快速擴大的市場規(guī)模下,聚乙二醇應用領域也在涌入更多玩家,這使產(chǎn)業(yè)格局醞釀新變化。其中,鍵凱科技重要下游客戶長春高新旗下金賽藥業(yè),就傳出自主生產(chǎn)聚乙二醇的消息。
趙宣對記者分析說,在國內(nèi)市場,由于客戶更看重產(chǎn)品價格,加上下游醫(yī)保談判的壓力,部分新競爭對手開始進入市場,可能面臨一定的降價壓力。
“對此,應該時刻保持居安思危。鍵凱科技將抓住聚乙二醇技術在國際范圍內(nèi)不斷拓展、國內(nèi)快速跟進的關鍵階段,堅持以醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的生產(chǎn)和銷售及提供針對醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物應用的技術服務和臨床前解決方案為主營業(yè)務核心,在供應穩(wěn)定性和成本方面夯實優(yōu)勢,技術創(chuàng)新也依然是公司應對競爭的利器。”
鍵凱科技今年研發(fā)團隊和研發(fā)投入預計仍會增加。在IPO之前,鍵凱科技就實施了核心員工持股計劃,其員工持股平臺鍵業(yè)騰飛直接持有發(fā)行前公司5%股權。2021年,公司再推限制性股票激勵計劃,并且明確了三年營收翻倍的業(yè)績考核要求。
趙宣表示,鍵凱科技希望通過打造優(yōu)秀團隊和不斷技術創(chuàng)新來實現(xiàn)這一目標,并廣泛投資于研發(fā),以確保產(chǎn)品保持技術領先和成本領先的地位。“公司將始終堅持以泛聚乙二醇材料領域為核心,以專注鑄就專業(yè),以專業(yè)開拓未來。未來公司也將以技術創(chuàng)新為先導,本著不斷創(chuàng)新,銳意開拓,尊重科學,尊重人才的精神,持續(xù)提高技術創(chuàng)新能力。”
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