康拓醫(yī)療專注三類植入醫(yī)療器械領(lǐng)域

    近日，西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“康拓醫(yī)療”）科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲上交所受理?？低蒯t(yī)療是一家專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。

    康拓醫(yī)療本次擬發(fā)行不超過1451萬(wàn)股，擬募集資金5.23億元，用于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

    細(xì)分領(lǐng)域龍頭

    康拓醫(yī)療于2005年3月成立，成立之初公司著眼于III類植入器械的研究與開發(fā)。經(jīng)過15年發(fā)展，目前公司共擁有青松康業(yè)、HEALTHLEADER、TIOGA三家全資子公司及BIOPLATE一家控股子公司。

    招股書顯示，公司目前已取得12個(gè)III類植入醫(yī)療器械注冊(cè)證，涉及多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的首創(chuàng)產(chǎn)品，在PEEK材料顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品領(lǐng)域占據(jù)國(guó)內(nèi)第一大市場(chǎng)份額，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能夠圍繞患者需求提供神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定多樣化解決方案的企業(yè)。

    產(chǎn)品線方面，公司產(chǎn)品分為PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品、鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品及其他產(chǎn)品。招股書顯示，康拓醫(yī)療以神經(jīng)外科植入耗材為核心產(chǎn)品，形成了顱骨修補(bǔ)和顱骨固定兩大產(chǎn)品系統(tǒng)，細(xì)分市場(chǎng)處于領(lǐng)先地位。

    公司主要營(yíng)業(yè)收入來源于顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品。2017年至2019年，顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為94.77%、95.52%和94.77%，占比較高，產(chǎn)品集中，其他產(chǎn)品占比相對(duì)較小。

    報(bào)告期，康拓醫(yī)療營(yíng)收分別為7248.7萬(wàn)元、1.09億元、1.48億元；凈利潤(rùn)分別為1005.95萬(wàn)元、2215.24萬(wàn)元、5193.27萬(wàn)元，增速較快。其中，PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比分別為24.28%、34.71%和44.66%，占比提升明顯；鈦材料神經(jīng)外科產(chǎn)品占比分別為70.49%、60.81%和50.11%。

    市場(chǎng)空間大

    作為醫(yī)療植入材料生產(chǎn)企業(yè)，公司重視創(chuàng)新和研發(fā)，持續(xù)專注于產(chǎn)品創(chuàng)新和工藝提升，成功實(shí)現(xiàn)了多個(gè)原始技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。自2008年取得鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)證后，公司相繼開發(fā)了3D打印試模、鈦網(wǎng)板蝕刻法加工等工藝，不斷提升鈦修補(bǔ)固定產(chǎn)品的性能。

    康拓醫(yī)療于2015年取得國(guó)產(chǎn)PEEK骨板注冊(cè)證，為國(guó)內(nèi)首家取得該資質(zhì)的企業(yè)。2018年，其PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品占據(jù)國(guó)內(nèi)75%的市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。目前，公司正在開展多個(gè)在研項(xiàng)目。2019年，公司研發(fā)投入1056.14萬(wàn)元，費(fèi)用率為7.15%，居于同行業(yè)可比公司前列。

    EvaluateMedTech數(shù)據(jù)顯示，2017年全球神經(jīng)外科醫(yī)療器械銷售額達(dá)86億美元，較上年增長(zhǎng)16.2%，預(yù)計(jì)2024年全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到158億美元，2017年-2024年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.1%，是醫(yī)療器械預(yù)測(cè)增速最快的細(xì)分領(lǐng)域。

    數(shù)據(jù)顯示，2018年全國(guó)需使用顱骨修補(bǔ)板對(duì)顱骨缺損進(jìn)行修補(bǔ)重建的手術(shù)約4.1萬(wàn)例。其中，鈦材料產(chǎn)品占據(jù)約93%的市場(chǎng)份額，PEEK材料產(chǎn)品滲透率目前較低。

    公司表示，作為一種新型植入材料，PEEK用于顱骨修補(bǔ)固定在個(gè)性化匹配、醫(yī)學(xué)影像兼容、物理機(jī)械性能、舒適性等方面性能均全面優(yōu)于鈦材料，近年來逐漸受到醫(yī)生和患者的青睞，市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，2017年至2019年復(fù)合增長(zhǎng)率超過80%。PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品目前尚在普及期，且價(jià)格高于鈦材料產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域滲透率仍處于較低水平。未來隨著我國(guó)人均可支配收入的提升、人們醫(yī)療觀念的改變以及PEEK的優(yōu)異性能在醫(yī)生和患者中進(jìn)一步推廣，預(yù)計(jì)PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品滲透率將有較大的提升空間。

    從康拓醫(yī)療近三年業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)看，PEEK產(chǎn)品線在營(yíng)業(yè)收入中的比重逐年增長(zhǎng)，而鈦材料產(chǎn)品線占比逐年下降。

    擴(kuò)充產(chǎn)品線

    康拓醫(yī)療表示，神經(jīng)外科在我國(guó)目前處于高速發(fā)展階段，公司面臨良好的發(fā)展機(jī)遇。報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到41.23%。其中，PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品相比鈦材料同類產(chǎn)品具有顯著優(yōu)勢(shì)，目前臨床普及率低，未來增長(zhǎng)空間較大。

    值得注意的是，康拓醫(yī)療PEEK產(chǎn)線的產(chǎn)能已經(jīng)飽和。報(bào)告期內(nèi)，PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品產(chǎn)量分別為593片、1320片、1921片，產(chǎn)能利用率分別為101.54%、109.00%、108.78%；PEEK顱骨固定產(chǎn)品的產(chǎn)量分別為1.42萬(wàn)件、2.82萬(wàn)件、4.95萬(wàn)件，產(chǎn)能利用率分別為52.54%、91.50%、100.29%。從目前情況看，康拓醫(yī)療搶占市場(chǎng)過程中，募資擴(kuò)產(chǎn)將成為重要一環(huán)。

    公司表示，通過募投項(xiàng)目建設(shè)，繼續(xù)保持公司在國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，進(jìn)一步提高市場(chǎng)占有率，并進(jìn)一步開拓海外市場(chǎng)。公司同時(shí)表示，目前正在積極開展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，開展人工硬腦膜、一次性腦科引流裝置、抗菌涂層引流導(dǎo)管等多個(gè)在研項(xiàng)目，有望進(jìn)一步擴(kuò)充細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品線。打造齊全的產(chǎn)品線和解決方案，有助于公司更好地服務(wù)終端科室、滿足患者需求。同時(shí)，各產(chǎn)品線之間可以產(chǎn)生良好的協(xié)同效應(yīng)。