諾誠(chéng)健華攜創(chuàng)新管線(xiàn)亮相2023服貿(mào)會(huì) 以2.0速度助力健康中國(guó)

    本報(bào)記者 許林艷

    2023中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)服貿(mào)會(huì)）將于9月2日至6日在北京國(guó)家會(huì)議中心和首鋼園區(qū)舉辦。諾誠(chéng)健華亮相首鋼園區(qū)和北京國(guó)家會(huì)議中心，全面展示公司的最新創(chuàng)新管線(xiàn)，現(xiàn)場(chǎng)解讀2023年中期報(bào)告并分享公司最新進(jìn)展，并參與相關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生國(guó)際交流論壇獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。

    諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“我們很高興能夠連續(xù)在服貿(mào)會(huì)這一國(guó)家級(jí)高規(guī)格平臺(tái)上展示我們的創(chuàng)新成果。作為一家根植于中國(guó)面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，諾誠(chéng)健華很榮幸融入了全球生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的浪潮之中。以‘科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新 患者所需為本’為核心價(jià)值理念，諾誠(chéng)健華過(guò)去8年順利完成公司1.0發(fā)展階段，成功取得眾多里程碑。未來(lái)五年，我們將全速推進(jìn)2.0快速發(fā)展階段，瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿，加速創(chuàng)新升級(jí)，為全球患者開(kāi)發(fā)更多臨床所需創(chuàng)新藥物，為改善人類(lèi)健康而不懈努力。”

    以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新”為核心價(jià)值理念，諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)成果——新型布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼在2023服貿(mào)會(huì)各大展臺(tái)呈現(xiàn)，包括首鋼園區(qū)三號(hào)館（A33展位和公益展區(qū)的創(chuàng)新成果展）、北京國(guó)家會(huì)議中心的服務(wù)貿(mào)易及服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放成就展，以及服貿(mào)會(huì)2023生命健康產(chǎn)業(yè)跨境合作“昌平對(duì)話(huà)500強(qiáng)”活動(dòng)。

    奧布替尼已經(jīng)在中國(guó)和新加坡獲批上市。在中國(guó)獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥中，兩項(xiàng)適應(yīng)癥已在2021年底納入國(guó)家醫(yī)保，今年4月獲批的復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）適應(yīng)癥，使奧布替尼成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

    諾誠(chéng)健華正在全球加速推進(jìn)以?shī)W布替尼作為單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。奧布替尼一線(xiàn)治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)2023年上半年完成患者入組。在美國(guó)，奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的II期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已完成患者入組，預(yù)計(jì)明年年中向美國(guó)FDA遞交NDA上市申請(qǐng)。奧布替尼一線(xiàn)治療DLBCL MCD亞型注冊(cè)研究加速推進(jìn)。

    在自身免疫性疾病領(lǐng)域，奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）已獲得概念驗(yàn)證（PoC），并啟動(dòng)III期注冊(cè)臨床。奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）IIa期臨床試驗(yàn)取得積極效果，成為唯一在II期SLE臨床中顯示出療效的BTK抑制劑，目前已在中國(guó)啟動(dòng)更多人群的IIb期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年上半年完成患者入組，明年年底預(yù)期獲得中期結(jié)果。奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）三個(gè)劑量組的24周數(shù)據(jù)都達(dá)到主要終點(diǎn)，奧布替尼顯著降低了MS患者的疾病活動(dòng)。每天一次80毫克劑量組的有效性最佳，安全性也最好，有潛力成為治療MS的最佳劑量。

    諾誠(chéng)健華在2023服貿(mào)會(huì)上也重點(diǎn)展示抗CD19單抗Tafasitamab。Tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用。Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性DLBCL注冊(cè)臨床試驗(yàn)在中國(guó)完成患者入組。

    9月5日上午，諾誠(chéng)健華董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士和管理層將在首鋼園區(qū)三號(hào)館分享公司中期業(yè)績(jī)和最新進(jìn)展，歡迎社會(huì)各界線(xiàn)上線(xiàn)下參與。

    “我們衷心希望通過(guò)服貿(mào)會(huì)這一重要平臺(tái)，繼續(xù)加強(qiáng)國(guó)際交流與合作，向全球展現(xiàn)我們的創(chuàng)新實(shí)力，為‘健康中國(guó)2030’宏偉藍(lán)圖做出更大貢獻(xiàn)。”崔霽松博士說(shuō)。

（編輯 李波）