部分抗癌新藥陸續(xù)進(jìn)入上市階段 科創(chuàng)板帶動(dòng)民間資本“買藥”熱情

    本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 郭冀川

    一部《我不是藥神》，觸動(dòng)了抗癌藥物行業(yè)以及各方相關(guān)領(lǐng)域的神經(jīng)。

    眾所周知，抗癌新藥研發(fā)動(dòng)輒需要數(shù)億元投資，而且要經(jīng)歷相當(dāng)漫長(zhǎng)而艱難的研發(fā)與臨床過(guò)程，僅靠醫(yī)藥企業(yè)難以支撐如此龐大的研發(fā)成本。隨著資金、審批、稅務(wù)等優(yōu)惠政策的大力支持，越來(lái)越多的醫(yī)藥公司積極投身到抗癌新藥研發(fā)中。    

    政策加速抗癌新藥上市速度

    從去年開(kāi)始，越來(lái)越多的抗癌新藥陸續(xù)上市，如百濟(jì)神州用于治療細(xì)胞淋巴瘤的澤布替獲批上市，恒瑞醫(yī)藥的抑制劑卡瑞利珠單抗獲批上市等，丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)預(yù)測(cè)，今年下半年還將有6款抗癌新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市。

    近期君實(shí)生物發(fā)布公告表示，特瑞普利單抗注射液作為晚期腎癌患者治療方案的三期臨床研究已完成首例患者給藥，該注射液自2016年初開(kāi)始臨床研發(fā)，2018年獲有條件批準(zhǔn)上市，2020年7月，該藥品用于新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)也被國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)程序。

    復(fù)旦張江2020年半年報(bào)公告表示，治療腫瘤的紫杉醇白蛋白納米粒項(xiàng)目正開(kāi)展臨床前相關(guān)研究，并在大規(guī)模生產(chǎn)工藝上得到了突破，該項(xiàng)目的生產(chǎn)線改造已經(jīng)完成，將視市場(chǎng)情況盡快開(kāi)展臨床一致性評(píng)價(jià)研究并申請(qǐng)生產(chǎn)批件。

    華夏幸福研究院醫(yī)藥研究員王瑞妍在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，過(guò)去因?yàn)獒t(yī)保更新速度慢，新藥進(jìn)入醫(yī)保的難度較大，導(dǎo)致很多患者需要購(gòu)買高價(jià)藥，藥企也難有創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)力。隨著醫(yī)改的推進(jìn)，對(duì)新藥研發(fā)領(lǐng)域支持的力度逐步增大，包括優(yōu)先審評(píng)、簡(jiǎn)化審批程序、快速進(jìn)入醫(yī)保等政策的推行，都加速了創(chuàng)新藥在我國(guó)上市的速度。

    王瑞妍說(shuō)：“過(guò)去十多年來(lái)，我國(guó)醫(yī)改政策的重點(diǎn)是提高藥品品質(zhì)和控制成本，如今則轉(zhuǎn)向提高藥品審批速度、擴(kuò)大醫(yī)保準(zhǔn)入、鼓勵(lì)創(chuàng)新等。創(chuàng)新藥審評(píng)審批平均時(shí)長(zhǎng)已由3年左右縮短至12個(gè)月以內(nèi)，這極大的刺激了醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱情，由于已經(jīng)有多年的研發(fā)沉淀，抗癌新藥等陸續(xù)進(jìn)入到上市收獲季。”

    資本積極投向新藥研發(fā)公司

    抗癌新藥研發(fā)不僅有政策支持，更有資本的助力。去年以來(lái)有多家抗癌新藥研發(fā)公司登陸科創(chuàng)板，甚至在未盈利情況下，也通過(guò)不同的上市標(biāo)準(zhǔn)從資本市場(chǎng)獲得了研發(fā)資金?？苿?chuàng)板為研發(fā)型醫(yī)藥公司創(chuàng)造了良好的資本環(huán)境，也驅(qū)動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重視創(chuàng)新，營(yíng)造了寬松的產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)生態(tài)。

    君實(shí)生物和澤璟制藥等公司都是在未盈利情況下登陸科創(chuàng)板，進(jìn)一步擴(kuò)充了公司的融資渠道，同時(shí)科創(chuàng)板上市也更能體現(xiàn)公司創(chuàng)新及研發(fā)能力，如澤璟制藥已提交多納非尼的新藥上市申請(qǐng)，如果順利獲批，多納非尼將成為肝癌靶向藥市場(chǎng)首個(gè)國(guó)產(chǎn)一線治療創(chuàng)新藥。

    北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，雖然新藥研發(fā)有較高的長(zhǎng)期投入成本和失敗可能，但這些公司均獲得了較高的估值，市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)藥公司的發(fā)展前景判斷已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)變。

    史立臣說(shuō)：“過(guò)去市場(chǎng)看好擁有仿制藥規(guī)模優(yōu)勢(shì)，業(yè)績(jī)較為穩(wěn)定的藥企，但隨著集中采購(gòu)等醫(yī)改政策推進(jìn)，這類公司的利潤(rùn)空間被進(jìn)一步壓縮，而擁有新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)的藥企，可以憑借產(chǎn)品的獨(dú)家性和專利期保護(hù)帶來(lái)的利潤(rùn)，擁有更高成長(zhǎng)空間。”

    社會(huì)資本也在積極鼓勵(lì)新藥研發(fā)，近期未來(lái)科學(xué)大獎(jiǎng)揭曉，張亭棟、王振義摘得“生命科學(xué)獎(jiǎng)”，以鼓勵(lì)二人對(duì)治愈急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL）做出的決定性貢獻(xiàn)。APL曾經(jīng)是最兇險(xiǎn)和致命的白血病之一，張亭棟和王振義使三氧化二砷和全反式維甲酸成為當(dāng)今全球治療APL白血病的標(biāo)準(zhǔn)藥物，使APL治愈率達(dá)到90%。

    深圳中金華創(chuàng)基金董事長(zhǎng)龔濤在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，未來(lái)藥企有兩條發(fā)展路徑，一條是通過(guò)向原材料端延伸降低藥品成本，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中以價(jià)換量，另一條是通過(guò)創(chuàng)新藥研發(fā)享受新藥帶來(lái)的高利潤(rùn)空間和專利收入，后者更被資本所看好。

    “科創(chuàng)板對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)公司的支持，也讓更多社會(huì)資本敢于投向新藥研發(fā)領(lǐng)域，形成了一條良性的資本投資鏈條，讓手握先進(jìn)技術(shù)的新藥研發(fā)公司，即便是早期階段也不再為資金發(fā)愁了。”龔濤說(shuō)。

（編輯 上官夢(mèng)露）