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人民金融.創(chuàng)新藥指數(shù)漲1.1% 多個全球1類創(chuàng)新藥獲批臨床

2021-02-05 00:00  來源:證券時報電子報

    證券時報記者 陳永輝

    截至2月4日,人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)報1383.78點(diǎn),在最近一個發(fā)布周期內(nèi)上漲了1.11%,指數(shù)連續(xù)三周漲幅超過1%。在1月29日至2月4日的發(fā)布周期內(nèi),來自甘李藥業(yè)、再極醫(yī)藥、海和藥物等的7個創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲批臨床,新獲批的創(chuàng)新藥項(xiàng)目數(shù)量為近期較高水平。目前,人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)的成分樣本共有734個。

    海思科1類新藥

    新適應(yīng)癥獲批

    2月3日晚,海思科公告稱,近期其麻醉劑1類新藥環(huán)泊酚乳狀注射液的第二個適應(yīng)癥正式獲批,于全身麻醉誘導(dǎo)。

    目前,環(huán)泊酚乳狀注射液國內(nèi)多個適應(yīng)癥進(jìn)入臨床后期,海外臨床即將開展。

    海外臨床方面,環(huán)泊酚乳狀注射液的III期臨床試驗(yàn)申請于上個月獲得FDA同意,即將正式啟動III期臨床,并有望在2023年申報上市;全麻誘導(dǎo)的適應(yīng)癥在歐洲的臨床試驗(yàn)申請也在按計(jì)劃推進(jìn)中。機(jī)構(gòu)預(yù)測,隨著該新藥不斷擴(kuò)展新的適應(yīng)癥,銷售峰值有望達(dá)到30億元。

    另外,近日海思科的1類創(chuàng)新藥HSK29116申報臨床獲得藥審中心受理,目前國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)同機(jī)制產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn),該新藥有望成為first-in-class藥物。

    7個創(chuàng)新藥獲批臨床

    在新發(fā)布周期內(nèi),來自甘李藥業(yè)、再極醫(yī)藥、海和藥物、中國生物制藥等的7個創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲批臨床,其中,甘李藥業(yè)、再極醫(yī)藥和海和藥物此次獲批的創(chuàng)新藥在美國、澳洲等地進(jìn)入了臨床階段。

    近日,甘李藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥GLR2007獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,針對的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體腫瘤。公開資料顯示,GLR2007是一款在研CDK4/6抑制劑。2月1日,甘李藥業(yè)宣布,美國FDA已授予GLR2007快速通道資格,用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者,該藥去年已獲得美國FDA授予用于治療惡性膠質(zhì)瘤的孤兒藥資格。

    同時,再極醫(yī)藥的1類新藥MAX-10181片首次在國內(nèi)獲批臨床,用于晚期實(shí)體瘤。MAX-10181是一款口服PD-L1抑制劑,此前已在澳洲啟動I期臨床。

    海和藥物的HH2301片去年5月獲得美國FDA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療IDH1突變的實(shí)體瘤包括晚期膽管癌、軟骨肉瘤和膠質(zhì)瘤。2月1日,HH2301片首次在國內(nèi)獲批臨床,適應(yīng)癥是IDH1突變型晚期實(shí)體瘤。目前,海和藥物共有7個創(chuàng)新藥被納入創(chuàng)新藥指數(shù),屬于創(chuàng)新藥第二梯隊(duì)企業(yè)。2月3日晚,上交所網(wǎng)站顯示,海和藥物科創(chuàng)板IPO已獲得受理,公司擬募資31.50億元。

    新發(fā)布周期內(nèi),多個人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)成分樣本的臨床試驗(yàn)向前推進(jìn),推動了指數(shù)上行。近日,東陽光的特發(fā)性肺纖維化1類新藥鹽酸伊非尼酮片登記啟動了II期臨床。2月1日,杭州和正醫(yī)藥的BTK抑制劑HZ-A-018膠囊登記啟動了一項(xiàng)I/II臨床研究,適應(yīng)癥是原發(fā)或繼發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤;此外,恒瑞醫(yī)藥的SHR-1819注射液、浙江春禾醫(yī)藥的VG081821AC片等也進(jìn)入了I期臨床階段。

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