兒童用藥持續(xù)獲政策支持 概念股一季度業(yè)績(jī)普遍向好

    6月13日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布公告，就《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。與此前方案相比，今年醫(yī)保目錄外調(diào)整在繼續(xù)支持新冠藥物、創(chuàng)新藥物的基礎(chǔ)上，同時(shí)將罕見(jiàn)病治療藥物、兒童用藥明確列入申報(bào)條件，充分體現(xiàn)了對(duì)罕見(jiàn)病治療藥物、兒童用藥的關(guān)注。

    兒童專(zhuān)用藥

    占比不足2%

    長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)兒科用藥種類(lèi)匱乏。調(diào)查報(bào)告顯示，我國(guó)90%的臨床基本藥品沒(méi)有兒童專(zhuān)用劑型。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的3500多個(gè)藥品制劑品種中，兒童專(zhuān)用藥品種只有60多種，占比1.7%。

    在全國(guó)6000多家藥廠中，涉及生產(chǎn)兒童藥品的廠家有1000多家，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，占比不足1%，有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)也僅30多家。

    生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)寥寥無(wú)幾，主要與兒童用藥研發(fā)難度高、投入大、利潤(rùn)卻較少的特點(diǎn)有關(guān)。同時(shí)，兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)，受倫理、臨床試驗(yàn)可行性、產(chǎn)業(yè)政策和市場(chǎng)等多方面因素影響，其可獲得性和安全性的保障難度遠(yuǎn)高于成人用藥。

    平安證券表示，目前兒童用藥市場(chǎng)在我國(guó)藥品終端市場(chǎng)的占比還不足5%，市場(chǎng)遠(yuǎn)沒(méi)有飽和，未來(lái)發(fā)展空間廣闊。

    政策支持兒童用藥研發(fā)

    為解決臨床上“兒童吃藥靠掰，用量靠猜”的困局，近年來(lái)國(guó)家持續(xù)加大政策力度，支持兒童用藥的研制和創(chuàng)新。

    5月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，明確鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，對(duì)兒童用藥品予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批。對(duì)首個(gè)批準(zhǔn)上市的兒童專(zhuān)用新品種、試劑和規(guī)格以及增加兒童適應(yīng)癥或者用法用量的，給予最長(zhǎng)不超過(guò)12個(gè)月的市場(chǎng)獨(dú)占期，期間內(nèi)不再批準(zhǔn)相同品種上市。業(yè)內(nèi)人士表示，該實(shí)施條例在引導(dǎo)激勵(lì)企業(yè)開(kāi)發(fā)兒童用藥方面邁出了非常實(shí)質(zhì)性的一步。

    2021年9月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)兒童發(fā)展綱要（2021-2030）》，提出鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，加快兒童用藥申報(bào)審批工作。2021年11月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開(kāi)征求意見(jiàn)，首次新增“兒童藥品目錄”，這一新增將引發(fā)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的變化。

    此外，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心優(yōu)先審評(píng)資源也在逐年加大向具有臨床優(yōu)勢(shì)的兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)傾斜。今年1-4月，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心已完成30件兒童用藥技術(shù)審評(píng)任務(wù)，共計(jì)21個(gè)品種，包含8個(gè)優(yōu)先審評(píng)審批品種和3個(gè)《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》品種。

    兒童用藥概念股

    業(yè)績(jī)普遍向好

    證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，A股中涉及兒童藥的上市企業(yè)有14家，其中專(zhuān)門(mén)從事兒童藥研發(fā)的僅有葵花藥業(yè)、一品紅、康芝藥業(yè)、葫蘆娃和華特達(dá)因等幾家。概念股以中小市值股居多，市值在百億以上的僅有4只，為華潤(rùn)三九、濟(jì)川藥業(yè)、普利制藥和華特達(dá)因。

    6月以來(lái)，這14股平均上漲1.89%，濟(jì)川藥業(yè)和健民集團(tuán)分別上漲21%和14%。估值方面，健民集團(tuán)、哈藥股份、華潤(rùn)三九等6股市盈率低于醫(yī)藥行業(yè)均值，濟(jì)川藥業(yè)、仁和藥業(yè)和葵花藥業(yè)最新市盈率不足15倍。

    資金面上，6月以來(lái)，北上資金增持4股，分別為普利制藥、葵花藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)和華潤(rùn)三九，其中普利制藥和葵花藥業(yè)分別增持22.42%、14.81%，其余兩股增持幅度也在5%以上。

    概念股一季度業(yè)績(jī)普遍正增長(zhǎng)，濟(jì)川藥業(yè)、普利制藥、華特達(dá)因等凈利增幅均超30%。根據(jù)3家及以上機(jī)構(gòu)一致預(yù)測(cè)，普利制藥今年凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)增幅居首，達(dá)到44.4%；康緣藥業(yè)、華特達(dá)因、一品紅凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)增速超過(guò)30%。