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博暉創(chuàng)新:已于2024年5月開始陸續(xù)開展人血白蛋白等產品工藝驗證工作

2025-04-21 16:15  來源:證券日報網 

    證券日報網訊 博暉創(chuàng)新4月21日在互動平臺回答投資者提問時表示,云南曲靖生產基地項目生產工藝系統(tǒng)、公用及輔助系統(tǒng)等安裝、調試已經全部完成,并于2024年5月開始陸續(xù)開展人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等產品工藝驗證工作。目前公司正按照《藥品上市后變更管理辦法》等相關規(guī)范性文件和變更技術指導原則要求,推進藥品上市許可持有人變更、生產場地及藥學研究、變更批復等各項工作。目前公司尚無法預計全部流程辦理完畢的具體時間。

(編輯 袁冠琳)

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