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長(zhǎng)生生物子公司疫苗生產(chǎn)存在記錄造假

2018-07-16 07:25  來(lái)源:中國(guó)證券報(bào)

    國(guó)家藥監(jiān)局7月15日通告稱(chēng),國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。

    通告顯示,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐長(zhǎng)春長(zhǎng)生,對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品,尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

    資料顯示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生為長(zhǎng)生生物的全資子公司。

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