本報記者 趙彬彬 見習記者 王僖
8月2日晚,藍帆醫(yī)療披露擬發(fā)行31億元可轉債預案,其中擬以總對價13.9億元收購瑞士企業(yè)NVT(NewValveTechnology)100%股權并增資的交易,引發(fā)極大關注。
8月4日,藍帆醫(yī)療副總裁、首席資本官鐘舒喬對《證券日報》記者表示,藍帆醫(yī)療自收購全球第四大心臟支架制造商柏盛國際以來,圍繞心血管/心臟醫(yī)療器械產業(yè)精準布局,此次收購NVT,是公司在心臟支架、人工心臟高端介入醫(yī)療器械領域再下一城,目標直指百億黃金賽道——經導管介入心臟瓣膜市場,并希望實現對該領域國產市場的重新洗牌。
百億元藍海市場待掘金
藍帆醫(yī)療公告顯示,NVT是一家專注于心臟瓣膜領域的醫(yī)療器械公司,核心產品為TAVR系統(tǒng)Allegra™,主要治療主動脈瓣膜狹窄疾病。
公司一位專業(yè)技術人士向《證券日報》記者介紹到,伴隨全球人口老齡化,罹患主動脈瓣膜狹窄疾病的人在急劇增加。在TAVR出現之前,患者手術需要開胸,大部分患者因不能耐受開胸手術無法得到治療而死亡。而TAVR,即經導管主動脈瓣膜置換術,則無需開胸,通過血管路徑以介入導管技術,將人工心臟瓣膜輸送至主動脈瓣區(qū)打開,從而完成瓣膜置換,恢復瓣膜功能。
TAVR不僅開啟了微創(chuàng)治療心臟瓣膜疾病的新時代,相對應的,在醫(yī)療器械領域,TAVR也逐漸成為黃金賽道。行業(yè)數據顯示,2018年,TAVR產品全球規(guī)模達35億美元,預計到2024年或可達70億美元,年均復合增長率達到12%,高于全球絕大多數醫(yī)療器械子行業(yè)增速,處于快速成長期。
“全球領先的醫(yī)療器械行業(yè)巨頭,在這一領域紛紛先后落子。”鐘舒喬介紹。藍帆醫(yī)療在完成收購NVT的交易后,將成為繼愛德華生命科學、美敦力、波士頓科學、雅培后,擁有TAVR產品CE認證的全球第五家企業(yè),而受未來歐盟變更CE注冊法規(guī)的影響,預計未來2-3年內,很難再有企業(yè)尤其是中國企業(yè)的TAVR產品進入歐盟市場。
而放眼國內,雖然國內TAVR起步晚,但發(fā)展迅速。數據顯示,在中國,總計約有280萬重度主動脈瓣膜狹窄患者群體,絕大多數尚未得到治療。自2010年首例TAVR手術以來,僅有20余個省市的100多家醫(yī)院開展了近2000例TAVR手術。由此可見,TAVR產品在中國有著極其巨大的市場發(fā)展空間。
重新洗牌國產心臟瓣膜市場
藍帆醫(yī)療在此次預案發(fā)布的同時,還公告將在中國設立一家以結構性心臟病介入器械為主業(yè)的子公司——上海藍帆心諾醫(yī)療科技有限公司。鐘舒喬對《證券日報》記者表示,“交易完成后,我們將在中國市場隨即啟動TAVR的臨床注冊,預計在三年左右的時間拿到中國的注冊證,正好迎接中國TAVR市場的高速成長期。”
對此,業(yè)內人士分析稱,這也顯示出此次藍帆醫(yī)療布局TAVR更大的雄心,即以反超的方式在即將爆發(fā)的中國TAVR市場成為一個重量級玩家,進而實現對國產心臟瓣膜市場的重新洗牌。
據了解,同類產品國內目前獲得批準上市的僅有啟明醫(yī)療和微創(chuàng)心通的TAVR產品(股動脈入徑),分別于2017年和2019年上市。國內市場還處于初步培育階段,發(fā)展大致落后歐美5-10年。
藍帆醫(yī)療此次布局TAVR,除了能夠利用自身的國際銷售網絡立即在歐洲等地區(qū)開始銷售、開拓新的增長點外,藍帆醫(yī)療副總裁、首席研發(fā)官王丹表示,“完成NVT的收購后,我們會把雙方在心臟介入領域的技術儲備結合起來,持續(xù)升級推出更簡便、可重復定位、可回收的TAVR,以及瓣中瓣TAVR。并通過自主研發(fā)的方式獲取二尖瓣和三尖瓣介入治療產品,逐步實現全產品線的格局。”
在生產方面,依托吉威醫(yī)療的威海生產基地,藍帆醫(yī)療預計未來會將人工成本較高的生產環(huán)節(jié)轉移至中國,降低成本,在市場上獲取價格優(yōu)勢。
在銷售層面,藍帆醫(yī)療旗下柏盛國際子公司吉威醫(yī)療,在國內心臟支架領域擁有排名前三的實力,有覆蓋全國的銷售網絡。公司方面表示,自收購柏盛國際以來,藍帆醫(yī)療一直通過“內生+外延”模式,深耕醫(yī)療器械市場,從入股全磁懸浮人工心臟頂尖科研企業(yè)蘇州同心,再到此次通過NVT加碼醫(yī)療器械黃金賽道TAVR。由此,藍帆醫(yī)療打造的以中國為核心、面向全球的跨國醫(yī)療器械平臺成果初成,企業(yè)具備了嫁接全球領先技術的能力。對于此次海外并購,公司表示,未來,其經導管心臟瓣膜業(yè)務也將從這一平臺多維度獲得全面賦能,加速推進經導管介入心臟瓣膜產品在國內的推出,搶占百億中國市場的發(fā)展機遇。
(編輯 喬川川)
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