本報記者 王鶴
10月16日,生物醫(yī)藥股智飛生物發(fā)布三季報,前三季度實現(xiàn)營收110.5億元,同比增長44.14%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為24.79億元,同比增長40.59%。智飛生物是率先遞交業(yè)績試卷的重慶上市公司之一。
其中在第三季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入40.56億元,同比增長54.37%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為9.74億元,同比增長58.13%,持續(xù)保持增長態(tài)勢。
智飛生物信息披露顯示,前三季度業(yè)績增長主要原因是公司銷售代理進口產品增加。
資料顯示,智飛生物是集疫苗、生物制品研發(fā)、生產、銷售、推廣、配送及進出口為一體的生物高科技企業(yè)。智飛綠竹、智飛龍科馬為公司的研發(fā)、生產基地,且是公司主要自主產品生產企業(yè);智飛生物母公司為產品推廣主體,同時是默沙東在我國境內指定的代理機構。當前,公司產品主要布局在細菌類疫苗、病毒類疫苗以及結核防治類三大領域,公司現(xiàn)有在研產品28項,其中進入注冊程序的有17項,臨床前研究項目11項。
今年在新冠肺炎疫情肆虐全球的背景下,不少藥企爭先搶入疫苗研發(fā)的賽道,智飛生物也不例外。
智飛生物在投資者互動平臺表示:“公司全資子公司智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)通過工程化細胞株進行工業(yè)化生產,產能高,成本低,具有較強的可及性。”
其進一步指出,該疫苗目前正處于Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗過程中,且生產工藝的研發(fā)、生產車間改造、質量保證體系的建設等工作也在同步進行。
談及新冠疫苗在臨床試驗病例人數(shù)及范圍的要求,北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣告訴《證券日報》記者:“疫苗臨床試驗在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期一般都有病例人數(shù)要求,這和新藥研發(fā)差不多,Ⅰ期可能需要10-20個病例,Ⅱ期需要達到100個病例,Ⅲ期病例要有300個,另外還要有100個對照組。”
不過,就Ⅲ期臨床試驗的病例范圍來看,智飛生物董事長蔣仁生此前在接受媒體采訪時表示,下一階段的Ⅲ期臨床試驗,需要將范圍擴大至海外,才能滿足三期臨床要求的更多病例數(shù)。
“進行Ⅲ期臨床試驗是要證明疫苗現(xiàn)實中的保護效果,而不是說抗體有多高就可以,但目前國內還無法驗證這一保護效果,解決這一問題要像之前的滅活疫苗一樣,將試驗范圍拓展至國外。”前上海疾控中心資深疫苗專家陶黎納告訴《證券日報》記者。
在生產車間方面,因新冠疫情對疫苗需求的緊迫性,智飛龍科馬原計劃用于凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)項目的車間被改造用于新冠疫苗生產。此外,前不久智飛龍科馬獲得監(jiān)管同意在合肥市高新區(qū)浮山路100號原有生產范圍基礎上增加重組新型冠狀病毒疫苗。
目前,智飛龍科馬已具備重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)的生產條件和資格,未來年產能有望達3億劑。
值得關注的是,中國國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉此前在疫苗工作進展情況吹風會上表示,按照現(xiàn)在的估算,預計到今年底我國新冠疫苗年產能可達6.1億劑,明年可達10億劑以上。
“在國家允許的前提下,我國的新冠疫苗年產能實際上應該能超過6億劑,就參與新冠疫苗研發(fā)的企業(yè)而言,產能越高越好。”史立臣進一步分析道。
業(yè)務穩(wěn)健發(fā)展外,智飛生物在資本市場的表現(xiàn)也頗為亮眼,公司股價在今年持續(xù)走高,截至10月16日收盤,公司股價為161.96元/股,較年初的49.50元/股漲227.19%。
“藥企投身新冠疫苗研發(fā),短期內不光會獲得資本方的關注,還會在政策層面得到大力支持,尤其利好公司的長遠發(fā)展。”史立臣告訴《證券日報》記者。
(編輯 上官夢露)
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