華東醫(yī)藥奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊獲準(zhǔn)注冊(cè) 差異化布局PPI抑制劑市場(chǎng)

    本報(bào)記者 張敏

    6月22日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。作為化學(xué)藥品3類，該產(chǎn)品獲批上市視同通過一致性評(píng)價(jià)。

    奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的原研廠家為美國(guó)SANTARUSINC公司，于2006年2月在美國(guó)首次獲批，但目前尚未進(jìn)口國(guó)內(nèi)。公告顯示，截至目前，包括華東醫(yī)藥在內(nèi)，國(guó)內(nèi)僅有3家企業(yè)取得了奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的藥品注冊(cè)證書。

    公告顯示，奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊劑是首個(gè)獲批上市的非腸溶質(zhì)子泵抑制劑，起效更快，作用更持久，其中的碳酸氫鈉不但可以保護(hù)奧美拉唑不受胃酸破壞，還可快速中和胃酸，激活質(zhì)子泵通道而無須食物刺激，患者可以按需服用，臨床用藥順應(yīng)性好。經(jīng)IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)查詢，該產(chǎn)品2020年全球銷售額為1.07億美元。

    由于飲食習(xí)慣和工作壓力等問題，我國(guó)胃病患者較多。世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，胃病在人群中的發(fā)病率高達(dá)80%，并且正在以每年17.43%的速度增長(zhǎng)，中國(guó)每年有80萬人死于胃癌。龐大的患病人群，也就意味廣泛的用藥市場(chǎng)。根據(jù)前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人數(shù)據(jù)，2019年僅國(guó)內(nèi)OTC市場(chǎng)，胃腸用藥規(guī)模已達(dá)到225.22億元；2020年市場(chǎng)規(guī)模約為239.9億元，同比增長(zhǎng)6.5%。

    作為長(zhǎng)期布局消化領(lǐng)域的主要藥企之一，華東醫(yī)藥一直是主流用藥質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的銷售主力軍。華東醫(yī)藥介紹，公司已經(jīng)在消化領(lǐng)域構(gòu)筑了良好的品牌效應(yīng)，積累了一定的市場(chǎng)基礎(chǔ)，現(xiàn)有產(chǎn)品包括注射用泮托拉唑鈉、泮托拉唑鈉腸溶膠囊、多潘立酮片、奧美拉唑腸溶膠囊等。其中華東醫(yī)藥泮托拉唑注射劑于2021年2月中標(biāo)國(guó)家第四批藥品集中帶量采購(gòu)，目前是國(guó)內(nèi)唯一通過美國(guó)FDA認(rèn)證的該類藥品。

    華東醫(yī)藥表示，本次公司奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊獲批上市，將進(jìn)一步完善公司在消化領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，與公司現(xiàn)有該領(lǐng)域上市品種形成協(xié)同效應(yīng)，有利于提升公司在該領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來業(yè)績(jī)提升有一定積極作用。

（編輯 田冬）