恒瑞醫(yī)藥2021年上半年?duì)I收增長(zhǎng)約18% 創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)四成

    本報(bào)記者 張敏

    8月19日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告。今年上半年公司營(yíng)收132.98億元，同比增長(zhǎng)17.58%。報(bào)告期計(jì)提股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用3.65億元，剔除該項(xiàng)影響，報(bào)告期內(nèi)歸母凈利潤(rùn)同比增10.51%，扣非歸母凈利潤(rùn)同比增13.96%。創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)52.07億元，占整體營(yíng)收約四成。

    報(bào)告顯示，由于臨床各項(xiàng)費(fèi)用的上漲以及國(guó)際化臨床項(xiàng)目數(shù)量的不斷增加，恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)投入25.81億元，同比增近40%；研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)19.41%，創(chuàng)歷史新高。

    在巨額研發(fā)投入推動(dòng)下，公司上半年研發(fā)成果頗豐。

    恒瑞醫(yī)藥上半年共取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件5個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件9個(gè)，取得41個(gè)藥品臨床批件以及10個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)批件，完成2種產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作，并有240多個(gè)臨床項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。同時(shí)，提交國(guó)內(nèi)新申請(qǐng)專利131件、國(guó)際PCT新申請(qǐng)39件，獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)64件、國(guó)外授權(quán)59件。報(bào)告披露，恒瑞目前有數(shù)十個(gè)創(chuàng)新藥正在開(kāi)展臨床，在研創(chuàng)新藥數(shù)量居國(guó)內(nèi)前列。

    報(bào)告顯示，上半年恒瑞創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)52.07億元，同比增長(zhǎng)43.80%，占整體營(yíng)收39.15%，創(chuàng)新藥對(duì)業(yè)績(jī)的拉動(dòng)作用愈加突出。

    今年上半年，恒瑞醫(yī)藥介紹，公司繼續(xù)大力實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略，海外研發(fā)支出6.43億元，打造國(guó)際化臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)、布局創(chuàng)新藥物國(guó)際臨床試驗(yàn)的步伐不斷加速。

    報(bào)告顯示，恒瑞在美國(guó)、歐洲等地建立了136人的海外研發(fā)團(tuán)隊(duì)，主要成員均是來(lái)自羅氏、諾華、輝瑞、默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。報(bào)告期內(nèi)，共推進(jìn)開(kāi)展23項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)，其中國(guó)際多中心Ⅲ期項(xiàng)目7項(xiàng)，并有10余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段，共啟動(dòng)86家海外中心。

    值得一提的是，恒瑞上半年獲得了3項(xiàng)美國(guó)FDA臨床批件：氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍片和潑尼松片（AA-P）對(duì)比安慰劑聯(lián)合AA-P一線治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的國(guó)際多中心Ⅲ期研究，卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼治療晚期實(shí)體瘤的多隊(duì)列、開(kāi)放Ⅱ期研究，以及評(píng)估HR17031注射液的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和耐受性的I期研究。

    而主力產(chǎn)品卡瑞利珠單抗，則為恒瑞帶來(lái)首個(gè)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國(guó)際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，并啟動(dòng)了美國(guó)FDABLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作?；诖搜芯?，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開(kāi)展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目標(biāo)再近一步。

    與此同時(shí)，恒瑞多個(gè)項(xiàng)目在歐洲、澳洲、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)獲批臨床試驗(yàn)資格并啟動(dòng)臨床試驗(yàn)工作，SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球同步開(kāi)發(fā)。

    恒瑞醫(yī)藥表示，根據(jù)創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略發(fā)展需要，公司正圍繞“精兵簡(jiǎn)政、資源整合、加強(qiáng)管理、提質(zhì)增效”十六字方針，推進(jìn)運(yùn)營(yíng)改革，加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。

    內(nèi)部人士透露，本次運(yùn)營(yíng)改革將重塑頂層設(shè)計(jì)，通過(guò)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)化、共享平臺(tái)打造、促進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型等舉措提升運(yùn)營(yíng)效率，在短期內(nèi)促進(jìn)業(yè)務(wù)聚焦和資源整合，推動(dòng)企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，面向未來(lái)提升公司的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。

    恒瑞醫(yī)藥表示，新形勢(shì)下，困難和挑戰(zhàn)客觀存在，但也蘊(yùn)含著新的機(jī)遇，公司將繼續(xù)保持務(wù)實(shí)和專注，堅(jiān)定不移推進(jìn)科技創(chuàng)新和國(guó)際化。

（編輯 孫倩）