遞交首個國產(chǎn)利拉魯肽注射液上市申請 華東醫(yī)藥加碼糖尿病市場

    本報訊 9月5日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司利拉魯肽注射液注冊上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

    華東醫(yī)藥成為國內(nèi)利拉魯肽注射液上市進程最快的企業(yè)，中美華東作為華東醫(yī)藥子公司有望成為國內(nèi)首家取得利拉魯肽生物類似藥生產(chǎn)批文的生產(chǎn)企業(yè)。華東醫(yī)藥表示，此次藥品申報上市獲受理有利于進一步強化提升公司在糖尿病用藥領域的市場競爭力，鞏固其在國內(nèi)糖尿病治療領域的市場領先地位。

    公告顯示，利拉魯肽為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，與人GLP-1具有97%的序列同源性，臨床主要用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）的血糖控制。利拉魯肽注射液的原研為丹麥諾和諾德公司（NovoNordiskA/S），在國內(nèi)經(jīng)談判進入醫(yī)保后快速放量，有望成為糖尿病GLP-1類靶點內(nèi)的領軍品種。數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年原研藥在中國市場銷售額近8億元。華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液作為生物類似藥，采取與原研廠家不同的生產(chǎn)工藝，市場前景良好。

    華東醫(yī)藥深耕糖尿病用藥領域近二十年，積累了良好的品牌效應和雄厚的市場基礎，產(chǎn)品市場占有率持續(xù)保持國內(nèi)同類產(chǎn)品前列。隨著產(chǎn)品管線的不斷豐富，公司在糖尿病領域已完成了創(chuàng)新靶點加差異化仿制藥的整體布局，從仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個維度，構筑了逐步升級、對核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣。

    華東醫(yī)藥在公告內(nèi)表示，糖尿病用藥未來仍將是其持續(xù)加大布局的重要核心領域。未來，華東醫(yī)藥將積極推進在研及引進新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進程，鞏固公司在國內(nèi)糖尿病治療領域的市場領先地位，并積極推動國際化業(yè)務進程，逐步從國內(nèi)領先向全球領先的糖尿病制藥企業(yè)發(fā)展邁進。（記者/張敏）

（編輯 喬川川）