以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 奧賽康前三季度研發(fā)投入同比增長45.74%

    本報訊 10月29日晚間，奧賽康（002755.SZ）發(fā)布2021年第三季度報告。前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入24.44億元；歸屬于上市公司股東凈利潤3.92億元，同比下降18.21%。同期，研發(fā)投入同比增加7695萬元，增長45.74%。

    資料顯示，奧賽康作為國內(nèi)抗消化性潰瘍質(zhì)子泵抑制劑細分領域龍頭，近年來在腫瘤、抗耐藥感染、慢性病等領域動作頻頻，產(chǎn)品組合不斷豐富。公司表示：“目前已初步完成從‘首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合’向‘創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔’的產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級。”

    奧賽康近年來持續(xù)加大研發(fā)投入。2018-2020年，奧賽康研發(fā)投入分別為2.9億元、3.93億元、4.08億元，占營業(yè)收入比重分別達7.38%、8.69%、10.79%，占比逐年提高。2021年前三季度，研發(fā)投入再次同比大幅增長45.74%。

    奧賽康主要在研項目共計71項，重點聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)的同時，圍繞腫瘤免疫領域布局生物創(chuàng)新藥，包含第三代EGFR-TKI、Claudin18.2單抗等。2020年及2021年上半年，奧賽康抗腫瘤類產(chǎn)品收入分別為8.29億元和3.9億元，各占營業(yè)收入的21.92%和23.31%，已成為公司的重要營收構(gòu)成。中國抗腫瘤藥物市場一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢，據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預測，2021年中國抗腫瘤藥市場規(guī)模達2406億。

    目前，公司通過自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥ASK120067處于臨床Ⅱ期數(shù)據(jù)整理期，一線用藥的Ⅲ期臨床也正在同步開展中。奧賽康現(xiàn)已上市17個抗腫瘤藥注射劑產(chǎn)品，品種數(shù)量業(yè)內(nèi)排名第三，同時完成了未來十年上市新品的布局。截至2021年6月，公司抗腫瘤藥產(chǎn)品注射用地西他濱、多西他賽注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用培美曲塞二鈉、注射用奈達鉑已通過注射劑質(zhì)量與療效一致性評價，可以進一步實現(xiàn)臨床用藥替代進口，充分挖掘存量市場。同時，新批準上市的抗腫瘤藥注射用替莫唑胺也視同通過藥品質(zhì)量與療效一致性評價。

    在耐藥菌感染領域，奧賽康已形成不同梯度、針對不同耐藥感染的系列產(chǎn)品線布局。近日，奧賽康的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉（奧佳澤®），成為國內(nèi)首個獲批的進口原料的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉。此外，公司已自研上市奧替加®（注射用替加環(huán)素）、愛宣奧®（泊沙康唑注射液）、奧新澤®（注射用達托霉素）等一系列臨床亟需產(chǎn)品，未來還將上市艾沙康唑、德拉沙星、多個針對耐藥菌的1類新藥等重磅產(chǎn)品。

    在高端仿制藥方面，奧賽康也將迎來大規(guī)模收獲期。據(jù)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫顯示，2021年至今奧賽康在上市申請、申請臨床等方面均有突破。其中，注射用伏立康唑、哌柏西利膠囊、塞瑞替尼膠囊、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯提交上市申請，注射用福奈妥匹坦帕洛諾司瓊獲批臨床，注射用德拉沙星治療急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染的Ⅲ期臨床研究正在進行中。

    奧賽康還首家完成艾曲泊帕乙醇胺片臨床生物等效性研究并申報生產(chǎn)。此外，奧賽康通過自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文，同時與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨家推廣、商業(yè)及代理銷售權。（向炎濤）

（編輯 李波）