本報(bào)訊 日前,前沿生物公布了2021年業(yè)績(jī)快報(bào),2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入4,050.29萬(wàn)元,較上年減少13.13%;投入研發(fā)費(fèi)用約1.6億元到1.8億元,同比增長(zhǎng)15.53%到29.97%。
報(bào)告指出,公司主營(yíng)收入來(lái)自自主研發(fā)的抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧®(通用名:艾博韋泰)在國(guó)內(nèi)的銷售收入。2021年艾可寧銷售量同比增長(zhǎng),受新冠疫情的影響,及艾可寧被納入醫(yī)保目錄后銷售價(jià)格大幅下調(diào),導(dǎo)致公司營(yíng)業(yè)收入規(guī)模同比下降。
艾可寧是國(guó)家1類新藥,全球首個(gè)獲批的HIV長(zhǎng)效融合抑制劑,在艾滋病長(zhǎng)效治療領(lǐng)域獨(dú)占鰲頭。艾可寧在分子結(jié)構(gòu)、多肽序列及化學(xué)修飾、作用靶點(diǎn)以及在人體內(nèi)的分布與代謝上均實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破,其臨床效果持續(xù)得到有效驗(yàn)證和學(xué)術(shù)認(rèn)可,自2018年國(guó)內(nèi)獲批上市以來(lái),陸續(xù)被納入《中國(guó)艾滋病診療指南(2018版)》《艾滋病抗病毒治療換藥策略專家共識(shí)》《中國(guó)艾滋病診療指南(2021版)》等行業(yè)期刊。2021年3月,艾可寧進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄政策落地執(zhí)行,藥品終端價(jià)格下降46%,極大提升了患者對(duì)艾可寧的可負(fù)擔(dān)性及可及性。
2021年,前沿生物研發(fā)費(fèi)用投入持續(xù)增長(zhǎng),在研產(chǎn)品管線包括抗HIV長(zhǎng)效創(chuàng)新聯(lián)合療法FB1002、抗新型冠狀病毒新藥FB2001、治療肌肉骨骼疼痛新型透皮貼片F(xiàn)B3001及其他儲(chǔ)備項(xiàng)目。
值得一提的是,新冠藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域勢(shì)頭正盛。前沿生物在疫情暴發(fā)初期即開(kāi)展前瞻性藥物研發(fā)布局,在研抗新冠病毒新藥FB2001為新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制劑,是基于冠狀病毒主蛋白酶(3CL蛋白酶)三維結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合成的擬肽類化合物,在臨床應(yīng)用與產(chǎn)品劑型上,對(duì)標(biāo)的競(jìng)品是瑞德西韋。FB2001若能預(yù)期成功上市,在作用機(jī)制及開(kāi)發(fā)成本等方面可能更具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,滿足新冠中、重度住院患者的巨大臨床需求。目前FB2001正在中、美兩國(guó)開(kāi)展臨床I期研究,作為目前國(guó)內(nèi)唯一進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的蛋白酶抑制劑,其臨床試驗(yàn)進(jìn)度在全球相對(duì)領(lǐng)先。
持續(xù)的科研投入是保持創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的原動(dòng)能,從以往取得的成績(jī)和戰(zhàn)略發(fā)展方向來(lái)看,前沿生物未來(lái)的成長(zhǎng)空間值得投資者看好。(記者/袁元)
(編輯 崔漫)
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