A股首家SMO企業(yè)普蕊斯成功登陸創(chuàng)業(yè)板

    本報記者 鄭馨悅

    5月17日，普蕊斯（上海）醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司（以下簡稱“普蕊斯”），正式在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，發(fā)行價46.80元/股，發(fā)行數(shù)量約1500萬股，合計募資7.02億元。華泰聯(lián)合證券擔任本次首次公開發(fā)行的保薦機構(gòu)和主承銷商。開盤當天普蕊斯高開51.71%，市值一度突破47.89億大關(guān)。

    普蕊斯是國內(nèi)領(lǐng)先的SMO（SiteManagementOrganization）公司，也是國內(nèi)首家掛牌上市的SMO企業(yè)，主營業(yè)務為提供臨床試驗現(xiàn)場管理服務，通過提供優(yōu)秀的臨床研究協(xié)調(diào)員CRC（ClinialResearchCoordinator），協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗，確保臨床試驗過程符合GCP和研究方案的規(guī)定，并與申辦方、醫(yī)院機構(gòu)、CRO進行有效的溝通，推動臨床試驗的規(guī)范化。

    具體而言，普蕊斯通過委任項目經(jīng)理和CRC組成的優(yōu)秀的項目團隊，開展前述SMO全流程服務，確保臨床試驗過程符合GCP和研究方案的規(guī)定，并與申辦方（以制藥公司、醫(yī)療器械公司為主）、臨床試驗機構(gòu)（以醫(yī)院為主）、研究者（通常為醫(yī)生）、CRO進行有效的溝通，推動臨床試驗的進程，確保臨床試驗過程的規(guī)范化和高效落地。

    注重創(chuàng)新發(fā)展

    創(chuàng)新發(fā)展在我國處于重要的戰(zhàn)略地位，規(guī)?；膭?chuàng)新發(fā)展為服務業(yè)的商業(yè)化推進提供了肥沃的土壤。普蕊斯深知只有先進的技術(shù)創(chuàng)新能力才是行業(yè)內(nèi)企業(yè)獲得持續(xù)發(fā)展的主要動力，多年來始終將人員培訓、SOP等方面創(chuàng)新作為發(fā)展的核心內(nèi)容。

    在人員培訓方面，為減少SMO行業(yè)普遍面臨的人員高流動率帶來的風險，普蕊斯搭建了完善的人員管理及培訓體系、嚴謹?shù)馁|(zhì)控體系，可將無臨床試驗經(jīng)驗的新人通過人才快速復制體系在短時間內(nèi)培養(yǎng)為合格CRC從業(yè)人員，有效加強了CRC專業(yè)人才的儲備，保證臨床項目保質(zhì)保量高效執(zhí)行。

    在SOP管理方面，普蕊斯根據(jù)GCP和ICH-GCP的規(guī)范要求，建立了全面的臨床試驗標準操作規(guī)程SOP，內(nèi)容細致全面，涵蓋了臨床試驗的各個環(huán)節(jié)，有效地保證了公司臨床試驗服務的穩(wěn)定性和可靠性。

    深耕醫(yī)藥沃土

    普蕊斯作為國內(nèi)首家上市的SMO企業(yè)，深耕SMO行業(yè)近十載，在多年的實踐運營中積累了豐富的項目執(zhí)行與管理經(jīng)驗，形成了大規(guī)模人員管理和項目管理能力，沉淀了大量的項目執(zhí)行資料和數(shù)據(jù)?；诖?，普蕊斯能夠保持不斷更新迭代自身的標準化管理和質(zhì)量控制體系，形成更加細致全面的SOP文件以及實操性更強的SMO軟件系統(tǒng)。

    憑借多年形成的核心競爭力和持續(xù)優(yōu)異的服務業(yè)績記錄，普蕊斯已累計承接超過1700個國際多中心和國內(nèi)I類新藥的臨床項目經(jīng)驗，其中包括全球前20大藥廠中的18家、全球前10的CRO中的8家，并與輝瑞、羅氏、和默沙東等多家知名跨國藥企逐漸建立了信任關(guān)系。截至2021年末，普蕊斯已累計推動80余個產(chǎn)品在國內(nèi)外上市，其中來自跨國藥企的產(chǎn)品占比約68%，公司服務市場的廣度正在不斷提高。

    能夠與覆蓋多個領(lǐng)域的眾多客戶建立合作關(guān)系，表明普蕊斯在行業(yè)地位、知名度及產(chǎn)品競爭力等方面得到了客戶們的一致認可。同時，普蕊斯的技術(shù)實力與服務經(jīng)驗也能夠助力公司快速開拓新市場、不斷拓展客戶群體，為進一步提升經(jīng)營規(guī)模和盈利能力提供有力保障。

    SMO市場想象力巨大

    藥物從研發(fā)到上市銷售是一項高技術(shù)、高風險、高投入和長周期的復雜系統(tǒng)工程，因此越來越多的藥企將臨床試驗現(xiàn)場管理委托給SMO公司。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)支出自2016年的人民幣788億元增長至2020年的人民幣1703億元，復合年增長率為21.3%，預計將保持強勁勢頭并進一步增長至2025年的人民幣3423億元，復合年增長率預計為15.0%。SMO市場依附于整體醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)，隨著整體醫(yī)藥研發(fā)市場的增加，SMO市場也將快速增加，面對巨大的市場，處于行業(yè)領(lǐng)先的普蕊斯有巨大的想象力。

    據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，普蕊斯營收和凈利潤均保持較快增長，2021年末，公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.03億元，較上年同期增長50.01%；實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤、扣除非經(jīng)常性損益后屬于母公司股東的凈利潤分別為5776.90萬元、5760.08萬元，較上年同期分別增長63.58%、75.82%。

    募資7億元擴大業(yè)務規(guī)模

    普蕊斯此次IPO欲募集資金7.02億元，通過本次募集資金將計劃投資2.44億元用于臨床試驗站點擴建項目，1.02億元大數(shù)據(jù)分析平臺項目，1.56億元用于總部基地建設項目，募投項目的實施將有利于公司鞏固市場地位、強化和拓展核心競爭力、提高盈利水平。

    2022年，以臨床價值為導向的新藥研發(fā)和回歸醫(yī)學價值為核心的醫(yī)改正在進行中，隨著我國新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)政策的陸續(xù)出臺和落地，本土創(chuàng)新藥高研發(fā)投入需求以及臨床試驗備案制后更多的醫(yī)療資源釋放將帶動SMO市場進一步擴容。普蕊斯方面則表示，未來隨著募集資金投資項目的建成達產(chǎn)，公司將把握行業(yè)發(fā)展機遇，持續(xù)通過建立健全培訓體系和管理體系，提升核心服務能力，擴大品牌知名度和社會影響力，并通過提高公司臨床試驗站點覆蓋的深度和廣度，鞏固行業(yè)地位、提升市場占有率。在深耕已有業(yè)務的基礎上，公司將建立完善的大數(shù)據(jù)平臺，聯(lián)通申辦方、研究者、患者、臨床試驗機構(gòu)，整合所有資源，提升公司價值，成為具有國際競爭力的SMO企業(yè)。

（編輯 張偉）