云頂新耀：伊曲莫德在香港獲批上市 治療中重度潰瘍性結腸炎

    本報訊 （記者金婉霞）4月30日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司（下稱“云頂新耀”）宣布，中國香港衛(wèi)生署已正式批準伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者的新藥上市許可申請。中國香港是伊曲莫德在云頂新耀授權區(qū)域內繼中國澳門和新加坡之后第三個獲批的地區(qū)。

    云頂新耀財報顯示，預計伊曲莫德將于2026年獲得國家藥品監(jiān)督管理局的新藥上市批準；另有望于2025年在中國臺灣和韓國遞交新藥上市許可申請。目前，云頂新耀已經啟動了位于浙江嘉善工廠的伊曲莫德生產建設項目，項目總投資達7000萬元，預計正式投產后伊曲莫德的年產能可達5000萬片。

    資料顯示，潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發(fā)性、非特異性炎癥性疾病，隨著病情延長，致殘率和結直腸癌發(fā)生率會不斷上升。2022年中國的潰瘍性結腸炎患者數量約為60萬人，預計到2030年將達到100萬人。伊曲莫德每日一次口服，已被納入2024年美國胃腸病學協(xié)會（AGA）臨床實踐指南，作為潰瘍性結腸炎的一線治療。

    云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“伊曲莫德已通過‘港澳藥械通’政策落地粵港澳大灣區(qū)，其在內地的新藥上市申請也已獲受理。未來，我們將加速推進伊曲莫德在內地的獲批上市，讓更多患者受益于這一創(chuàng)新療法。”

（編輯 郭之宸）