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方盛制藥子公司被收回GMP證書 公司稱對全年業(yè)績影響不大

2018-07-31 22:37  來源:證券日報網(wǎng) 何文英

    本報記者 何文英

    7月31日晚間,方盛制藥公告,公司全資子公司海南博大藥業(yè)有限公司(以下簡稱“海南博大”)因存在部分檢驗設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備陳舊,達(dá)不到現(xiàn)行GMP管理的相關(guān)要求,其膠囊劑GMP證書被海南省食品藥品監(jiān)督管理局收回。

    公告顯示,本次收回GMP證書暫不存在要求海南博大召回已銷售的相關(guān)產(chǎn)品的情形。

    方盛制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人對《證券日報》記者表示,公司2016年收購海南博大后,通過一年多的運(yùn)營,已將其生產(chǎn)設(shè)備的提質(zhì)升級提上日程,本次海南博大的GMP證書被收回正是由于其部分檢驗設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備陳舊導(dǎo)致。其產(chǎn)品質(zhì)量合符質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,無在銷產(chǎn)品召回事宜。

    “在獲悉海南博大GMP證書被收回后,公司已責(zé)成海南博大管理人員認(rèn)真分析在生產(chǎn)、質(zhì)量管理中的不足和問題,要求一定盡快完成跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題的系統(tǒng)整改工作,盡早恢復(fù)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售工作。在海南博大完成整改之后,會在第一時間向海南省食品藥品監(jiān)督管理局申請整改驗收,驗收合格后將取回GMP證書并恢復(fù)生產(chǎn)。”上述負(fù)責(zé)人說道。

    公告顯示,海南博大2017年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2181.16萬元,凈利潤286.52萬元(經(jīng)審計),占方盛制藥營業(yè)收入、凈利潤的比重分別為3.03%、4.80%;海南博大2018年1-3月實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入702.49萬元,凈利潤183.76萬元(未經(jīng)審計),占上市公司營業(yè)收入、凈利潤的比重分別為2.82%、7.86%。

    上述負(fù)責(zé)人表示,海南博大目前仍處在發(fā)展壯大期,其生產(chǎn)、銷售及產(chǎn)生的利潤占方盛制藥的比重都比較小,預(yù)計不會對公司全年業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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