本報記者 張敏
3月1日晚間,在中國香港及美國兩地上市的創(chuàng)新藥企再鼎醫(yī)藥公布2020年下半年業(yè)務進展及全年財務結果。數(shù)據(jù)顯示,公司2020年全年的收入為4900萬美元,其中包括則樂銷售收入3210萬美元及愛普盾銷售收入1640萬美元。而2019年全年收入為1300萬美元,其中則樂和愛普盾的銷售收入分別為660萬美元和640萬美元。
此外,公司去年的研發(fā)支出為2.227億美元,而2019年則為1.422億美元,同比增長約57%。再鼎醫(yī)藥稱,研發(fā)開支的增加主要由于授權合作協(xié)議的預付款和里程碑付款、進行中及新開展的后期臨床研究費用、增聘研發(fā)人員的工資及工資相關開支,以及內(nèi)部開發(fā)項目擴展而產(chǎn)生的相關費用所致。
對于創(chuàng)新藥企而言,衡量企業(yè)價值的重要指標是所布局的產(chǎn)品研發(fā)管線以及臨床、上市進展以及商業(yè)化進程。
再鼎醫(yī)藥介紹,去年公司在中國內(nèi)地成功上市了則樂(ZEJULA)用于二線及一線卵巢癌和愛普盾(Optune)用于新發(fā)及復發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤治療;另外,在中國內(nèi)地提交了擎樂(QINLOCK)用于治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)及紐再樂(NUZYRA)用于治療社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)、急性細菌性皮膚及皮膚結構感染(ABSSSI)的新藥上市申請(NDA),均獲國家藥品監(jiān)督管理局授予的優(yōu)先審評資格;此外,公司還聯(lián)手其他企業(yè)攜手合作開發(fā)五種創(chuàng)新藥物,這使得再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品管線進一步擴大。
“目前再鼎醫(yī)藥的產(chǎn)品管線已經(jīng)擁有21個候選藥物,包括17個處于臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品、11個處于臨床后期開發(fā)階段的產(chǎn)品及五個已在美國獲批的產(chǎn)品。我們擁有全球權利的內(nèi)部開發(fā)產(chǎn)品管線已增至7個,其中三個已處于全球臨床開發(fā)階段。”再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示。
對于未來的進展,杜瑩介紹:“2021年,我們期待擎樂及紐再樂在中國內(nèi)地獲批上市,這將使我們的商業(yè)化產(chǎn)品總數(shù)增至四個。我們還計劃在中國內(nèi)地提交腫瘤電場治療用于胸膜間皮瘤和MARGENZA用于HER2陽性乳腺癌的新藥上市申請,并就efgartigimod的注冊方式向國家藥品監(jiān)督管理局進行咨詢。目前,efgartigimod已由我們的合作伙伴argenx在美國提交上市申請用于治療全身型重癥肌無力。除此之外,我們還有望獲得多項產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的新臨床研究數(shù)據(jù)。”
3月2日,再鼎醫(yī)藥港股上漲7.51%,收于1231港元/股。
(編輯 喬川川)
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