歐康維視發(fā)布2020年年報 眼科新藥Ⅲ期臨床試驗數(shù)國內(nèi)第一 公司經(jīng)調(diào)整虧損2.77億元

    本報記者 矯月

    2021年3月19日，歐康維視生物交出上市后首份年度成績單。2020年公司實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣（下同）1，309.6萬元，同比增長6892.63%，；研發(fā)投入3.55億元，隨著多款產(chǎn)品進入臨床試驗中后期，研發(fā)投入將繼續(xù)快速增長；公司經(jīng)調(diào)整虧損及全面開支總額為2.77億元，主要因港股上市一次性費用4，100萬元及搭建商業(yè)化團隊，營銷開支上升；公司賬上現(xiàn)金20.52億，資金充盈。

    公司在上市后繼續(xù)加速產(chǎn)品臨床推進，相比于中報，管線中新增1款抗VEGF融合蛋白藥物OT-702，管線產(chǎn)品達到17個；有4款產(chǎn)品新進入Ⅲ期臨床試驗，總計5款在研Ⅲ期臨床藥物在國內(nèi)眼科創(chuàng)新藥企中數(shù)量遙遙領先，覆蓋了包括葡萄膜炎、青少兒近視、結(jié)膜炎、青光眼、濕性老年黃斑病變等眼科臨床用藥急需領域，產(chǎn)品臨床進程梯度明顯，有望為歐康維視后續(xù)商業(yè)化提供源源不斷的驅(qū)動力。

    公司兩款核心產(chǎn)品都有了新突破，OT-401（氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑）被海南省藥監(jiān)局納入首批藥品真實世界研究試點名單中，研發(fā)創(chuàng)新實力受到權(quán)威肯定，而這也為歐康管線內(nèi)的其他眼科創(chuàng)新藥開辟了一條全新的道路，在研發(fā)模式的創(chuàng)新上歐康是biotech中當之無愧的先驅(qū)者。2021年3月，OT-401的NDA獲NMPA受理，這是NMPA首次受理以真實世界研究數(shù)據(jù)申報的藥品NDA，也是在中國大陸提交的首個用于治療慢性非感染性葡萄膜炎、可均速釋放糖皮質(zhì)激素藥物長達36個月的緩釋制劑，預計歐康維視核心產(chǎn)品OT-401將于2022年年初獲批上市，較招股書預期時間大幅提前。

    OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）是歐康維視又一重要自研產(chǎn)品，作為全世界范圍內(nèi)萬眾矚目的明星品種，低濃度阿托品穩(wěn)定性較差一直是其商業(yè)化的重大難題。歐康維視獨特設計的創(chuàng)新密閉式分體裝置，對裝置的可靠性、密封完整性及無菌條件均進行了諸多完善，使之最大程度地貼近低濃度阿托品目前院內(nèi)制劑現(xiàn)配現(xiàn)用的用藥環(huán)境，解決了低濃度阿托品溶液的穩(wěn)定性問題。2021年2月，歐康維視低濃度阿托品在美獲批Ⅲ期臨床，隨后將在中國及歐洲遞交Ⅲ期IND，如果獲批這將成為低濃度阿托品或其類似物第一個包含中國人群的國際多中心Ⅲ期臨床試驗。

    另一個令人驚喜的是歐康維視在CEO劉曄的帶領下，展現(xiàn)出有別于其他Biotech的強勁的商業(yè)化實力，在主要依賴兩款仿制藥的情況下，公司銷售額完成快速爬坡，2020年銷售收入1，310萬元，2021年1月單月銷售額已近500萬元，每季度環(huán)比平均增長超200%?？紤]到眼科產(chǎn)品迭代慢，招標采購入院列名過程繁瑣，銷售放量周期較長，取得這樣的成績實屬不易。隨著新藥陸續(xù)進入商業(yè)化后期，歐康維視有望進一步加快市場擴張。

    眼科創(chuàng)新藥公司已如雨后春筍般冒出，無論從研發(fā)管線構(gòu)成、臨床研發(fā)效率到商業(yè)化能力，歐康維視已經(jīng)逐漸甩開競爭對手，并在持續(xù)加速。

（編輯 張偉）