康希諾生物董事長宇學峰：推動國內疫苗行業(yè)加快發(fā)展

    從創(chuàng)立伊始，康希諾生物就確定了從更新換代、全球創(chuàng)新等維度打造產品線，并成為首只“A+H”疫苗股。公司董事長宇學峰表示，希望利用自身的知識、技能，推動國內疫苗行業(yè)快速發(fā)展。

    回國創(chuàng)業(yè)

    宇學峰與疫苗結緣是在1981年。那時他剛滿18歲，從河北省張家口考入南開大學生物系。碩士研究生畢業(yè)后，宇學峰留校當教師。當時，“出去看看”成為許多學子的共識。

    1991年，宇學峰遠赴加拿大留學深造。因為出色的表現，1998年宇學峰進入賽諾菲巴斯德這家全球疫苗生產頂尖企業(yè)工作。期間，因工作業(yè)績突出，宇學峰出任公司全球開發(fā)總監(jiān)。

    2006年，賽諾菲巴斯德制定開拓中國市場的計劃，宇學峰被派回國進行前期調研。這讓他開始意識到國內疫苗產業(yè)與國際水平的差距，尤其是技術產業(yè)轉化方面明顯不足。宇學峰決定回國創(chuàng)業(yè)，希望用自身的知識、技能推動國內疫苗行業(yè)發(fā)展。

    根據中檢院數據，我國每年經中檢院批簽發(fā)疫苗數量在5億-10億瓶（支），位列全球首位。前瞻產業(yè)研究院數據顯示，從2004年開始，國內人用疫苗市場以年均20%的速度增長。2005年-2015年，人用疫苗國內市場規(guī)模從65億元增至250億元。

    2008年，經過多次醞釀和反復考量，宇學峰與朱濤、毛慧華以及邱東旭一起創(chuàng)辦了一家疫苗創(chuàng)新企業(yè)。這就是搖籃中的康希諾。

    積極抗擊疫情

    宇學峰認為，趕超疫苗先進企業(yè)難以一步到位，不妨踏踏實實地將精力放在市場潛力巨大的預防性疫苗上。

    2009年康希諾生物成立于天津，專注于高質量人用疫苗的研發(fā)、生產和供應。2017年，康希諾生物因成功研發(fā)出重組埃博拉病毒疫苗而一舉成名。

    2019年3月，康希諾生物在港股主板上市，當時被稱為“港股疫苗第一股”。2020年8月13日，康希諾生物在科創(chuàng)板上市，為科創(chuàng)板開板以來首只“A+H”疫苗股。

    在宇學峰看來，科創(chuàng)板對于前期投入規(guī)模大、周期長、需要持續(xù)獲得資金推進研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)給予了極大支持，對于提升企業(yè)品牌價值，助力企業(yè)全球化戰(zhàn)略布局具有重要意義。

    新冠肺炎疫情暴發(fā)后，公司積極響應，快速參與新冠疫苗的研發(fā)。2020年3月16日，公司與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊聯合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎在全球率先開展臨床研究，隨后于4月12日啟動Ⅱ期臨床試驗。2021年2月，克威莎在國內獲批附條件上市，公司因此成為“明星企業(yè)”。

    克威莎使用腺病毒載體技術路線，疫苗可及性高。研究表明，該疫苗既可誘導體液免疫應答，也可誘導細胞免疫應答；無需佐劑；可在2℃至8℃之間長期穩(wěn)定，便于存儲與運輸；適種對象為18歲及以上人群，老年人群亦可接種。

    宇學峰認為，該疫苗采用單劑接種方案，縮短了接種周期，為較短時間內實現群體免疫提供了有力保障。已經披露的全球多中心三期臨床試驗中期數據顯示，在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%，對重癥的保護效力為95.47%。在大流行的情況下，如果接種一針就能達到50%以上的保護率，疫情就能很快壓制住。

    “之后，我們繼續(xù)開發(fā)了新的給藥途徑——通過呼吸道給藥。目前，公司吸入給藥的新冠疫苗已進入臨床二期。”宇學峰表示。

    產能方面，宇學峰介紹，與上海醫(yī)藥聯合成立上藥康希諾生物，公司年產能有望增至5億劑。

    產品線豐富

    以預防侵入性肺炎球菌病的13價疫苗為例，宇學峰介紹，嬰幼兒是入侵性肺炎球菌性疾病的高危人群，世界衛(wèi)生組織已證明PCV13是兒童預防肺炎球菌疾病的最佳選擇。該種疫苗國內市場份額幾乎被輝瑞旗下的Prevnar13壟斷。公司希望打破這種壟斷局面，并研發(fā)成功13價肺炎球菌結合疫苗（PCV13i）。

    產品更新換代方面，宇學峰介紹，腦膜炎球菌病主要由腦膜炎奈瑟球菌引起，在12月齡以下的嬰幼兒中發(fā)病率最高。目前，腦膜炎球菌疫苗主要有兩種：多糖疫苗及結合疫苗。結合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可進一步增強免疫應答，免疫保護效果更強。在發(fā)達國家和地區(qū)，針對腦膜炎的多糖疫苗已被重組疫苗替代，而我國仍以多糖疫苗為主?？迪ＶZ生物希望自主研發(fā)的腦膜炎球菌四價結合疫苗填補國內空白。

    創(chuàng)新方面，以結核病加強疫苗為例，宇學峰表示，目前可用的抗結核疫苗卡介苗已在全球使用逾50年。但卡介苗具有一定的局限性，免疫10年至20年后其保護效力下降。此外，接種人群接受卡介苗基礎免疫后，再重復進行卡介苗接種無法起到加強保護效果。為此，康希諾生物研發(fā)了結核病加強疫苗，上市后有望成為全球首創(chuàng)。

    宇學峰表示，康希諾生物成立十余年來已開展16種創(chuàng)新疫苗的研發(fā)。其中，埃博拉病毒疫苗獲批生產，二價腦膜炎球菌結合疫苗和四價腦膜炎球菌結合疫苗完成新藥申報，13價肺炎球菌結合疫苗、組分百白破疫苗、結核病疫苗等6個品種進入臨床研究階段。