推進(jìn)產(chǎn)品全球商業(yè)化 復(fù)宏漢霖上半年營收增長4.7倍

    受益三大拳頭產(chǎn)品商業(yè)化漸入佳境，在港交所上市的復(fù)宏漢霖2021年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.34億元，同比增長473.95%；歸母凈利潤-3.94億元，進(jìn)一步減虧。8月19日，復(fù)宏漢霖首席執(zhí)行官兼總裁張文杰帶領(lǐng)眾高管出席媒體溝通會，就市場所關(guān)注的產(chǎn)品商業(yè)化布局、新產(chǎn)品研發(fā)亮點(diǎn)、科創(chuàng)板IPO進(jìn)程等熱點(diǎn)問題進(jìn)行了積極回應(yīng)。

    復(fù)宏漢霖是復(fù)星醫(yī)藥子公司，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等領(lǐng)域。半年報顯示，公司營收增長主要得益于公司多款產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化帶來的銷售收入、向客戶提供的研發(fā)服務(wù)及授權(quán)許可收入。其中，漢利康（利妥昔單抗）獲得銷售凈利潤分成2.22億元、授權(quán)許可收入520萬元；漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac）在中國和歐盟實(shí)現(xiàn)銷售規(guī)模穩(wěn)健增長，共計實(shí)現(xiàn)境內(nèi)收入2.87億元、境外收入3770萬元；漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗）獲得銷售凈利潤分成850萬元，并實(shí)現(xiàn)授權(quán)許可收入220萬元。

    在全速推進(jìn)產(chǎn)品全球商業(yè)化的同時，復(fù)宏漢霖持續(xù)加碼創(chuàng)新，2021上半年公司研發(fā)開支約為7.39億元。截至目前，公司已累計在全球范圍內(nèi)獲得超過40項(xiàng)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，在中國、歐盟、美國、澳大利亞、烏克蘭、菲律賓和土耳其等國家和地區(qū)開展共計20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。同時，復(fù)宏漢霖就管線中多款產(chǎn)品進(jìn)行差異化開發(fā)，目前公司3款生物藥產(chǎn)品皆已獲得NMPA上市注冊申請受理，有望于2021年底或2022年獲批上市，持續(xù)豐富公司商業(yè)化管線。

    對于公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗斯魯利單抗HLX10審批進(jìn)度，復(fù)宏漢霖高級副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官朱俊表示，該產(chǎn)品針對經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實(shí)體瘤適應(yīng)癥的上市注冊申請（NDA）于2021年4月獲NMPA受理，并被納入優(yōu)先審評審批程序，有望于2022年上半年獲批上市，成為國內(nèi)首個治療MSI-H實(shí)體瘤的抗PD-1單抗。此外，斯魯利單抗聯(lián)合化療（卡鉑-白蛋白紫杉醇）一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）的全球多中心III期臨床試驗(yàn)已完成受試者招募入組，公司計劃于2021年下半年就該適應(yīng)癥向NMPA遞交NDA。

    張文杰表示：“公司第一個創(chuàng)新產(chǎn)品PD-1抑制劑斯魯利單抗、貝伐珠單抗及利妥昔單抗RA適應(yīng)癥等多款產(chǎn)品有望陸續(xù)上市。未來，復(fù)宏漢霖將繼續(xù)以患者需求為核心，以創(chuàng)新為驅(qū)動力，有依據(jù)地開展創(chuàng)新研發(fā)，為患者帶來更多可負(fù)擔(dān)的、高品質(zhì)的治療方案。”

    對于科創(chuàng)板上市進(jìn)程，公司首席財務(wù)官兼副總裁李鑫磊向記者表示：“近期資本市場整體情緒有些波動，我們希望找到一個合適的窗口，積極推進(jìn)后續(xù)發(fā)展。我們希望把商業(yè)化做得更好，持續(xù)獲得市場認(rèn)可。”

    去年一季度，復(fù)星啟動復(fù)宏漢霖赴科創(chuàng)板上市工作。此后，公司現(xiàn)身上海證監(jiān)局上市輔導(dǎo)企業(yè)名單。