華東醫(yī)藥對(duì)Heidelberg Pharma股權(quán)投資順利完成 加速布局ADC藍(lán)海賽道

    本報(bào)記者 吳奕萱 見習(xí)記者 鄔霽霞

    9月7日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）發(fā)布公告稱，公司全資子公司華東醫(yī)藥投資控股（香港）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華東投資”）已于9月6日（德國時(shí)間）在德國完成了對(duì)Heidelberg Pharma公司公開增發(fā)股票及協(xié)議轉(zhuǎn)讓股份的交割。

    公告顯示，本次交割完成后，華東醫(yī)藥對(duì)Heidelberg Pharma公司的股權(quán)投資順利完成，華東投資持有Heidelberg Pharma公司總股份16，304，560股，對(duì)應(yīng)持有其35.00%的股權(quán)，為其第二大股東。華東投資已順利完成Heidelberg Pharma公司2名監(jiān)事的委派工作。

    全球前沿ADC研發(fā)技術(shù)加持

    引入全球創(chuàng)新藥物

    2月27日，華東醫(yī)藥與Heidelberg Pharma簽署《股權(quán)投資協(xié)議》及《產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，華東醫(yī)藥將以1.05億歐元購得Heidelberg Pharma共計(jì)35%的股權(quán)，并獲得Heidelberg Pharma的在研產(chǎn)品HDP-101、HDP-103在20個(gè)亞洲國家和地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，在研產(chǎn)品HDP-102、HDP-104的獨(dú)家選擇權(quán)（Opt-in），以及另外2款后續(xù)在研產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(quán)（ROFN）。

    Heidelberg Pharma是一家專注于腫瘤ADC（Antibody-Drug Conjugates，抗體-藥物偶聯(lián)物）藥物研發(fā)的全球性生物制藥公司，擁有專有的ATAC®（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，抗體-鵝膏蕈堿偶聯(lián)物）技術(shù)平臺(tái)，是全球首個(gè)成功將鵝膏蕈堿及其衍生物開發(fā)用于癌癥治療的公司，并成功利用該毒素的獨(dú)特生物學(xué)特性開創(chuàng)了一種全新的治療方法。

    華東醫(yī)藥表示，通過與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，引入多款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品，公司進(jìn)一步豐富了腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線，并在ADC領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)差異化縱深布局。未來，公司將把自身ADC研發(fā)技術(shù)積淀與Heidelberg Pharma先進(jìn)的專有ATAC®技術(shù)平臺(tái)充分融合，形成華東醫(yī)藥獨(dú)有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈，逐步打造差異化的ADC自主研發(fā)平臺(tái)，做強(qiáng)做優(yōu)腫瘤產(chǎn)品創(chuàng)新鏈和ADC領(lǐng)域生態(tài)鏈。

    完成明星創(chuàng)新藥企股權(quán)投資

    全面深化ADC全球研發(fā)布局

    近年來，ADC藥物成為資本的“寵兒”，存在巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力和廣闊的發(fā)展前景。據(jù)BiG生物創(chuàng)新社統(tǒng)計(jì)，2019年來，全球ADC管線數(shù)量呈井噴式上漲，然而全球僅有14款已上市的ADC產(chǎn)品。在國內(nèi)，ADC市場(chǎng)價(jià)值尚未被充分挖掘，仍處于起步階段，截至2022年8月份僅批準(zhǔn)了5款A(yù)DC產(chǎn)品的11項(xiàng)適應(yīng)癥，還有2款A(yù)DC尚處于NDA階段，已進(jìn)入臨床的在研產(chǎn)品主要聚焦在HER2和TROP2靶點(diǎn)。根據(jù)Evaluate Pharma和BCG的預(yù)測(cè)，全球ADC市場(chǎng)預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到129億美元，2018至2024年的年復(fù)合增長(zhǎng)率約為35%。據(jù)中信證券研報(bào)預(yù)計(jì)，2026年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模有望超過400億美元。

    近年來，華東醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域持續(xù)加大差異化縱深布局，先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達(dá)生物，控股了多抗平臺(tái)型研發(fā)公司道爾生物，與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，形成華東醫(yī)藥獨(dú)有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈，進(jìn)一步提升了公司在ADC領(lǐng)域全球一流的研發(fā)技術(shù)和臨床注冊(cè)能力。

    在產(chǎn)品商業(yè)化方面，華東醫(yī)藥有望突破重圍，率先推動(dòng)核心ADC產(chǎn)品進(jìn)入注冊(cè)申請(qǐng)階段。

    上半年，華東醫(yī)藥與ImmunoGen，Inc.合作開發(fā)的Mirvetuximab Soravtansine是全球首個(gè)針對(duì)葉酸受體α（FRα）陽性卵巢癌的ADC在研藥物，屬于全球首創(chuàng)產(chǎn)品（First-in-class）?；趦?yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)以及與其他藥物聯(lián)合治療的潛力，其上市申請(qǐng)已獲得FDA受理，并被FDA授予優(yōu)先審評(píng)資格，F(xiàn)DA做出決議的目標(biāo)日期為2022年11月28日。

    據(jù)悉，華東醫(yī)藥已成立獨(dú)立的ADC研發(fā)中心，將以未被滿足臨床需求為驅(qū)動(dòng)，積極對(duì)接具有國際領(lǐng)先水平的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，整合生態(tài)圈優(yōu)勢(shì)資源，計(jì)劃在三年內(nèi)立項(xiàng)開發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動(dòng)注冊(cè)臨床研究。

（編輯 李波）