隴神戎發(fā)控股子公司普安制藥在研品種布瑞哌唑口溶膜獲得藥物臨床試驗批準通知書

    本報訊 （記者劉歡）3月28日，甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“隴神戎發(fā)”）發(fā)布的公告顯示，公司控股子公司甘肅普安制藥股份有限公司（以下簡稱“普安制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書（受理號：CXHL2500082，通知書編號：2025LP00911），同意開展精神分裂癥的臨床試驗。意味著普安制藥開發(fā)的布瑞哌唑口溶膜可以正式開展臨床研究，是該產(chǎn)品研發(fā)進程中又一重要進展。

    布瑞哌唑（Brexpiprazole）由丹麥靈北制藥和日本大冢制藥株式會社共同研發(fā)，2015年首次在美國批準上市，用于治療重度抑郁癥（MDD）和精神分裂癥，并于2023年5月份在美國新增適應(yīng)癥，治療由阿爾茨海默病引起的癡呆相關(guān)的躁動癥。目前布瑞哌唑片在國內(nèi)已有上市，布瑞哌唑口溶膜國內(nèi)已有其他廠家申報，暫無獲批生產(chǎn)廠家。

    口溶膜是在口腔內(nèi)可迅速溶化的膜劑，同時具有溶化快速、使用方便、劑量準確、便于攜帶等特點，在特定疾病治療及特定人群使用方面具有一定優(yōu)勢，適用于吞咽困難及需要服藥但會產(chǎn)生抵抗情緒等患者。

（編輯 張偉）