加碼阿爾茨海默病治療領(lǐng)域 禮來創(chuàng)新藥記能達(dá)?在中國上市

    本報記者 張敏 見習(xí)記者 梁傲男

    3月29日，全球制藥巨頭禮來公司宣布，用于阿爾茨海默?。ˋD）疾病早期、靶向疾病病理機制、可減緩疾病進(jìn)程的創(chuàng)新藥物多奈單抗注射液（商品名：記能達(dá)®）正式在中國上市。

    據(jù)《證券日報》記者了解，記能達(dá)®于2024年12月17日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人因AD引起的輕度認(rèn)知障礙和AD輕度癡呆，通過把握早期干預(yù)關(guān)鍵窗口，助力減緩人口老齡化帶來的疾病和社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

    “隨著診斷技術(shù)和病理研究的迅速發(fā)展，AD治療領(lǐng)域迎來新的曙光，而建立一個完善的AD生態(tài)系統(tǒng)，提升早期診療水平依然任重道遠(yuǎn)。”福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師陳曉春教授表示，為了早日滿足日益增長的臨床需求，需要各方合力，加強診斷技術(shù)和創(chuàng)新藥物的研發(fā)創(chuàng)新、推廣應(yīng)用。早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是最迫切、也是最可行的第一步。

    疾病負(fù)擔(dān)亟待降低

    當(dāng)前，我國正處于人口老齡化的快速發(fā)展階段，老年人口數(shù)量不斷攀升，隨之而來的是一系列與之緊密關(guān)聯(lián)的健康難題與社會挑戰(zhàn)。阿爾茨海默病是一種會導(dǎo)致記憶力和其他認(rèn)知功能逐漸衰退的致命性疾病?！吨袊柎暮Ｄ蟾?024》顯示，我國現(xiàn)有AD及其他癡呆癥患者近1700萬，其中AD患者（包含疾病不同階段）約占70%。

    業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，雖然近年來中國AD生態(tài)系統(tǒng)正發(fā)生積極變化，但眾多患者在記憶與思維能力出現(xiàn)明顯衰退后，往往延遲較長時間才被確診。目前，我國早期AD就診率28.6%，大多數(shù)患者一經(jīng)確診即為中晚期，喪失了獲得早期診療的機會。

    有研究顯示，2015年，中國AD患者的年總費用約占國內(nèi)生產(chǎn)總值的1.47%，達(dá)1.1萬億元；據(jù)推算，到2030年我國AD社會經(jīng)濟(jì)成本將達(dá)到3.2萬億元，在2050年達(dá)到11.9萬億元。

    同時，禮來披露的一項研究顯示，中度、重度AD的總成本是輕度AD的1.3倍及2.1倍，尤其是中晚期患者日均照護(hù)需求高達(dá)10小時以上，重度癡呆患者平均年照護(hù)費用約為輕度癡呆患者的2倍。

    禮來全球副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉?qū)Α蹲C券日報》記者表示：“AD不僅僅是種疾病，它還對社會造成了治療、患者照護(hù)以及社會經(jīng)濟(jì)方面的多重負(fù)擔(dān)。此外，缺乏有效的治療手段同樣會帶來負(fù)擔(dān)，即便是在疾病早期被發(fā)現(xiàn)，也可能因為治療機會的延誤而導(dǎo)致病情發(fā)展至晚期。從社會體系的角度來看，如果疾病治療的生態(tài)系統(tǒng)不完善，也會給患者家屬等帶來諸多負(fù)擔(dān)。”

    禮來中國總裁兼總經(jīng)理德赫蘭也表示：“隨著人口老齡化程度的加劇，中國政府正積極行動提升AD防控能力。記能達(dá)®為部分AD患者帶來希望，增加了一種針對疾病病理機制的治療選擇，將助力減輕老齡化帶來的社會負(fù)擔(dān)。”

    加快早診早治生態(tài)建設(shè)

    禮來提供的數(shù)據(jù)顯示，在符合接受記能達(dá)®治療條件的早期AD患者人群中，疾病更早階段患者的用藥效果更好。在疾病進(jìn)展較早的人群中，接受記能達(dá)®治療的患者疾病進(jìn)展顯著減緩35%，在整體人群中，藥物治療則減緩22%。

    談及AD早診的挑戰(zhàn)，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院常務(wù)副院長、國家神經(jīng)疾病中心常務(wù)副主任唐毅對《證券日報》記者表示：“最關(guān)鍵的就是技術(shù)方面的突破，目前僅有兩項官方批準(zhǔn)的檢測技術(shù)（PET和腰椎穿刺），不過昂貴且有創(chuàng)傷，主要在大型醫(yī)院實施。我們非常期待能夠盡快取得突破，并且被相關(guān)的藥監(jiān)部門所審批，在臨床上用于患者的篩查和診斷，可以極大地提升我們早期診斷率。”

    “當(dāng)前，我國缺乏有效的篩查診斷模式，即使有了技術(shù)，也需要考慮診斷成本、花費等。我們需要打造有效的篩查診斷模式，經(jīng)濟(jì)、高效、準(zhǔn)確地篩查我們能夠早期干預(yù)的老年人患者。我們團(tuán)隊今年會重點在全國開展多中心研究，探索有效的癡呆早期篩查模式，希望能夠為世界提供中國的經(jīng)驗。”唐毅如此表示。

    2025年1月3日，國家衛(wèi)生健康委等15個部門聯(lián)合印發(fā)《應(yīng)對老年期癡呆國家行動計劃（2024—2030年）》。其中提到，開展老年期癡呆篩查與早期干預(yù)。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)院、疾控機構(gòu)等共同參與認(rèn)知功能篩查與早期干預(yù)的工作機制、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和隊伍。開展認(rèn)知功能篩查和早期干預(yù)專項培訓(xùn)。結(jié)合基本公共衛(wèi)生老年人健康管理服務(wù)，推進(jìn)65歲及以上老年人認(rèn)知功能初篩。

    “禮來將大力提升患者可及性，與包括行業(yè)、政府、支付方、衛(wèi)生系統(tǒng)和倡導(dǎo)組織在內(nèi)的所有相關(guān)方合作，進(jìn)一步掃除對獲取和使用AD診斷和治療手段的障礙，以健康領(lǐng)域的創(chuàng)新，減輕患者、家庭、公共衛(wèi)生和社會負(fù)擔(dān)。”王莉也對記者表示，禮來將繼續(xù)加強在AD領(lǐng)域的研究，目前已經(jīng)在探索包含tau蛋白、基因療法、siRNA在內(nèi)的多元化管線，并推動新藥在中國的同步開發(fā)。

（編輯 才山丹）