智飛生物佐劑三價(jià)流感疫苗獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

    本報(bào)訊 （記者馮雨瑤）

    4月1日晚間，重慶智飛生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“智飛生物”）發(fā)布公告稱，近日獲悉，全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“智飛龍科馬”）研發(fā)的三價(jià)流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）（以下簡(jiǎn)稱“佐劑三價(jià)流感疫苗”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意開展預(yù)防疫苗相關(guān)型別流感病毒引起的流行性感冒的臨床試驗(yàn)。公司將根據(jù)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的要求，盡快開展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。

    流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大規(guī)模流行的急性呼吸道傳染病。流感的傳染性強(qiáng)，可引發(fā)肺炎、支氣管炎、心肌炎等并發(fā)癥，也可加重老年人、體弱者等高危人群的基礎(chǔ)疾病。接種流感疫苗是預(yù)防流感疾病及流感大爆發(fā)經(jīng)濟(jì)、有效的措施。本次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)的佐劑三價(jià)流感疫苗，含公司自主研制的ZFA02佐劑，接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)流感病毒抗原血凝素（HA）體液免疫和細(xì)胞免疫反應(yīng)，用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。

    截至目前，經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，國內(nèi)暫無佐劑流感疫苗正式獲批上市。海外有Seqirus公司的佐劑流感疫苗獲批上市使用。公司的佐劑三價(jià)流感疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，是公司新型佐劑技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)用，是公司聚焦創(chuàng)新技術(shù)、增強(qiáng)核心攻關(guān)的成果。若本項(xiàng)目進(jìn)展順利，將進(jìn)一步豐富公司病毒類疫苗品種，并與公司已獲批上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗、處于申報(bào)上市階段的三價(jià)流感病毒裂解疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗（兒童型），及獲批臨床試驗(yàn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐劑）形成協(xié)同效應(yīng)，完善公司產(chǎn)品布局，強(qiáng)化公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

    智飛生物表示，公司佐劑三價(jià)流感疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，若未來產(chǎn)品研發(fā)順利，將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升公司的盈利能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力。

（編輯 李波 賀?。?/p>