宣泰醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO獲受理 擬募資6億元擴(kuò)產(chǎn)能及加強(qiáng)研發(fā)布局

    本報(bào)記者 劉會(huì)玲

    上交所官網(wǎng)顯示，近日上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“宣泰醫(yī)藥”）的科創(chuàng)板IPO獲受理。本次公司擬募資6億元用于制劑生產(chǎn)綜合樓及相關(guān)配套設(shè)施項(xiàng)目、高端仿制藥和改良型新藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

    根據(jù)招股書(shū)，宣泰醫(yī)藥是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事高端仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售以及CRO服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高端仿制藥和CRO服務(wù)，其中目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的高端仿制藥主要包括泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊等產(chǎn)品。

    CRO服務(wù)則主要是通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過(guò)程中提供的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。據(jù)悉，宣泰醫(yī)藥在CRO服務(wù)領(lǐng)域擁有著豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和較強(qiáng)的技術(shù)水平，客戶涵蓋歌禮制藥、艾力斯、辰欣藥業(yè)等多家上市公司以及輝瑞普強(qiáng)、海和藥物、益方生物等國(guó)內(nèi)外知名藥企。

    根據(jù)國(guó)家發(fā)改委印發(fā)的《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》，高端仿制藥指的是“臨床需求大、價(jià)格高的專(zhuān)利到期藥品”的仿制藥，以及能夠“拓展國(guó)際高端市場(chǎng)”的仿制藥，具有較強(qiáng)的技術(shù)壁壘。

    據(jù)披露，截至目前，在高端仿制藥領(lǐng)域，宣泰醫(yī)藥已經(jīng)獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片等3項(xiàng)高端仿制藥的ANDA藥品批件，其中，泊沙康唑腸溶片系FDA批準(zhǔn)的首仿藥，并同時(shí)獲得了NMPA的藥品批件，為國(guó)內(nèi)首仿。

    在獲得多個(gè)藥品批件的同時(shí)，公司近幾年?duì)I收利潤(rùn)逐年增長(zhǎng)。公開(kāi)資料顯示，2018年-2019年，公司營(yíng)收分別為6092.59萬(wàn)元、1.41億元和3.17億元，對(duì)應(yīng)凈利潤(rùn)分別為-3748.12萬(wàn)元、453.52萬(wàn)元和1.17億元。其中，高端仿制藥占總營(yíng)收的比例分別為33.05%、55.78%和86.37%；CRO服務(wù)占總營(yíng)收的比例分別為61.34%、41.74%和11.93%。泊沙康唑腸溶片在2020年占總營(yíng)收比例為79.84%，貢獻(xiàn)了公司多半收入。

    在美國(guó)市場(chǎng)，宣泰醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片已經(jīng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，公司泊沙康唑腸溶片2020年市場(chǎng)占有率達(dá)到41.34%，鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊2020年市場(chǎng)占有率也達(dá)到4.95%。在中國(guó)市場(chǎng)，公司的泊沙康唑腸溶片已經(jīng)取得NMPA批準(zhǔn)，即將實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售；第二代鹽酸安非他酮緩釋片是除原研藥外第一個(gè)獲得NMPA申請(qǐng)受理的產(chǎn)品；鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊是唯一一家獲得NMPA申請(qǐng)受理的產(chǎn)品。

    宣泰醫(yī)藥表示，未來(lái)，隨著公司多個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售，以及新產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化，公司研發(fā)技術(shù)將進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，保證公司業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)。此外，本次募集資金投資的項(xiàng)目是為提升公司產(chǎn)能，豐富產(chǎn)品體系，提升研發(fā)能力而設(shè)計(jì)的。“制劑生產(chǎn)綜合樓及相關(guān)配套設(shè)施項(xiàng)目”是新建固體制劑生產(chǎn)綜合設(shè)施和特色化制劑生產(chǎn)設(shè)施，有利于進(jìn)一步聚焦公司主營(yíng)業(yè)務(wù)，擴(kuò)大公司現(xiàn)有產(chǎn)能。“高端仿制藥和改良型新藥研發(fā)項(xiàng)目”則是基于公司現(xiàn)有的技術(shù)基礎(chǔ)和產(chǎn)品市場(chǎng)前景，公司擬研究多款仿制藥及改良型新藥，屬于現(xiàn)有業(yè)務(wù)和技術(shù)基礎(chǔ)上的進(jìn)一步探索。

（編輯 崔漫）