新冠口服藥研發(fā)加速推進(jìn) 產(chǎn)業(yè)鏈公司頻獲訂單

    今年以來，醫(yī)藥股備受壓力。但隨著新冠口服藥物消息不斷，尤其是2月11日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)，新冠口服藥相關(guān)公司近期股價(jià)持續(xù)攀升。

    2月20日晚，多家上市公司披露新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展和合同情況。其中，海辰藥業(yè)披露，抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體項(xiàng)目獲備案；科興制藥公告，合作開發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥；備受關(guān)注的CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)）公司凱萊英也公告，獲新一批供貨合同，金額約35.42億元。

    CDMO公司頻獲訂單

    2月11日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。

    輝瑞在電話會(huì)上透露了產(chǎn)能提升詳情，今年第一季度Paxlovid的產(chǎn)量將達(dá)600萬療程，今年上半年產(chǎn)量將達(dá)3000萬療程，全年為1.2億療程。

    同在2月11日，國內(nèi)CDMO企業(yè)博騰股份公告，公司收到輝瑞旗下公司的新一批采購訂單，博騰股份將為其提供CDMO服務(wù)，訂單金額合計(jì)6.81億美元，該訂單的金額超過博騰股份去年全年的營業(yè)收入。公告表示，相關(guān)采購訂單目前已生效，訂單交付時(shí)間為2022年。

    時(shí)隔數(shù)日后，2月20日，CDMO企業(yè)凱萊英公告，公司持續(xù)為某制藥公司（簡(jiǎn)稱“客戶”）的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)過程中，近日公司全資子公司吉林凱萊英與客戶簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的供貨合同，本次合同金額折合約35.42億元，交貨時(shí)間為2022年。若本合同順利履行，預(yù)計(jì)將對(duì)公司2022年財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營成果產(chǎn)生積極影響。

    值得注意的是，凱萊英去年11月曾公告，全資子公司與美國某大型制藥公司簽訂了新一批供貨合同，凱萊英為這家美國公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供CDMO服務(wù)，該產(chǎn)品的CDMO服務(wù)累計(jì)合同金額為4.81億美元（約合人民幣31億元），新的供貨合同也已生效。

    雖然兩公司公告內(nèi)容并未直接指向輝瑞的口服新冠藥物Paxlovid，但機(jī)構(gòu)普遍認(rèn)為與Paxlovid訂單相關(guān)。首創(chuàng)證券指出，近期CDMO博騰股份、凱萊英均披露獲得大額訂單，從金額、時(shí)間等細(xì)節(jié)推測(cè)，均為輝瑞Paxlovid訂單。隨著產(chǎn)能的逐漸擴(kuò)充和產(chǎn)品的交付，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈上企業(yè)均有望獲益。

    二級(jí)市場(chǎng)迎來反彈

    今年以來，醫(yī)藥公司股價(jià)持續(xù)下行，凱萊英自2021年12月份以來跌40%。但隨著近期相關(guān)訂單密集披露，已經(jīng)引發(fā)二級(jí)市場(chǎng)高度關(guān)注，上周以來，博騰股份和凱萊英股價(jià)已分別上漲36%和17%。

    凱萊英日前發(fā)布2021年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，公司預(yù)計(jì)2021年全年收入45.05億元~46.62億元，同比增長(zhǎng)43%~48%，其中四季度收入16.75億元~17.30億元，同比增長(zhǎng)57%~62%。

    凱萊英在業(yè)績(jī)預(yù)告中強(qiáng)調(diào)，公司小分子業(yè)務(wù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，保持小分子CDMO全球領(lǐng)先地位，訂單強(qiáng)勁增長(zhǎng)，隨著下半年新產(chǎn)能陸續(xù)交付，收入快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)公司小分子業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)超過45%，其中四季度同比增長(zhǎng)超過65%，剔除匯率影響，增長(zhǎng)比例分別超過50%、70%。

    值得注意的是，新冠口服藥Paxlovid自去年12月22日在美國緊急獲批后，50多天內(nèi)獲得包括英國、德國、日本、新加坡、中國等約40個(gè)國家批準(zhǔn)上市。中信建投認(rèn)為，輝瑞公司預(yù)計(jì)2022年新冠口服藥物Paxlovid供應(yīng)1.2億人份，對(duì)應(yīng)上游供應(yīng)鏈潛力巨大，有利于中國優(yōu)秀的小分子CDMO龍頭企業(yè)，包括藥明康德、凱萊英、博騰股份等。

    首創(chuàng)證券指出，按藥品生產(chǎn)成本15%~20%計(jì)算，對(duì)應(yīng)今年相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模在33億~44億美元。國內(nèi)小分子藥物中間體、API、制劑等供應(yīng)鏈體系穩(wěn)定成熟，相關(guān)企業(yè)有望產(chǎn)生巨大收益。

    原料藥企海辰藥業(yè)2月20日晚間公告，控股子公司安慶匯辰于2月18日取得安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局出具的項(xiàng)目備案，項(xiàng)目名稱為“年產(chǎn)100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體建設(shè)項(xiàng)目”。項(xiàng)目竣工時(shí)間2022年，項(xiàng)目總投資5008萬元。

    國產(chǎn)新冠口服藥

    加速研發(fā)

    事實(shí)上，國產(chǎn)新冠口服藥突破在即，多條路線同步推進(jìn)。考慮到輝瑞產(chǎn)能有限、定價(jià)較高（美國定價(jià)每個(gè)療程530美元）以及供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定等因素，國產(chǎn)新冠口服藥仍將擁有巨大市場(chǎng)。

    科興制藥2月20日晚間公告，全資子公司深圳科興2月18日與安泰維簽署合作協(xié)議，在全球范圍內(nèi)，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)占許可給深圳科興，將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給深圳科興。SHEN26是用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒藥物，已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應(yīng)急專項(xiàng)。

    此外，新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)也在有序推進(jìn)。2月19日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開發(fā)布會(huì)。會(huì)上，國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長(zhǎng)吳良有表示，近日，經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn)，國家衛(wèi)健委已開始部署序貫加強(qiáng)免疫接種（俗稱“混打”）。

    康希諾2月20日晚間公告，公司的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已獲得中國附條件上市批準(zhǔn)及境外多個(gè)國家的緊急使用授權(quán)。該產(chǎn)品獲批用于序貫加強(qiáng)免疫接種后，若后續(xù)國家相關(guān)部門對(duì)其采購增加，將對(duì)上市公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定的積極影響。

    據(jù)了解，序貫加強(qiáng)免疫策略實(shí)施后，完成全程接種國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司三種滅活疫苗的目標(biāo)人群，還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫。對(duì)于目標(biāo)人群來說，同源加強(qiáng)免疫接種和序貫加強(qiáng)免疫選擇一種即可。研究數(shù)據(jù)表明，同源加強(qiáng)免疫和序貫加強(qiáng)免疫都能夠進(jìn)一步提高免疫效果。