全國人大代表、華蘭生物董事長安康：合理利用我國血站富余分離血漿 降低進口血液制品依賴

    本報記者 張敏

    血液及血液制品的安全性和充足供應關系到人民健康和社會穩(wěn)定，是國家安全的重要組成部分。

    “近年來我國出現(xiàn)血液制品（白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等）市場供應緊張的情況，人血白蛋白60%以上依賴歐美國家進口。導致血液制品供應不足的原因主要是用于生產血液制品的原料血漿供應不足，但每年血站富余分離血漿則無法被用于血液制品的生產。”全國人大代表、華蘭生物董事長安康向《證券日報》記者介紹。

    安康向記者表示，我國目前的原料血漿全部來源于單采血漿站，供應量嚴重不足，但有大量血站富余分離血漿因無法得到充分利用而廢棄。依據相關統(tǒng)計，2020年全國每年通過無償獻血采集全血約4800噸左右，可分離血漿約2200噸，滿足臨床需求后的多余新鮮冰凍血漿只能在凍存一年后轉為冰凍血漿，在隨后的3年凍存期內若仍未用于臨床，均作為報廢血漿進行報廢處理。根據我國現(xiàn)行法律規(guī)定，血站富余分離血漿用于血液制品生產的途徑尚未開通，這導致寶貴的血液資源浪費。

    安康指出，血液中心滿足臨床使用后多余的分離血漿應用于血液制品生產已是國際慣例。

    據了解，國外血液制品生產用血漿主要有兩個來源：單采血漿（約占70%）和血液中心分離血漿（約占30%）。依據世界衛(wèi)生組織相關血液安全（GDBS）報告，中東、非洲和東南亞地區(qū)，分離血漿所占的比例約在90%以上，歐洲分離血漿的比例占到了50%以上，美洲和西太平洋地區(qū)的分離血漿的比例大約為16%。在亞洲，日本與我國的臺、港、澳地區(qū)均利用分離血漿進行血液制品生產。

    安康向記者算了一筆賬。根據目前我國血液制品企業(yè)生產工藝和技術，以白蛋白為例，每噸原料血漿約可生產人血白蛋白2600瓶（10g/瓶）和靜脈注射免疫球蛋白2000瓶（2.5g/瓶）。如全國平均每年富余分離血漿500噸，則可在現(xiàn)有基礎上每年多生產130萬瓶人血白蛋白和100萬瓶靜脈注射免疫球蛋白等。這既能提高血液資源綜合利用率，又可提高血液制品的供應保障能力，在很大程度上緩解臨床供求緊張的狀況，降低對進口血液制品的依賴。

    對此，安康建議：第一，修訂、完善現(xiàn)行法律法規(guī)及技術規(guī)范，使血站分離血漿的綜合利用合法可行。提議《中華人民共和國獻血法》及相關法規(guī)修訂時，增補血液富余成分綜合利用管理條款，消除法律障礙。第二，制定血站富余分離血漿用于生產的執(zhí)行標準。第三，制定富余分離血漿的綜合利用管理及途徑。將無償獻血的公益性和血液制品的商品屬性相統(tǒng)一，使血站剩余血漿生產的血液制品在倫理上被認可、在管理上具有可操作性。

（編輯 田冬 才山丹）