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“原料門”利空影響或被放大 分析人士指華海藥業(yè)已進入價值洼地

2018-07-10 19:04  來源:證券日報網(wǎng) 趙耘旎

    《我不是藥神》引發(fā)全民熱議“仿制藥”,而國內(nèi)仿制藥龍頭華海藥業(yè)自檢曝出的“纈沙坦事件”也在進一步發(fā)酵。一周以來,華海藥業(yè)陷入原料藥檢出極微量基因毒性雜質(zhì)的風(fēng)波中,股價自2017年10月以來首次回踩上升通道中的20月均線,總市值縮水逾2成。

    “華海藥業(yè)的利空的不利因素被放大了”,滬上一資深私募人士表示,華海藥業(yè)是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商,也是中國首家制劑通過美國FDA認(rèn)證,首家制劑獲得美國藥品批準(zhǔn)文號、首家制劑規(guī)?;隹诿绹闹扑幤髽I(yè)。2017年,華海藥業(yè)實現(xiàn)營收50.02億元,此次引發(fā)關(guān)注的纈沙坦原料藥,只是公司眾多沙坦類原料藥產(chǎn)品中的一個,其2017年銷售金額為3.28億元,僅占公司當(dāng)年營收總額的6.56%,其對公司利潤的影響不大。相較股價的回撤幅度,市場非理性拋售的情形十分明顯。

    “原料門”利空影響或被過度放大

    華海藥業(yè)作為業(yè)績持續(xù)增長的國內(nèi)制劑出口的龍頭公司,一直是市場關(guān)注的白馬藥企。2017年,華海藥業(yè)實現(xiàn)營收50.02億元、凈利潤6.39億元,分別較上年增長22.21%、27.63%。而2018年以來,就有幾十家券商研究機構(gòu)對其給出了強烈推薦、買入、增持的評級,共指其業(yè)績超預(yù)期向好,國內(nèi)外制劑業(yè)務(wù)有望持續(xù)高增長。

    就在原料門事件爆發(fā)前,就有包括中泰證券的券商發(fā)布研報指出,公司制劑出口轉(zhuǎn)報獲批速度加快,出口轉(zhuǎn)報的邏輯正在逐步兌現(xiàn)進入收獲期;華海轉(zhuǎn)報品種大多擁有較大的原研替代空間,未來通過轉(zhuǎn)報獲批,有望為公司帶來顯著的業(yè)績增量;公司已經(jīng)具備有全球競爭力的一流仿制藥研發(fā)體系,在國內(nèi)企業(yè)中更是遙遙領(lǐng)先;憑借國內(nèi)外市場的協(xié)同優(yōu)勢,彌補國內(nèi)銷售短板,未來華海有望成為國內(nèi)、國際的仿制藥龍頭企業(yè)。

    此次陷入標(biāo)準(zhǔn)之爭的纈沙坦原料藥產(chǎn)品,正是未來華海藥業(yè)新的利潤增長抓手,自然不免引起外界的憂慮。但據(jù)公司方面指出,公司纈沙坦原料藥產(chǎn)品一直都嚴(yán)格按照供應(yīng)所在國的GMP標(biāo)準(zhǔn)和注冊法規(guī)要求合規(guī)生產(chǎn),原料藥的單個未知雜質(zhì)含量及總未知雜質(zhì)含量一直符合國際注冊標(biāo)準(zhǔn)(ICH)的標(biāo)準(zhǔn)。截止公告日,各國的注冊法規(guī)對此生產(chǎn)工藝中產(chǎn)生的NAMA雜質(zhì)的可接受控制限度也尚未出臺。出于對公眾健康的負責(zé),公司在檢測到相關(guān)雜質(zhì)項目后,主動對外界告知了結(jié)果。

    值得一提的是,目前公司已確認(rèn)其他沙坦類產(chǎn)品中不存在該NDMA雜質(zhì)。

    分析人士指華海藥業(yè)已進入價值洼地

    記者綜合券商研報發(fā)現(xiàn),華海藥業(yè)的纈沙坦片2015年6月獲得FDA批準(zhǔn),目前在美國市場的市占率已經(jīng)排名第一。目前,公司在美國擁有超過50個ANDA文號,其中約40個產(chǎn)品處于美國已經(jīng)獲批但國內(nèi)尚未批準(zhǔn)的狀態(tài)。未來,這些品種有望參照纈沙坦的路徑,批量化回歸國內(nèi),并在后續(xù)招標(biāo)、定價等環(huán)節(jié)享受到系列的政策利好,將大幅提升公司國內(nèi)制劑的發(fā)展?jié)摿?。鑒于目前公司是唯一一家纈沙坦通過一致性評價的企業(yè),該品類產(chǎn)品或?qū)楣編磔^明顯的業(yè)績增厚。

    此前,中信建投出具研報,預(yù)計公司2018-2020年實現(xiàn)歸母凈利潤分別為7.99億元、10.30億元及13.32億元,增速分別為25.1%、29.0%及29.3%,對應(yīng)EPS分別為0.64、0.77和0.92元/股。

    中泰證券預(yù)計,公司2018-2020年實現(xiàn)營業(yè)收入分別為59.70億、73.11億和89.01億,同比增長19.35%、22.46%和21.74%;歸母凈利潤分別為7.99億、10.50億和13.79億,同比增長24.93%、31.43%和31.35%。

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    7月9日,在上證e互動平臺的投資者說明會上,華海藥業(yè)回答投資者提問時指出,公司是全球市場的沙坦類和普利類的主要供應(yīng)商,在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)規(guī)模、客戶合作等方面具有明顯的優(yōu)勢,本事件對公司有一定影響,但公司的綜合競爭能力是公司在未來市場競爭中的有力保證。

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