基石藥業(yè)公布2020年財(cái)報(bào)：多個(gè)產(chǎn)品“排隊(duì)”上市 有望成為業(yè)績(jī)“催化劑”

    本報(bào)記者 施露

    3月25日，基石藥業(yè)公布其2020年公司財(cái)報(bào)，截至2020年12月31日，公司年度收入達(dá)到10.388億元。

    財(cái)報(bào)顯示，基石藥業(yè)的大部分投資仍然用于研發(fā)，扣除以股份為基礎(chǔ)的付款開支后的研發(fā)開支達(dá)到人民幣12.457億元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過用于行政及銷售的開支人民幣2.876億元。持續(xù)的研發(fā)投資使得基石藥業(yè)在2021年迎來了豐收。

    2021年，基石藥業(yè)計(jì)劃有4項(xiàng)商業(yè)化上市，包括中國(guó)大陸上市普拉替尼（RET抑制劑）、阿伐替尼（KIT/PDGFRA抑制劑）及艾伏尼布（IDH1抑制劑）以及于中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)上市阿伐替尼。

    就在財(cái)報(bào)公布的前一天，3月24日，國(guó)家藥監(jiān)局剛剛批準(zhǔn)了普拉替尼作為國(guó)家一類新藥上市，用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療，受到了業(yè)界廣泛關(guān)注。普拉替尼是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批上市的選擇性RET抑制劑。

    除普拉替尼外，基石藥業(yè)旗下的另一重磅藥物阿伐替尼有望接棒上市。本月稍早時(shí)候，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢結(jié)果最新公示，阿伐替尼（avapritinib）新藥上市申請(qǐng)（NDA）審評(píng)審批狀態(tài)已更新為：在審批。一旦獲批，阿伐替尼預(yù)計(jì)將成為中國(guó)首個(gè)針對(duì)PDGFRA外顯子18突變GIST患者的精準(zhǔn)治療藥物。

    基石藥業(yè)旗下另一重磅藥品——舒格利單抗已于去年11月向中國(guó)藥監(jiān)局遞交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)今年下半年將受到批準(zhǔn)。雖然目前國(guó)內(nèi)已有其他廠家上市PD-1產(chǎn)品，但舒格利單抗用于治療四期鱗狀及非鱗狀NSCLC的數(shù)據(jù)在PD-1及PD-L1單克隆抗體中顯示出同類最優(yōu)的潛力，亦是唯一一款聯(lián)合化療對(duì)NSCLC兩種組織亞型均有效的PD-L1。

    據(jù)悉，目前基石藥業(yè)已經(jīng)組建了一支規(guī)模約200人的銷售團(tuán)隊(duì)，其中管理人員有著超15年以上的腫瘤領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)，均在業(yè)內(nèi)有豐富的腫瘤產(chǎn)品成功上市經(jīng)驗(yàn)?；帢I(yè)計(jì)劃于2021年年底前增加至300名，全面覆蓋4個(gè)主要腫瘤學(xué)領(lǐng)域、超過400家醫(yī)院及約100個(gè)城市。該覆蓋范圍為占超過80%來自精準(zhǔn)藥物處方的銷售額的醫(yī)院。

    此外，去年9月普拉替尼及阿伐替尼已經(jīng)以最快的速度落地海南博鰲先行區(qū)，被譽(yù)為博鰲先行區(qū)的一張名片，引起了醫(yī)療專業(yè)人士及患者的極大興趣，建立了藥品在國(guó)內(nèi)的知名度。

（編輯 上官夢(mèng)露）