康方生物提交首份上市成績(jī)單 首創(chuàng)雙抗新藥年內(nèi)提交上市申請(qǐng)

    本報(bào)見習(xí)記者 許偉

    3月31日晚，港股公司康方生物（9926.HK）公布了上市后的首份年度成績(jī)單。2020年報(bào)顯示，2020年全年，康方生物實(shí)現(xiàn)其他收入凈額約為1.235億元（政府補(bǔ)助以及利息收入等）；同期的研發(fā)投入達(dá)到7.645億元。

    目前，康方生物尚處在耕耘而非收獲期。年報(bào)顯示，2020年，康方生物共計(jì)40多個(gè)臨床研究在全球高效推進(jìn)中，其中9個(gè)研究處于注冊(cè)性臨床或III期臨床階段，4個(gè)注冊(cè)性臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。

    康方生物最受關(guān)注的，莫過于全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥Cadonilimab（AK104），目前該藥針對(duì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌治療注冊(cè)性臨床入組完成，如果后續(xù)進(jìn)展順利，該藥物有望成為全球首款基于PD-1的雙特異性抗體藥物，這也將是中國(guó)首款獲批的雙特異性抗體藥物。康方生物對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，預(yù)期將在2021年提交3項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)，包括Cadonilimab治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌、派安普利三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌和派安普利聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌。

    隨著創(chuàng)新藥產(chǎn)品核心管線即將進(jìn)入上市階段，產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化布局作為康方生物保持持續(xù)領(lǐng)先的重要戰(zhàn)略舉措，已被提上日程。年報(bào)顯示，公司2021年將組建一支約500人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。同時(shí)還有倪翔、張新峰、石文俊、陳晨4位在臨床開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)等方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的高管加盟。

    同時(shí)，康方生物符合FDA、EMA和NMPA標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)高效推進(jìn)，在建產(chǎn)能超過83500升。其中，中新廣州知識(shí)城生物制藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目一期工程已經(jīng)于2021年3月正式投產(chǎn)，為康方生物新增20000升生產(chǎn)能力，將主要負(fù)責(zé)AK104的生產(chǎn)。康方灣區(qū)科技園項(xiàng)目也已經(jīng)動(dòng)工建設(shè)，第一階段規(guī)劃產(chǎn)能達(dá)40000升。這些產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地全面投產(chǎn)后，康方生物將成為中國(guó)產(chǎn)能最大的生物制藥企業(yè)之一。

    關(guān)于2020年全年表現(xiàn)，康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示“2020是不平凡的一年，伴隨著我們辛勤的汗水而收獲滿滿，是康方生物多年潛心打造創(chuàng)新型生物制藥平臺(tái)和體系、研發(fā)創(chuàng)新藥物邁入收獲期的關(guān)鍵之年。我們?cè)谛滤庨_發(fā)、企業(yè)運(yùn)營(yíng)和組織建設(shè)方面均取得了突破性的發(fā)展，充分彰顯了團(tuán)隊(duì)高效的執(zhí)行力和協(xié)同力，為康方生物未來落實(shí)企業(yè)發(fā)展使命，開啟新征程打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”

（編輯 張偉）