新冠疫苗兩條技術(shù)路徑實(shí)現(xiàn)重大突破 沃森生物站上千億元市值風(fēng)口

    本報(bào)記者 趙學(xué)毅

    5月29日，沃森生物（300142.SZ）發(fā)布公告稱，公司聯(lián)合清華大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）獲得藥物臨床試驗(yàn)批件。自此，沃森生物布局的核酸疫苗mRNA、腺病毒載體兩條新冠疫苗技術(shù)路徑均取得了重大突破，再加上重磅疫苗13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗（以下簡稱“PCV13”），讓沃森生物近期再破千億元市值，站上疫苗高速發(fā)展“風(fēng)口”。面對(duì)“同行”康泰生物（300601.SZ）即將上市的PCV13，沃森生物則表示“歡迎更多同行一起做強(qiáng)疫苗產(chǎn)業(yè)，行業(yè)整體強(qiáng)勢有助提升接種率，越多同行參與才能構(gòu)建完善的嬰幼兒肺炎免疫屏障”。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者日前來到玉溪沃森疫苗生產(chǎn)基地，見到了正在熱火朝天建設(shè)的mRNA新冠疫苗生產(chǎn)工廠，保持了沃森生物一貫高標(biāo)準(zhǔn)的要求，mRNA新冠疫苗有望今年亮相。

    從默默無聞到再破千億元市值

    站上了新冠疫苗的風(fēng)口，沃森生物近期市值再破千億元。沃森生物創(chuàng)業(yè)初期，不過是一間小小的疫苗研究室，在得到國家課題資助后，首個(gè)研發(fā)項(xiàng)目僅僅是仿制Hib疫苗，隨后才開始找到自己定位，確定了以預(yù)防細(xì)菌性傳染疾病疫苗的研發(fā)技術(shù)的基調(diào)；在成功研發(fā)PCV13后，實(shí)現(xiàn)從仿制到國內(nèi)首家的飛躍；從PCV13再到mRNA新冠疫苗的投入，公司或能再次實(shí)現(xiàn)提升。沃森生物表示，未來的目標(biāo)是，最終實(shí)現(xiàn)自己的原創(chuàng)。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者在玉溪沃森疫苗生產(chǎn)基地，近距離參觀了mRNA新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)情況。沃森生物董秘張荔對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，今年年初還在規(guī)劃中，如今片區(qū)工地上運(yùn)輸車輛往來進(jìn)出，繁忙但不嘈雜，緊鑼密鼓但有條不紊。

    沃森生物副董事長黃鎮(zhèn)對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)工程，是公司目前工作的重心之一，從基地的設(shè)計(jì)到與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的溝通，每一步都要求按照沃森生物一貫的高標(biāo)準(zhǔn)、智能化管理模式來實(shí)施，預(yù)計(jì)今年6月末就可建成。”

    據(jù)沃森生物介紹，在新冠疫苗領(lǐng)域，公司布局了核酸疫苗mRNA、腺病毒載體、重組蛋白三條較難的技術(shù)路線。如今前兩條技術(shù)路徑均已取得重大突破，尤其是mRNA新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)程，已進(jìn)入海外Ⅲ期臨床試驗(yàn)，走在了國內(nèi)該類疫苗研發(fā)前端。

    與同行同道做強(qiáng)免疫事業(yè)

    沃森生物生產(chǎn)的PCV13和正在研發(fā)的mRNA新冠疫苗之間，存在密不可分的關(guān)系——有PCV13的成功，才有推進(jìn)mRNA路徑的“底氣”。PCV13也是投資者較為關(guān)注的重磅疫苗產(chǎn)品，沃森生物的銷售工作在正常開展。

    沃森生物在投資者交流會(huì)上表示：“2020年沃森PCV13獲批上市后，我國嬰幼兒肺炎球菌結(jié)合疫苗的接種率有了較大幅度的提升，但仍不足20%接種率，與全球平均約50%的肺炎結(jié)合疫苗接種率相比（歐美接種率85%-90%），我國肺炎結(jié)合疫苗接種率還存在很大的提高空間。”

    另一方面，康泰生物即將上市的PCV13，有望緊隨沃森生物之后，成為國內(nèi)第二家成功研發(fā)PCV13的企業(yè)，搶占肺炎疫苗市場“蛋糕”。

    對(duì)此，黃鎮(zhèn)表示：“有很多投資者認(rèn)為康泰生物會(huì)成為沃森生物有力競爭者，搶占公司生產(chǎn)的PCV13的市場份額。但就目前國內(nèi)嬰幼兒肺炎疫苗的較低接種率而言，其實(shí)需要更多的國內(nèi)疫苗企業(yè)來一起提供相關(guān)疫苗。我們希望有更多的同行共同生產(chǎn)PCV13，一起為中國兒童搭建肺炎免疫‘圍墻’，就沃森生物PCV13的目前產(chǎn)能而言，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到對(duì)全國嬰幼兒覆蓋性接種。一家企業(yè)的強(qiáng)大，對(duì)于我國公共衛(wèi)生事業(yè)而言杯水車薪，我們需要的是一個(gè)行業(yè)和產(chǎn)業(yè)整體的強(qiáng)大。不僅是PCV13，新冠疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)也是如此。”

    公告顯示，康泰生物研發(fā)的新冠滅活疫苗已在5月14日宣布納入緊急使用。但公司研發(fā)的PCV13，在2020年11月30日宣布收到注冊現(xiàn)場檢查通知后，暫未有其他新公告發(fā)布，上市時(shí)間并不確定。對(duì)照沃森生物PCV13申報(bào)工作，公司在2019年8月進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場核查階段，并于10月底結(jié)束；隨后立即申報(bào)藥品注冊批件，在2021年1月正式獲得批準(zhǔn)，整個(gè)流程進(jìn)展迅速，沃森生物產(chǎn)品質(zhì)量因此得到肯定。

    以智能化保障疫苗全周期溯源

    在玉溪沃森的疫苗產(chǎn)業(yè)園區(qū)基地更能感受到沃森生物產(chǎn)品生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)性。與頂尖管理咨詢公司合作實(shí)施流程再造、投入大量資金引進(jìn)的先進(jìn)設(shè)備、對(duì)標(biāo)全球最前端的疫苗企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，信息化管理系統(tǒng)的全面建設(shè)，如今回頭再看，這些投入都值得且必要。

    疫苗基地制劑中心副主任郭靖對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“在多個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)指標(biāo)上，公司制定的企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或高于《歐洲藥典》的相應(yīng)規(guī)定。”張荔表示：“自2007年公司第一個(gè)產(chǎn)品Hib疫苗上市至今，十余年的產(chǎn)業(yè)化質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)積淀，構(gòu)建了公司嚴(yán)密、完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。公司在云南玉溪建成了高標(biāo)準(zhǔn)、大規(guī)模、現(xiàn)代化的疫苗生產(chǎn)基地，已建成投產(chǎn)包括肺炎系列疫苗等九類細(xì)菌性疫苗在內(nèi)的生產(chǎn)基地。”

    沃森生物未來在生產(chǎn)方面將設(shè)定的更高目標(biāo)，張荔表示，公司將通過設(shè)備設(shè)施自動(dòng)化控制和生產(chǎn)質(zhì)量信息化管理的深度融合，進(jìn)行智能化運(yùn)營分析和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控，打造智慧工廠，致力于建設(shè)從原輔材料進(jìn)入公司到生產(chǎn)質(zhì)量的全流程管控和冷鏈物流的全過程監(jiān)控，再到接種到每一位受種者身上的完整數(shù)據(jù)鏈，實(shí)現(xiàn)每一支疫苗全生命周期的智慧化管理與追溯。”

（編輯 上官夢露）