國(guó)家再次“團(tuán)購(gòu)”藥品,實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)。第五批國(guó)家藥品集采擬中選產(chǎn)品251個(gè),藥品品種達(dá)到61種,為歷次國(guó)家藥品集采品種數(shù)量最多的一次,擬中選藥品平均降價(jià)56%。
而就在集采前的最后一天,即6月22日,國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了17家企業(yè)的藥品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),涉及9個(gè)集采品種。這些企業(yè)在最后一刻拿到了國(guó)家藥品集采的入場(chǎng)券,也給競(jìng)爭(zhēng)格局帶來(lái)了新的變化。
下午盤(pán)后,多家上市公司發(fā)布公告稱,公司產(chǎn)品擬中選。其中,科倫藥業(yè)一家就有11個(gè)產(chǎn)品擬中選。
國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái),已開(kāi)展5批藥品集中帶量采購(gòu),覆蓋218個(gè)品種,涉及市場(chǎng)容量達(dá)2200億元。近期,大型臨床真實(shí)世界研究也表明,中選仿制藥療效和原研藥一致。按照常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)工作的要求,今后,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)范圍將持續(xù)擴(kuò)大,以臨床用藥需求為導(dǎo)向,確保藥品質(zhì)量及供應(yīng),提高群眾受益面和獲得感。
注射劑占主角
此次集采的62個(gè)藥品中,61個(gè)競(jìng)標(biāo)成功,有媒體報(bào)道稱,普萘洛爾口服常釋劑流標(biāo)。按集采前價(jià)格計(jì)算,涉及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)金額550億元,創(chuàng)下歷次集采新高。
本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過(guò)敏、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥,以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥,相關(guān)患者治療費(fèi)用將明顯降低。從采購(gòu)藥品劑型看,注射劑的數(shù)量占本次集采品種總數(shù)的一半、涉及金額約占70%,成為主力劑型。
本次集采延續(xù)之前的整體規(guī)則。采購(gòu)量方面,各品種各地首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定:全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家、2家、3家、4家及以上的,分別為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%、60%、70%和80%。
其中,阿奇霉素注射劑、氟康唑注射劑型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼劑、替硝唑口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙星注射劑型、布地奈德吸入劑,各地首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定:全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家、2家、3家、4家及以上的,為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的40%、50%、60%和70%。
另外,與第四批集采中,注射劑采購(gòu)周期為1年相比,第五批集采中,注射劑集采周期延長(zhǎng)。對(duì)于注射劑,全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)1家或2家的,本輪采購(gòu)周期原則上為1年;全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的,本輪采購(gòu)周期原則上為2年;全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的,本輪采購(gòu)周期原則上為3年。
天風(fēng)證券認(rèn)為,這一變化預(yù)計(jì)與注射劑品種已逐漸成為集采主力有關(guān),后續(xù)規(guī)則有望繼續(xù)延續(xù)。
多家上市公司擬中選
參與本次集采的競(jìng)標(biāo)企業(yè)大約有200多家,148家企業(yè)的251個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中,10家外資企業(yè)的11個(gè)產(chǎn)品中選,138家國(guó)內(nèi)企業(yè)的240個(gè)產(chǎn)品中選。外資中選企業(yè)數(shù)為歷次集采最高。
多家上市公司發(fā)布公告稱公司產(chǎn)品擬中選第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu)。作為國(guó)產(chǎn)輸液龍頭,科倫藥業(yè)6月23日晚間公告,公司ω-3魚(yú)油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、氟康唑氯化鈉注射液、阿昔洛韋片等11個(gè)產(chǎn)品擬中標(biāo)第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu)。
長(zhǎng)江健康6月23日盤(pán)后公告稱,公司旗下海靈藥業(yè)已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的注射用頭孢他啶(0.5g、1.0g、2.0g)、注射用頭孢曲松鈉(0.5g、1.0g)、注射用阿奇霉素(0.5g)擬中標(biāo)本次集中采購(gòu),標(biāo)期為三年。
太極集團(tuán)公告稱,公司控股子公司西南藥業(yè)參加了聯(lián)合采購(gòu)辦公室組織的第五批全國(guó)藥品集中采購(gòu)的投標(biāo)工作。西南藥業(yè)藥品左氧氟沙星氯化鈉注射液擬中選本次集中采購(gòu)。該藥品此前無(wú)市場(chǎng)銷售,若公司后續(xù)簽訂購(gòu)銷合同并實(shí)施后,將有利于增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,提高市場(chǎng)占有率及公司品牌影響力,對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。
司太立公告,公司控股子公司上海司太立產(chǎn)品碘海醇注射液和碘克沙醇注射液擬中選本次集中采購(gòu),2020年,上海司太立碘海醇注射液兩個(gè)規(guī)格共實(shí)現(xiàn)銷售收入51.81萬(wàn)元,占上海司太立2020年度營(yíng)業(yè)收入的4.23%(該數(shù)據(jù)已經(jīng)審計(jì)),碘克沙醇注射液未形成銷售。
普利制藥公告,公司已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品注射用阿奇霉素參加了本次集中采購(gòu)并擬中選。
相關(guān)品種競(jìng)爭(zhēng)格局將被重塑
開(kāi)源證券認(rèn)為,在醫(yī)保控費(fèi)的大趨勢(shì)下,不論是藥品還是器械領(lǐng)域,帶量采購(gòu)已經(jīng)常態(tài)化,后續(xù)對(duì)市場(chǎng)的沖擊有望逐漸減弱。臨床用藥量大、醫(yī)保占用金額高的仿制藥品種將不再是藥企長(zhǎng)期穩(wěn)定的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),布局壁壘高、療效更優(yōu)的創(chuàng)新藥才是藥企真正的出路。
天風(fēng)證券認(rèn)為,化學(xué)藥國(guó)家集采自4+7試點(diǎn)以來(lái),已逐漸制度化、常態(tài)化,對(duì)二級(jí)市場(chǎng)而言已從外部沖擊演變?yōu)閮?nèi)生假設(shè),預(yù)計(jì)對(duì)于整體行業(yè)影響較小。
國(guó)聯(lián)證券認(rèn)為,國(guó)家級(jí)藥品集中采購(gòu)已經(jīng)開(kāi)展了5次。此前4次的藥品集采價(jià)格平均降幅均在50%左右,且現(xiàn)階段的集采頻率為1年2次。集采對(duì)醫(yī)藥生物行業(yè)投資者的沖擊相比以前減弱;在藥品領(lǐng)域,免疫集采降價(jià)的子板塊仍然更有投資價(jià)值。創(chuàng)新藥屬于新藥序列,不會(huì)進(jìn)入集采;麻醉藥品現(xiàn)階段也不參與集采。
東莞證券認(rèn)為,集采后相關(guān)品種的競(jìng)爭(zhēng)格局將被重塑。由于集采趨于常態(tài)化,對(duì)市場(chǎng)的沖擊邊際減弱。涉及到大品種、市場(chǎng)份額占比大的公司受沖擊較大。從政策導(dǎo)向上看,集采倒逼藥企進(jìn)行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,關(guān)注研發(fā)能力強(qiáng)、研發(fā)管線豐富的創(chuàng)新藥龍頭及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈CXO龍頭。
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